Analgin 500 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Analgin şi pentru ce se utilizează Analgin este un medicament care conţine metamizol sodic. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite pirazolone şi este utilizat pentru tratamentul durerii şi febrei. Analgin se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste pentru: dureri posttraumatice și postoperatorii; colici (dureri spastice); dureri la bolnavii cu cancer; alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate; combaterea febrei, care nu poate fi controlată cu alte medicamente care scad temperatura corpului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Analgin Nu luați Analgin: dacă sunteţi alergic la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă sunteţi alergic la alte medicamente din același grup cu metamizolul, numite derivaţi de pirazolonă (de exemplu, fenazonă, propifenazonă); dacă aveți boli ale sângelui (scăderea numărului de granulocite (agranulocitoză), scăderea numărului de globule albe ale sângelui (neutropenie), indusă de medicamente antitumorale sau de infecții; dacă aveţi o scădere semnificativă a numărului de globule roșii ale sângelui (anemie), sau globule albe ale sângelui (leucopenie); dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatică severe; dacă aveţi o tulburare de metabolism rară, numită porfirie; dacă aveţi deficit congenital al enzimei glucozo-6-fosfat-dehidrogenază;

–

dacă suferiți de astm bronșic; în caz de suspectare de abdomen acut; dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină.

Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Analgin: dacă sunteți vârstnic; dacă aveți sau ați avut în trecut probleme cu rinichii; dacă aveți boli inflamatoare ale intestinelor (inclusiv colită ulcerativă și boala Crohn); dacă urmați tratament pentru cancer. Dacă suferiţi de dureri abdominale acute, nu luați Analgin până la determinarea cauzei durerilor. Nu luați Analgin timp îndelungat. Dacă luați Analgin mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va indica teste pentru verificarea tabloului sanguin, precum și a funcției renale și hepatice. Metamizolul poate provoca rareori o alterare severă a anumitor celule sanguine, numită „agranulocitoză”. Această reacție nu este dependentă de doză și poate apărea în orice moment în timpul terapiei. Dacă apar frisoane, febră, dureri în gât, dificultăți la înghițire, sângerări ale gingiilor, paliditatea tegumentelor, oboseală sau dacă se dezvoltă inflamația vaginului sau a rectului, trebuie să opriți imediat utilizarea medicamentului și să contactați medicul dumneavoastră. Metamizolul poate provoca o modificare severă a celulelor sanguine, numită „pancitopenie”. Opriți imediat tratamentul și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: stare generală de rău, infecții, febră persistentă, pete roșii-violet pe piele (hematoame, vânătăi), sângerare, paloare. Reacții alergice (anafilactice/anafilactoide) și șoc anafilactic Opriți imediat administrarea Analgin și adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: umflarea gâtului (laringelui), a feței și a membrelor (angioedem); probleme ale pielii cu roșeață, uneori cu mâncărime (urticarie, erupții cutanate); dificultăți de respirație (dispnee); paloare; un flux sanguin crescut în unele zone ale corpului (hiperemie generalizată); stare generală de rău; scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială); şoc. Aceste reacții apar în principal la pacienții sensibili, prin urmare Analgin trebuie utilizat cu prudență, dacă suferiți de: astm bronșic indus de medicamente împotriva durerii (analgezice) sau intoleranță la analgezice cu urticarie și umflare a feței, membrelor, gâtului (angioedem), reacții alergice frecvente (pacient atopic), astm bronșic, în special dacă aveți polipi nazali și răceli frecvente (rinosinuzită cu polipi nazali), urticarie frecventă (cronică), intoleranță la alcool, prin care reacționați la cantități mici de băuturi alcoolice cu simptome precum strănut, lacrimare sau înroșire a feței, alergie (intoleranță) la coloranți (de exemplu, tartrazină) sau conservanți (de exemplu, benzoați). Dacă suferiți de aceste boli, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Analgin. În special, dacă ați avut deja o reacție alergică (de hipersensibilitate) la metamizol, nu mai trebuie să luați metamizol sau alte medicamente pirazolone. Probleme cu ficatul La pacienții care iau metamizol, a fost raportată inflamația ficatului, cu simptome care apar în câteva zile până la câteva luni de la începerea tratamentului.

