Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Cefobocid 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: J01DD12
  • Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie injectabilă
  • Concentrație: 1 g

Acțiune farmacologică

Ce este Cefobocid şi pentru ce se utilizează Cefobocidul conține ingredientul activ cefoperazonă (un antibiotic aparținând clasei de cefalosporine) și acționează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecții. Cefobocidul este utilizat la adulți și copii pentru a trata infecțiile considerate grave de medic, chiar și cele cauzate de bacterii rezistente la cele mai comune antibiotice, în special la pacienții debilitați și cu imunitate redusă.

Doze și mod de administrare

Dozare

Adulti: 2-4 g/zi in doua prize la intervale egale de timp (la fiecare 12 ore). Cu infecții deosebit de severe până la 8 g/zi în două doze egale. Se administrează până la 12 g/zi în 3 doze egale la fiecare 8 ore. La pacientii cu nefropatie si filtrat glomerular < 18 ml/min sau cu creatininemie > 3,5 mg/100 ml, este indicat sa nu se depaseasca doza de 4 g/zi.

Copii: 50/200 mg/kg/zi împărțit în 2 (la fiecare 12 ore) sau mai multe prize, la nevoie. În cazuri excepționale s-au administrat doze peste 200 mg/kg/zi fără complicații.

Mod de administrare

Intramuscular

Flacoanele cu cefoperazonă pentru uz intramuscular, dozate la 250 mg, 500 mg și 1 g, trebuie dizolvate într-un flacon cu un solvent care conține 1-2 și 3 ml soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5%. Apa sterilă pentru injecție poate fi, de asemenea, utilizată pentru a prepara soluții pentru injecție intramusculară. Dacă este necesar să se administreze medicamentul la o concentrație de peste 250 mg/ml, soluțiile trebuie preparate folosind clorhidrat de lidocaină 0,5%. Administrarea trebuie să fie prin injecție intramusculară profundă în mase musculare masive, cum ar fi fesele sau coapsele anterioare. Datorită prezenței lidocainei, soluția reconstituită devine tulbure. Agitați-l energic înainte de utilizare.

Intravenos

Pentru administrare intravenoasă se produc fiole de 1 g. Pentru administrarea intravenoasă cu jet, doza maximă de cefoperazonă este de 2 g și trebuie administrată timp de cel puțin 3 minute la 1 g de substanță activă. Fiecare gram de medicament este dizolvat în 10 ml de solvent adecvat. Pentru perfuzia intravenoasă prin picurare, flacoanele de 1 g sau 2 g de cefoperazonă se dizolvă în 20-100 ml de soluție intravenoasă sterilă compatibilă cu medicamentul și se administrează pe o perioadă de la 15 minute până la o oră. Dacă preferați să utilizați apă sterilă pentru injecții ca diluant, nu utilizați

1 mai mult de 20 ml. Pentru perfuzia intravenoasă prin picurare, fiecare gram de cefoperazonă se dizolvă în 5 ml de apă sterilă pentru injecții și soluția astfel obținută este adăugată într-un solvent intravenos adecvat. Cefoperazona este compatibil fizic cu următoarele soluții: 5% dextroză și fructoză, 0,9% soluție de clorură de sodiu, un amestec de soluții cu greutate moleculară mică de clorură de sodiu și dextran, soluții de lactat Ringer, albumină și aminoacizi.

Stabilitate

Cefoperazona în soluție sterilă este stabilă timp de cel puțin 24 de ore când este păstrată la 5° până la 25°C.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Alte medicamente
Utilizarea concomitentă de cefalosporine și medicamente anticoagulante poate crește riscul de
sângerare (vezi pct. 4.4).
Utilizarea concomitentă de cefalosporine și aminoglicozide poate duce la efecte nefrotoxice. Dacă
cefoperazona este utilizată în asociere cu aminoglicozide, este necesară monitorizarea funcției renale
în timpul tratamentului. Cele două medicamente nu pot fi amestecate în aceeași seringă și trebuie
administrate în locuri diferite deoarece între ele există o incompatibilitate chimico-fizică (vezi pct.
6.2).
Alcool
A fost raportatUn tip de reacție caracterizată prin înroșirea feței, transpirații, dureri de cap și
tahicardie după ingestia de alcool în timpul terapiei sau în a cincea zi după administrarea
cefoperazonei. O reacție similară a fost observată cu alte cefalosporine, pacienții trebuie avertizați cu
privire la posibilele efecte secundare ale consumului simultan de băuturi alcoolice și cefoperazonă.
Pacienții care primesc nutriție artificială orală sau parenterală trebuie să evite soluțiile care conțin
etanol.
Investigaţii diagnostice
O reacție fals pozitivă pentru glucoză în urină poate apărea atunci când se utilizează soluții Benedict
sau Fehling.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă, discutaţi cu medicul
dumneavoastră înainte de a vi se administra Cefobicid, deoarece numai acesta poate decide dacă
medicamentul vă poate fi administrat.
Sarcina
Cefobocidul traversează bariera placentară și ajunge la făt. Siguranța utilizării în timpul sarcinii nu a
fost stabilită. Prin urmare, dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă va prescrie tratamentul cu
Cefobocid numai dacă este absolut necesar. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va evalua
2
beneficiile tratamentului cu acest medicament față de posibilele riscuri pentru făt.
Alăptarea
Cefobocidul pătrunde în laptele matern. Prin urmare, dacă alăptați, medicul dumneavoastră vă va
prescrie tratamentul cu Cefobocid numai dacă este absolut necesar.

Insuficiență renală

insuficiență renală trebuie să înceteze utilizarea cefoperazonei. Atenţionări generale Au fost raportate cazuri hemoragice grave, inclusiv decese, cu cefoperazonă. Ca și în cazul altor antibiotice, deficitul de vitamina K poate apărea la pacienții cărora li se administrează cefoperazonă, 2 corelat cu supresia florei intestinale și coagulopatie ulterioară. Grupul de risc include pacienți cu o nutriție proastă, cu afecțiuni de malabsorbție, pacienți cu un regim de nutriție pe termen lung pe cale intravenoasă și pacienți care primesc terapie anticoagulantă. Acești pacienți trebuie monitorizați pentru semne de sângerare, trombocitopenie și hipoprotrombinemie. Cefoperazona trebuie întreruptă în prezența sângerării persistente pentru care nu a fost stabilită o explicație alternativă. Ca și în cazul altor antibiotice, creșterea microorganismelor rezistente poate apărea în timpul tratamentului de lungă durată cu cefoperazonă, astfel încât pac