Bramitob 300 mg/4 ml, soluţie pentru inhalare prin nebulizator

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Bramitob şi pentru ce se utilizează Bramitob conține tobramicină care este un antibiotic care aparține unei familii numite aminoglicozide. Combate infecțiile cauzate de Pseudomonas aeruginosa. Bramitob este utilizat pentru tratarea infecțiilor toracice cronice la pacienții cu fibroză chistică cauzată de bacteriile Pseudomonas. Acesta ucide bacteriile și ajută la îmbunătățirea respirației. Pseudomonas este o bacterie foarte frecventă care infectează aproape toți pacienții cu fibroză chistică la un moment dat în timpul vieții lor. Unele persoane nu suferă de această infecție decât mai târziu în viața lor, în timp ce alții o suportă la o vârstă foarte tânără. Dacă infecția nu este controlată în mod corespunzător, aceasta va continua să afecteze plămânii, provocând probleme suplimentare. Deoarece Bramitob este un antibiotic care se inspiră, tobramicina poate ajunge direct în plămâni pentru a acționa împotriva bacteriilor care cauzează infecția. Bramitob este indicat numai pentru pacienții cu vârsta de 6 ani și peste. Pentru a obține cele mai bune rezultate, depuneți toate eforturile pentru a utiliza medicamentul conform instrucțiunilor.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bramitob Nu utilizaţi Bramitob: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tobramicină, la oricare tip de antibiotic aminoglicozidic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). – dacă luați oricare din medicamentele enumerate la pct. Bramitob împreună cu alte medicamente. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Bramitob.

Tobramicina din Bramitob face parte dintr-un grup de medicamente care pot cauza ocazional pierderea auzului, amețeli și leziuni renale (vezi și pct. 4 din prospect, Reacții adverse posibile). Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele: • Dacă aveți senzația de constricție în piept după utilizarea Bramitob. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea pe parcursul administrării primei doze de Bramitob și va verifica funcția pulmonară înainte și după administrare. Dacă nu faceți deja acest lucru, medicul dumneavoastră vă poate cere să utilizați un bronhodilatator (de ex. Salbutamol), înainte de a utiliza Bramitob • Dacă ați suferit vreodată de orice tulburări neuromusculare, cum ar fi parkinsonismul sau alte afecțiuni caracterizate prin slăbiciune musculară, inclusiv miastenia gravis. • Dacă ați avut vreodată probleme cu rinichii în trecut. Înainte de a începe să utilizați Bramitob, medicul dumneavoastră poate verifica dacă rinichii funcționează corect, testând o probă de sânge sau urină. Medicul dumneavoastră poate verifica acest lucru în mod regulat în timpul tratamentului. • Dacă ați prezentat vreodată în trecut – țiuit în urechi – orice alte probleme cu auzul – amețeli. Medicul dumneavoastră vă poate testa auzul înainte de a iniția tratamentul cu Bramitob sau în orice moment în timpul tratamentului cu Bramitob. • Dacă în prezent expectorați sânge în spută. Inhalarea medicamentelor vă poate face să tusiți și medicul dumneavoastră vă poate cere să încetați să utilizați Bramitob până când apare mai puțin sânge în spută sau nu apare deloc. • Dacă sunteți îngrijorat de faptul că Bramitob nu este la fel de eficient pe cât ar trebui să fie. Bacteriile pot dezvolta uneori rezistență la tratamentul cu antibiotice. Bramitob împreună cu alte medicamente Înainte de a începe tratamentul, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. • Nu utilizați Bramitob dacă luați diuretice (comprimate pentru eliminarea apei) care conțin furosemid sau acid etacrinic, fără să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră. • Nu utilizați Bramitob dacă luați uree sau manitol intravenos și oral (aceste produse sunt utilizate pentru a trata afecțiuni grave la pacienții spitalizați). • Unele alte medicamente pot afecta uneori rinichii sau auzul și acest lucru ar putea fi agravat prin tratamentul cu Bramitob. Este posibil să primiți injecții cu tobramicină sau alte aminoglicozide, precum și să inhalați Bramitob. Astfel de injecții, care pot crește nivelurile foarte scăzute ale aminoglicozidei în organism cauzate de inhalarea Bramitob, trebuie evitate când se iau următoarele medicamente: • Amfotericină B, cefalotină, ciclosporină, tacrolimus, polimixină • Compuși de platină (de exemplu, carboplatină și cisplatină) • Anticolinesterazice (de exemplu, neostigmină și piridostigmină), toxină botulinică. Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se știe dacă inhalarea acestui medicament în timpul sarcinii cauzează reacții adverse. Atunci când sunt administrate prin injecție, tobramicina și alte antibiotice aminoglicozide pot provoca rău unui copil nenăscut, cum ar fi surditatea și problemele renale. Dacă alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Bramitob are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. În cazuri rare, Bramitob vă poate face să vă simțiți amețit. Prin urmare, este posibil ca Bramitob să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Bramitob Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Instrucțiunile privind utilizarea Bramitob sunt furnizate după secțiunea de dozare. Nu amestecați și nu diluați Bramitob cu niciun alt medicament în nebulizator. Dacă luați mai multe tratamente diferite pentru fibroza chistică, trebuie să le luați în următoarea ordine: – bronhodilatator (de exemplu, salbutamol), apoi – fizioterapie toracică, apoi – alte medicamente prin inhalare, apoi – Bramitob. De asemenea, verificați ordinea cu medicul dumneavoastră. Bramitob trebuie utilizat cu un nebulizator reutilizabil PARI LC PLUS sau PARI LC SPRINT curat și uscat (numai pentru uz personal) și un compresor adecvat. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau fizioterapeutului pentru sfaturi cu privire la tipul de compresor care trebuie utilizat. Containerul-unidoză Bramitob trebuie deschis chiar înainte de utilizare. Orice soluție neutilizată care nu este utilizată imediat trebuie aruncată. Doze • Doza (un container de 4 ml) este aceeași pentru toate persoanele cu vârsta de 6 ani și peste. • Utilizați două containere-unidoză pe zi timp de 28 de zile. Inhalați conținutul unui container dimineața și unul seara. Ar trebui să existe o pauză de 12 ore între doze. • Aveți apoi 28 de zile fără a lua medicamentul înainte de a începe un alt ciclu de tratament de 28 de zile. • Este important să continuați să utilizați produsul de 2 ori pe zi în timpul celor 28 de zile de tratament și să respectați ciclul de 28 de zile de tratament urmate de 28 de zile de pauză. Continuați să luați Bramitob în acest mod până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Dacă utilizați mai mult Bramitob decât trebuie Dacă ați inhalat prea mult Bramitob, este posibil să aveți o voce foarte răgușită. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Dacă uitați să utilizați Bramitob

