Cefobocid 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Cefobocid şi pentru ce se utilizează Cefobocidul conține ingredientul activ cefoperazonă (un antibiotic aparținând clasei de cefalosporine) și acționează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecții. Cefobocidul este utilizat la adulți și copii pentru a trata infecțiile considerate grave de medic, chiar și cele cauzate de bacterii rezistente la cele mai comune antibiotice, în special la pacienții debilitați și cu imunitate redusă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefobocid Nu luaţi Cefobocid dacă: • sunteţi alergic (hipersensibil) la cefoperazonă, cefalosporine și alte antibiotice -lactamice. Dacă aveți întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenţionări şi precauţii: Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta înainte de a lua Cefobocid: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la oricare medicament sau antibiotic (de exemplu penicilina). În acest caz, dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți mai multe șanse să prezentați o reacție alergică, chiar severă sau fatală, după administrarea de Cefobocid. Dacă aveți o reacție alergică, încetați imediat să luați Cefobocid și mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital; • suferiţi de boală hepatică severă; • suferiţi de boală renală severă sau sunteţi sub dializă; • suferiți simultan de boli hepatice și renale severe. Medicul dumneavoastră poate decide că acest medicament nu este potrivit pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră; 1

• sunteți subnutrit, ați fost hrănit artificial pe cale venoasă de mult timp sau aveți probleme la digerarea alimentelor (de exemplu, aveți fibroză chistică); • administrați anticoagulante (medicamente care împiedică coagularea sângelui); • aţi dezvoltat infecţii cauzate de organisme rezistente la Cefobocid (superinfecţie). Cefobocidul, ca aproape toate antibioticele, poate provoca diaree, deoarece modifică flora bacteriană normală din intestin. Diareea poate fi ușoară, dar în unele cazuri poate duce la inflamarea intestinelor (colită), care poate fi chiar fatală. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți diaree severă și persistentă, chiar dacă au trecut câteva luni de când ați încetat să luați Cefobocid. În timp ce luați Cefobocid, medicul dumneavoastră vă va oferi dumneavoastră sau copilului dumneavoastră controale frecvente pentru a verifica funcționarea rinichilor, ficatului și măduvei osoase (care formează toate celulele sanguine). Cefobicidul poate modifica rezultatele unor teste de laborator. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să faceți un test de urină, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră cu Cefobocid. Substanța activă cefoperazonă Cefobocid poate inhiba coagularea sângelui. S-au raportat sângerări, inclusiv fatale, la utilizarea Cefobocid. Solicitați imediat asistență medicală dacă aveți semne de sângerare. Copii Copiii și sugarii, în special copiii prematuri, trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului cu Cefobocid. Cefobocid nu trebuie administrat copiilor sub 30 de luni. Cefobocid împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv orice medicamente eliberate fără rețetă. Efectul Cefobocid poate fi influenţat de alte medicamente care se excretă prin rinichi, în special dacă aceste medicamente afectează, de asemenea, funcţia renală. Spuneți medicului dumneavoastră sau medicului copilului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați antibiotice aparținând clasei aminoglicozidelor, deoarece utilizarea simultană a acestor medicamente și Cefobocid poate avea un efect toxic asupra rinichilor. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați aminoglicozide, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape funcția rinichilor în timpul tratamentului. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau medicului copilului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați anticoagulante (medicamente utilizate pentru subțierea sângelui), deoarece administrarea acestor medicamente și Cefobocid în același timp poate crește riscul de sângerare. Cefobocid împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului sau în decurs de 5 zile după întreruperea tratamentului cu Cefobocid, deoarece pot apărea simptome precum înroșirea pielii, transpirație, cefalee și creșterea ritmului cardiac. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Cefobicid, deoarece numai acesta poate decide dacă medicamentul vă poate fi administrat. Sarcina Cefobocidul traversează bariera placentară și ajunge la făt. Siguranța utilizării în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Prin urmare, dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă va prescrie tratamentul cu Cefobocid numai dacă este absolut necesar. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va evalua 2