Încetați administrarea Analgin și adresați-vă unui medic dacă aveți simptome legate de probleme cu ficatul, precum greață sau vărsături (senzație de rău), febră, stare de oboseală, pierdere a poftei de mâncare, urină de culoare închisă, scaun de culoare deschisă, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, mâncărime, erupție trecătoare pe piele sau dureri în partea superioară a stomacului. Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția ficatului. Nu trebuie să luați Analgin dacă în trecut ați luat orice medicament care conține metamizol și ați avut probleme cu ficatul. Reacții cutanate severe Au fost sunt raportate reacții cutanate severe, printre care sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), în asociere cu tratamentului cu metamizol. Opriți tratamentul cu metamizol și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestor reacții cutanate grave descrise la pct. 4. Dacă ați manifestat vreodată orice reacții cutanate grave, nu trebuie să reluați tratamentul cu Analgin niciodată (vezi pct. 4). Reacții hipotensive izolate Administrarea Analgin poate declanșa reacții izolate de scădere a tensiunii arteriale. În plus, riscul de reacții hipotensive severe este crescut dacă: suferiți deja de tensiune arterială scăzută, cu deshidratare, cu instabilitate sau alterare a sistemului circulator (insuficiență circulatorie incipientă), aveți febra mare. Dacă suferiți de tulburări ale vaselor de sânge, care alimentează inima (insuficiență coronariană severă) sau o îngustare a vaselor (stenoză), care alimentează creierul și luați Analgin, medicul dumneavoastră vă va efectua periodic câteva analize (monitorizare hemodinamică), pentru a evita orice scădere a tensiunii arteriale, care ar fi dăunătoare în aceste cazuri. La administrarea medicamentului e posibilă colorarea în roșu a urinei datorită eliminării metabolitului metamizolului sodic. Copii și adolescenți Analgin 500 mg comprimate nu se administrează copiilor cu vârsta sub 15 ani (< 53 kg). Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații adecvate pentru administrare la copiii mai mici. Analgin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: alte medicamente pentru a ameliora durerea și inflamația și febra, inclusiv fenilbutazonă, indometacină; clorpromazină, un medicament pentru tratamentul bolilor mintale; substanțe de contrast, utilizate la efectuarea investigațiilor radiologice; substituenți coloidali de sânge; penicilină, un antibiotic utilizat în tratamentul infecțiilor; medicamente antidiabetice orale; anticoagulante indirecte, utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui; glucocorticosteroizi, utilizați în boli reumatice; glutetamida, utilizată în insomnii; antidepresive triciclice, utilizate pentru tratamentul depresiei;