• Dacă au rămas mai mult de 6 ore înainte de a utiliza următoarea doză (container), utilizați Bramitob acum. • Dacă au rămas mai puțin de 6 ore înainte de a utiliza următoarea doză (container), omiteți doza uitată (container).Apoi continuați cu următoarea doză administrată în mod normal. Instrucțiuni de utilizare Bramitob este destinat utilizării într-un nebulizator, nu îl utilizați în alt mod. 1. Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun înainte de a deschide containerul-unidoză conform instrucțiunilor următoare. 2. Îndoiți containerul-unidoză înapoi și înainte (Figura A). 3. Desprindeți atent containerul-unidoză de bandă, mai întâi capătul, apoi la mijloc (Figura B), lasând restul în folie. 4. Deschideți containerul-unidoză, rotind clapeta conform indicațiilor săgeții (Figura C). 5. Eliberați ușor conținutul containerului în camera nebulizatorului (Figura D).

6. Porniți compresorul. 7. Verificați dacă provin în mod constant aburi din piesa bucală. 8. Așezați-vă sau stați în poziție verticală, astfel încât să puteți respira normal. 9. Așezați piesa bucală între dinți și deasupra limbii. Respirați în mod normal, dar numai prin gură (s-ar putea să vă fie de ajutor clemele de nas). Încercați să nu blocați capătul piesei bucale cu limba. 10. Continuați până când se epuizează toată doza de Bramitob, acest proces ar trebui să dureze aproximativ 15 minute. 11. Dacă sunteți întrerupt, sau trebuie să tusiți, sau să vă odihniți în timpul tratamentului, opriți compresorul pentru a salva medicamentul. Porniți din nou compresorul când sunteți gata să reluați tratamentul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Îngrijirea nebulizatorului și compresorului: Vă rugăm să urmați instrucțiunile producătorului privind îngrijirea și utilizarea nebulizatorului și compresorului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Bramitob poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă nu sunteți sigur care sunt reacțiile adverse de mai jos, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru explicații. Cele mai frecvente reacții adverse ale Bramitob care pot afecta mai mult de 1 din 10 de persoane sunt: tuse, răgușeală.

Reacțiile adverse mai puțin frecvente ale Bramitob care pot afecta mai mult de 1 din 100 de persoane sunt: afte în gură (infecție cu Candida), vertij, pierderea auzului, cantități crescute de salivă, inflamație a limbii, erupții cutanate tranzitorii, dureri în gât și creșterea enzimelor hepatice în sânge, respirație zgomotoasă, greață, uscăciune a mucoaselor, tuse cu sânge, orofaringită, dureri în piept, pierderea auzului, dureri de cap, dificultăți de respirație, slăbiciune, producerea unei cantități mai mari de spută (substanța pe care o expectorați) decât în mod normal, durere gastrică și infecție fungică. Reacțiile adverse rare care pot afecta mai mult de 1 din 1000 de persoane sunt: pierderea poftei de mâncare, țiuit în urechi, senzație de apăsare în piept sau dificultăți de respirație, pierderea vocii, sângerări nazale, eliminări din nas, ulcere bucale, vărsături, tulburări ale gustului, astm bronșic, amețeli, pierderea forței musculare, febră și durere, laringită (alterarea vocii cu dureri în gât și dificultăți la înghițire). Reacțiile adverse foarte rare, care pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane, sunt: umflarea ganglionilor limfatici, somnolență, probleme auriculare, dureri de ureche, hiperventilație, sinuzită, diaree, reacții alergice, incluzând urticarie și prurit, deficit de oxigen disponibil în sânge și țesuturile organsimului (hipoxie), dureri de spate, dureri abdominale și stare de rău general. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Bramitob Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Doar pentru utilizare unică. Nu utilizaţi Bramitob după data de expirare înscrisă pe container și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Puteți utiliza Bramitob inclusiv în caz de variație a culorii soluției. Perioada de valabilitate în uz: pungile Bramitob (intacte sau deschise) pot fi păstrate până la 3 luni la cel mult 25 °C. A se păstra la frigider (2-8 °C). Puteți depozita containerul-unidoză timp de 3 luni la temperaturi nu mai mari de 25 °C, dacă nu aveți frigider disponibil și cu scop de transportare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. După prima deschidere a containerului-unidoză: a se utiliza imediat. După prima utilizare: aruncați imediat containerul-unidoză folosit. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.