Tobrom 3 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Tobrom şi pentru ce se utilizează Tobrom este indicat în tratamentul local al infecţiilor externe ale ochiului şi țesuturilor învecinate ochiului, la adulți și copii cu vârsta de 1 an sau peste, cauzate de bacterii sensibile la tobramicină. Tobrom face parte dintr-un grup de medicamente denumite anti-infecţioase. Grupul antiinfecţioaselor include antibioticele (tobramicina în acest caz) care sunt active împotriva multor microorganisme care pot infecta ochiul.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Tobrom Nu utilizaţi Tobrom – dacă sunteţi alergic la tobramicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii – dacă la administrarea Tobrom constataţi reacții alergice precum mâncărimi ale pleoapelor, edem sau roşeaţă oculară, întrerupeţi administrarea şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Această reacție de sensibilitate alergică poate avea loc și în cazul administrării topice sau sistemice de alte antibiotice de tipul aminoglicozidelor. – dacă utilizați și alte tratamente cu antibiotice împreună cu Tobrom, adresați-vă medicului dumneavoastră. – dacă simptomele se înrăutățesc sau revin brusc, adresați-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea Tobrom pe perioadă îndelungată vă poate predispune la infecții oculare. Copii – Tobrom poate fi utilizat la copii cu vârsta de 1 an sau peste. – Nu utilizaţi Tobrom la copiii cu vârstă mai mică de 1 an deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă stabilite la această populaţie.

Utilizaţi acest medicament atâta timp cât medicul dumneavoastră v-a prescris să o faceţi. Utilizarea prelungită a antibioticelor poate duce la suprainfectări. Tobrex împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți ca ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vederea se poate înceţoşa pentru o perioadă după administrarea Tobrom. Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje până la dispariţia acestor manifestări. Tobrom conţine clorură de benzalconiu. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră. 3. CUM SĂ UTILIZAŢI TOBROM Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an şi mai mare: În afecţiunile uşoare până la moderate, doza uzuală este de una sau două picături în sacul /sacii conjunctival /conjunctivali al ochiului /ochilor afectat /afectaţi la intervale de patru ore. În afecţiunile severe, doza uzuală este de una sau două picături administrate la intervale de o oră, până la ameliorarea afecţiunii, scăzând apoi frecvenţa administrărilor până la terminarea tratamentului. De regulă, durata tratamentului este de 7-10 zile. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp durează tratamentul. Utilizaţi Tobrom numai ca picături pentru ochi. Dacă utilizaţi și alte picături sau unguente oftalmice, trebuie să lăsaţi un interval de minim 5 minute între administrări. Unguentele oftalmice vor fi ultimele administrate.

Cât Tobrom să vă administraţi Vezi pagina 1

1. Luaţi flaconul de Tobrom şi o oglindă. 2. Spălaţi-vă pe mâini. 3. Desfaceţi capacul prin răsucire. 4. Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos (vezi fig. 1). 5. Lăsaţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (vezi fig. 2). 6. Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă. 7. Nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Aceasta ar putea infecta picăturile rămase în flacon. 8. Apăsaţi uşor la baza flaconului, astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de Tobrom o dată (vezi fig. 3). 9. După administrarea Tobrom, eliberaţi pleoapa de jos, închideţi ochiul şi apăsaţi uşor cu un deget colţul ochiului, lângă nas (vezi fig. 4). Aceasta ajută la împiedicarea trecerii Tobrom în restul corpului. 10. Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi. 11. Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns. 12. Nu vă administraţi simultan Tobrom din mai multe flacoane. Dacă după îndepărtarea capacului sigiliul este desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul. Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou. Dacă aţi utilizat mai mult Tobrom decât trebuie, clătiţi-vă cu apă călduţă. Nu există însă riscul de efecte adverse. Administrați următoarele picături conform schemei de tratament obișnuite. Dacă aţi uitat să utilizaţi Tobrom continuați cu următoarea doză conform schemei obișnuite de tratament. Însă, dacă este aproape momentul să luați următoarea doză, săriți peste doza omisă și respectați schema obișnuită de tratament. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Efecte care apar când tratamentul cu Tobrom este întrerupt: Nu sunt cunoscute. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În studiile clinice, până la 3 pacienţi din 100 au manifestat reacţii adverse. Următoarele reacții adverse au fost raportate în urma utilizării Tobrom: Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 100): – la nivelul ochiului: discomfort ocular, roșeață a ochiului. Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000):

–

–

la nivelul ochiului: inflamarea suprafeței ochiului, deteriorarea corneei, afecțiuni ale vederii, vedere încețoșată, roșeață a pleoapelor, umflarea ochiului și a pleoapei, durere oculară, ochi uscat, secreții oculare, mâncărime oculară, creșterea secreției lacrimale. generale: alergie (hipersensibilitate), durere de cap, urticarie, inflamarea pielii, încetinirea, creșterii sau scăderea numărului de gene, , mâncărime și piele uscată.

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): – la nivelul ochiului: alergie oculară, iritație oculară, mâncărimi ale pleoapelor – generale: erupție pe piele. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Tobrom Nu lăsați acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 28 de zile după prima deschidere a flaconului. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.