contraceptive hormonale, utilizate pentru prevenirea sarcinii; alopurinol, utilizat pentru tratamentul gutei; remedii utilizate pentru a calma neliniștea, de exemplu, sibazon, trioxazin, valocardin; barbiturice, utilizate în tulburări de somn sau epilepsie; tiamazol, utilizat pentru a trata producerea în exces de hormoni tiroidieni; sarcolizină, utilizată pentru tratamentul unor tipuri de cancer, codeină, utilizată pentru a calma tusea uscată; H2-histaminoblocante, utilizate pentru tratamentul alergiilor; propranolol, utilizat în tulburări de ritm cardiac; diuretice (de exemplu, furosemid), utilizate pentru intensificarea eliminării urinei; metotrexat, un medicament utilizat în tratamentul cancerului sau al unei boli reumatice; bupropionă, un medicament utilizat pentru tratarea depresiei sau pentru a ajuta în renunțarea la fumat; efavirenz, un medicament utilizat pentru tratarea HIV/SIDA; metadonă, un medicament utilizat pentru tratarea dependenței de droguri ilicite (așa numitele opioide); valproat, un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei sau a tulburării bipolare; tacrolimus, un medicament utilizat pentru prevenirea rejecției de organ la pacienții cu transplant; sertralină, un medicament utilizat pentru tratarea depresiei. Analgin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Analgin se poate administra concomitent cu lichide. Consumul de băuturi alcoolice în timpul administrării de Analgin trebuie evitat, deoarece poate creşte efectul alcoolului etilic. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Datele disponibile cu privire la utilizarea metamizolului în timpul primelor trei luni de sarcină sunt limitate, însă nu indică efecte dăunătoare asupra embrionului. În anumite cazuri, dacă nu există alte opțiuni de tratament, poate fi acceptabilă administrarea unei singure doze de metamizol în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul și după ce au fost evaluate cu atenție beneficiile și riscurile utilizării de metamizol. Cu toate acestea, în general, nu este recomandată utilizarea metamizolului în timpul primului și celui de al doilea trimestru. În timpul ultimelor trei luni de sarcină, nu trebuie să luați Analgin din cauza unui risc crescut de apariție a complicațiilor, atât la mamă, cât și la copil (sângerare, închidere prematură la copilul nenăscut a unui vas important de sânge, numit ductul Botalli, care, în mod normal, se închide numai după naștere. Alăptarea Produșii de metabolizare a metamizolului trec în laptele matern în cantități considerabile și nu poate fi exclus un risc pentru copilul alăptat. Prin urmare, trebuie evitată, în special, administrarea repetată a metamizolului în timpul alăptării. În cazul administrării unei doze unice de metamizol, mamele sunt sfătuite să colecteze și să arunce laptele matern timp de 48 ore de la administrarea dozei. Fertilitatea Opriți administrarea Analgin dacă aveți probleme de fertilitate sau ați fost supusă unor teste de fertilitate.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Analgin nu influențează asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Analgin Doza este dependentă de intensitatea durerii sau a febrei și de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la Analgin. Trebuie aleasă întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a controla durerea și febra. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați Analgin. La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (cu greutatea peste 53 kg), se poate administra o doză de până la 1000 mg metamizol, sub forma unei doze unice (2 comprimate), această doză putând fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore. Doza zilnică maximă este de 4000 mg (corespunzător la 8 comprimate). Un efect clar poate fi așteptat după 30 până la 60 minute de la administrarea orală. Copii și adolescenți Analgin nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani. Pentru copii mai mici, sunt disponibile alte forme farmaceutice și concentrații ale acestei substanţe active; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vârstnici și pacienți care au o stare de sănătate precară/cu insuficiență renală. La vârstnici, la pacienții cu o stare de sănătate precară și la cei cu funcție diminuată a rinichilor, trebuie scăzută doza, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare a metamizolului poate fi întârziată. Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Deoarece viteza de eliminare este scăzută în cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate. Nu este necesară scăderea dozei atunci când este administrat numai pentru o perioadă scurtă de timp. Nu există experiență în ceea ce privește utilizarea pe termen lung. Mod de administrare Administrare orală. Comprimatele se iau după masă cu o cantitate suficientă de apă. Dacă utilizaţi mai mult Analgin decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Analgin decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital. În caz de supradozaj pot apărea: greaţă, vărsături, durere abdominală, dureri de stomac, lipsa urinei, scăderea temperaturii corpului, scăderea marcată a tensiunii arteriale, ritm cardiac accelerat, bătăi de inimă rapide și puternice, respirație îngreuiată, dificultăți la înghițire, zgomote în urechi, somnolență, slăbiciune generală, delir, tulburări de conștiență, scăderea marcată a granulocitelor din sânge (agranulocitoză acută), insuficienţă renală sau hepatică acută, sindrom hemoragic, convulsii, paralizia mușchilor respiratori. Dacă uitaţi să utilizaţi Analgin Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Analgin Analgin se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți administrarea Analgin și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave: Reacții alergice severe (anafilactoide sau anafilactice), manifestate prin urticarie generalizată, umflare a gâtului (laringelui), a feței și a membrelor (angioedem sever), constricție severă a bronhiilor cu dificultăți de respirație (bronhospasm), modificări ale ritmului inimii, scădere marcată a tensiunii arteriale (uneori precedată de o creştere a tensiunii arteriale) şi şoc circulator sau anafilactic (transpiraţii reci, ameţeli, stare confuzională, piele palidă, senzaţie de apăsare în piept). Asemenea reacţii la medicament pot apărea nemijlocit după administrarea metamizolului, precum şi la câteva ore după aceea; totuşi, în majoritatea cazurilor acestea apar în prima oră după administrare. Simptome tipice ale agranulocitozei (caracterizate prin scăderea numărului unor celule sanguine, numite granulocite): leziuni inflamatorii ale mucoaselor (de exemplu, în gură, gât, zona genitală și anală), durere în gât, febră (inclusiv febră persistentă sau recurentă). Simptome tipice ale trombocitopeniei (caracterizate prin scăderea numărului de plachete sanguine): o tendință crescută de sângerare, pete roșii pe piele sau pe mucoase (peteșii). Greață sau vărsături (senzație de rău), febră, stare de oboseală, pierdere a poftei de mâncare,urină de culoare închisă, scaun de culoare deschisă, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, mâncărime, erupții trecătoare pe piele sau dureri în partea superioară a stomacului. Aceste simptome pot fi semne de afecțiuni hepatice. Vezi și pct. 2, Atenționări și precauții. Pete roșiatice plate la nivelul trunchiului, în formă de țintă sau circulare, adesea cu vezicule în centru; exfolierea pielii, ulcerații la nivelul gurii, al gâtului, al nasului, al organelor genitale și al ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și de simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). Erupție extinsă pe piele, temperatură mare a corpului și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate medicamentoasă). Alte reacții adverse, care pot apărea la administrarea Analgin: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) reacţii însoţite de o scădere tranzitorie a tensiunii arteriale; erupție medicamentoasă fixă; e posibilă colorarea roșie a urinei, care se poate datora prezenței în urină a metabolitului – acid rubazonic. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) scăderea numărului de globule albe în sânge (leucopenie); reacţiile alergice la nivelul pielii şi mucoaselor (mâncărime, senzaţie de arsură, înroșirea pielii, urticarie, tumefiere), respirație îngreuiată şi tulburări gastrointestinale; scădere bruscă a tensiunii arteriale; erupţii cutanate. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) la pacienţii cu astm bronşic cauzat de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene, asociat sau nu cu polipoză nazală recidivantă prezintă, de obicei, intoleranţă manifestată sub forma unor crize de astm bronşic;

disfuncție renală acută (insuficiență renală acută), în special la pacienţii cu boală renală preexistentă, uneori cantitatea de urină produsă fiind prea mică sau absentă, prezența proteinei în urină, în cazuri unice se poate dezvolta nefrita interstiţială. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): anemie aplastică (organismul nu mai produce suficiente celule sanguine noi), pancitopenie (scădere a nivelului tuturor celulelor prezente în sânge – globule roșii, globule albe și trombocite), inclusiv cazuri cu evoluţie letală. Aceste reacții pot apărea chiar și după ce metamizolul a fost utilizat deseori anterior, fără complicaţii; sindrom Kounis (angină pectoral alergică sau infarct miocardic alergic); sângerări gastrointestinale; inflamație a ficatului, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, creștere a valorilor enzimelor ficatului în sânge. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Analgin A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Analgin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.