beneficiile tratamentului cu acest medicament față de posibilele riscuri pentru făt. Alăptarea Cefobocidul pătrunde în laptele matern. Prin urmare, dacă alăptați, medicul dumneavoastră vă va prescrie tratamentul cu Cefobocid numai dacă este absolut necesar. Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Cefobicid nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Cefobocid 1 g de cefoperazonă conține 34,4 mg de sodiu, care trebuie luat în considerare atunci când se prescrie pacienților care urmează o dietă controlată cu sodiu.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Cefobocid Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cefobocidul poate fi administrat prin injectare într-un mușchi (intramuscular) sau într-o venă (intravenos). În acest din urmă caz, administrarea va fi efectuată în mod corespunzător de către personal medical instruit. Administrare prin injectare într-un mușchi Instrucțiuni de utilizare – Se diluează pulberea conținută în flacon cu diluantul corespunzător. Alternativ, pulberea poate fi de asemenea reconstituită cu apă sterilă pentru preparate injectabile; – Soluția reconstituită este tulbure. Agitați-l energic înainte de injectare; – Injectați soluția adânc într-un mușchi (cum ar fi fesa sau partea din față a coapsei). Medicul dumneavoastră va determina doza de Cefobocid care este cea mai bună pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră: Adulţi Doza recomandată pentru adulți este de 2 până la 4 g pe zi, împărțită în 2 prize la fiecare 12 ore. Pentru infecții severe, doza recomandată este de 8 g pe zi, împărțită în 2 prize la fiecare 12 ore. Dacă este necesar, se poate ajunge la doza maximă de 12 grame pe zi, împărțită în 3 prize la fiecare 8 ore. Copii Doza recomandată este de 50 până la 200 mg pe kg de greutate corporală pe zi, împărțită în 2 sau mai multe prize (administrate la fiecare 12 ore). Doza recomandată poate fi depășită în cazuri de nevoie reală. Administrarea la pacienți cu insuficienţă renală Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți insuficienţă renală, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică de Cefobocid. Dacă luaţi mai mult Cefobocid decât trebuie Este important să nu utilizați/injectați niciodată mai mult decât cele prescrise. În caz de supradozaj, efectele secundare cauzate de Cefobocid pot fi mai intense. Atunci când este luat în doze foarte mari, acest medicament poate provoca convulsii. Dacă vi se pare că vi s-a administrat mai mult Cefobocid decât trebuie întrebaţi imediat personalul medical, pentru a lua măsurile necesare. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să luaţi Cefobocid Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă credeți că ați omis mai mult de o doză, consultați medicul dumneavoastră sau medicul copilului dumneavoastră. Dacă încetați să luați Cefobocid 3

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră întrerupeți prematur tratamentul cu Cefobocid, rezultatul terapiei poate fi compromis. Consultați-vă medicul înainte de a întrerupe tratamentul cu Cefobocid. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Cefobocid poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă aveţi vreuna dintre următoarele reacţiile adverse grave, întrerupeţi tratamentul cu Cefobocid şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital: • reacții alergice severe (șoc anafilactic, reacție anafilactică, reacție anafilactoidă) și reacții de hipersensibilitate; • inflamație severă a intestinului gros (colită pseudomembranoasă). Simptomele pot include diaree severă și persistentă cu sânge și mucus în scaun (vezi secțiunea Atenţionări şi precauţii); • șoc; • reacții cutanate severe caracterizate prin vezicule, roșeață, leziuni sau descuamări ale pielii (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă). Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți oricare dintre următoarele reacții adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): • o creştere a numărului de eozinofile (un tip de globule albe) din sânge. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): • scăderea numărului de neutrofile (un tip de globule albe) din sânge; • modificarea testelor Coombs, a valorilor analizelor de sânge; • scăderea nivelului de hemoglobină și a numărului de eritrocite din plasma sanguină; • diaree; • creşterea în sânge a anumitor substanţe, produse în mod normal de ficat (alanin aminotransferaza, aspartataminotransferaza, fosfatază alcalină); • pete roșiatice și mici umflături pe piele (erupție maculopapulară); • urticarie; • durere la locul injectării. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): vărsături; • inflamația venei în care se face injecția; • temperatură ridicată. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): • tendință de sângerare sau hemoragie. Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): • tulburări de coagulării sângelui (coagulopatie); • scăderea numărului de trombocite din plasma sanguină; • sângerare; 4

• nuanță galbenă/gălbuie a pielii și al albului ochilor; • mâncărime. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Cefobocid Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.