Fișă tehnică · Clotrimazol 20 mg/g, cremă vaginală

Doze şi mod de administrare Doze Femei adulte și adolescente cu vârsta peste 16 ani Doza recomandată este de un aplicator umplut (5 g cremă) o data pe zi, timp de 3 zile consecutiv. La acele femei ale căror simptome persistă la sfârșitul tratamentului sau în cazul infecţiilor recidivante la două luni după primul episod, se recomandă ca pacienta să se prezinte la medic pentru a evalua eventualele infecții subiacente asociate. În funcție de amploarea și localizarea infecției, medicul ar trebui să ia în considerare un tratament suplimentar cu antifungice pentru uz cutanat în zona vulvară. Copii și adolescente Clotrimazol cremă vaginală nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 16 ani. Pacienții imunocompromiși - (care primesc tratament cu corticosteroizi orali, recipienții de transplant, cu infecție HIV sau diabet zaharat) Acești pacienți trebuie să consulte medicul înainte de inițierea tratamentului (vezi pct. 4.4). Femeile însărcinate În cazul inițierii tratamentului în sarcină, nu se recomandă utilizarea aplicatorului. Prin urmare, se recomandă utilizarea Clotrimazol ovule, deoarece acestea pot fi introduse în vagin fără a utiliza un aplicator. Mod de administrare Calea vaginală 1

Crema se introduce în vagin cu ajutorul aplicatorului furnizat în cutia de ambalaj. Aplicatorul trebuie introdus în vagin, cât mai profund posibil, de preferință seara, înainte de culcare, în poziție culcat pe spate, având picioarele depărtate şi ușor îndoite.

Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune Medicație concomitentă cu clotrimazol vaginal şi tacrolimus oral (FK-506, medicament imunosupresor) ar putea determina concentraţii plasmatice crescute ale tacrolimus şi similar, pentru sirolimus. Pacientele trebuie strict monitorizate pentru apariția simptomelor de supradozaj cu tacrolimus, dacă este necesar, prin determinarea concentraţiilor plasmatice respective.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Cu toate că există date clinice limitate în cazul femeilor gravide, studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra reproductibilității la doze orale mari (vezi pct. “Date preclinice de siguranță”). În cazul tratamentului vaginal, expunerea sistemică minimă nu pare să fie însoțită de efecte toxice asupra reproductibilității. Clotrimazol poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar numai sub supraveghere medicală. În timpul sarcinii, nu se utilizează aplicatorul furnizat în ambalaj. Crema vaginală poate fi substituită cu Clotrimazol ovule. Alăptarea Nu există date privind excreția clotrimazolului în laptele uman. Cu toate acestea, absorbția sistemică este minimă după administrarea topică și este puțin probabil să conducă la efecte sistemice. Clotrimazol poate fi utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii la om cu privire la efectele clotrimazolului asupra fertilităţii. Studiile efectuate la animale nu au demonstrat influența asupra fertilității.