Fișă tehnică · Analgin 500 mg, comprimate

Doza este dependentă de intensitatea durerii sau a febrei și de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la Analgin. Trebuie aleasă întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a controla durerea și febra.

La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (>53 kg), se poate administra o doză de până la 1000 mg metamizol, sub forma unei doze unice, această doză putând fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore, ceea ce corespunde unei doze zilnice maxime de 4000 mg.

Un efect clar poate fi așteptat după 30 până la 60 minute de la administrarea orală.

Copii şi adolescenți

Analgin nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 15 ani din cauza cantității fixe de metamizol conținută în comprimat, de 500 mg. Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru copii mai mici.

Grupe speciale de populație

Vârstnici, pacienți debilitați și pacienți cu un clearance scăzut al creatininei Doza trebuie scăzută la vârstnici, la pacienții debilitați și la cei cu un clearance scăzut al creatininei, deoarece eliminarea produșilor de metabolizarea metamizolului poate fi prelungită.

Insuficiență hepatică și renală

Deoarece viteza de eliminare este scăzută în caz de insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate. Nu este necesară scăderea dozei atunci când este administrat numai pentru o perioadă scurtă de timp. Până în prezent, nu există suficientă experiență legată de utilizarea pe termen lung a metamizolului la pacienții cu insuficiență hepatică și renală severe.

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatele se iau după masă cu o cantitate suficientă de apă.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Etanol: intensifică efectul sedativ al etanolului.
Clorpromazină sau alți derivați ai fenotiazinei: utilizarea concomitentă poate duce la dezvoltarea
hipotermiei severe.
Substanțe de contrast, substituenți sanguini coloidali și penicilină: nu trebuie utilizate în timpul
tratamentului cu metamizol.
Medicamente hipoglicemiante orale: metamizolul crește activitatea acestor medicamente prin
deplasarea lor din legătura cu proteinele sanguine și crește activitatea a alcoolului.
Metamizolul crește activitatea anticoagulantelor indirecte, glucocorticosteroizilor și indometacinei
(le eliberează din legătura cu proteinele sanguine).
Fenilbutazona, glutetamida, barbituricele și alți inductori hepatici: la administrarea concomitentă
reduc eficacitatea metamizolului.
Analgezice antipiretice, antidepresive triciclice, contraceptive hormonale și alopurinol:
administrarea concomitentă cu aceste medicamente poate duce la creșterea toxicității metamizolului.

Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: are lor potențarea efectelor lor analgezice și
antipiretice și crește riscul dezvoltării efectelor adverse aditive.
Remedii sedative și tranchilizante (sibazon, trioxazin, valocardin): potențează efectul analgezic al
metamizolului.
Tiamazol și sarcolizină: creșteți riscul dezvoltării leucopeniei.
Codeină, blocante ale receptorilor H2-histaminici și propranolol: potențează efectul metamizolului.
Este necesară prudență la administrarea concomitentă cu medicamente hipoglicemiante sulfonamide
(intensifică efectul hipoglicemiant) și diuretice (furosemid).
Metotrexat: metamizolul în doze mari poate duce la creșterea concentrației plasmatice a
metotrexatului și la creșterea efectelor toxice ale acestuia (asupra tractului gastrointestinal și a
sistemului circulator).
Inducerea farmacocinetică a enzimelor metabolizante:
Metamizolul poate fi inductor pentru enzimele metabolizante, inclusiv CYP2B6 și CYP3A4.
Administrarea concomitentă de metamizol și bupropionă, efavirenz, metadonă, valproat,
ciclosporină, tacrolimus sau sertralină poate determina o diminuare a concentrațiilor plasmatice ale
acestor medicamente, cu o potențială scădere a eficacității clinice. Prin urmare, se recomandă
prudență atunci când metamizolul este administrat concomitent; trebuie monitorizate răspunsul clinic
și/sau concentrațiile plasmatice ale medicamentelor, după cum se consideră adecvat.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Datele disponibile cu privire la utilizarea metamizolului în timpul primelor trei luni de sarcină sunt
limitate, însă nu indică efecte dăunătoare asupra embrionului. În anumite cazuri, dacă nu există alte
opțiuni de tratament, poate fi acceptabilă administrarea unei singure doze de metamizol în timpul
primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră sau
cu farmacistul și după ce au fost evaluate cu atenție beneficiile și riscurile utilizării de metamizol. Cu
toate acestea, în general, nu este recomandată utilizarea metamizolului în timpul primului și celui de
al doilea trimestru.
În timpul ultimelor trei luni de sarcină, nu trebuie să luați Analgin din cauza unui risc crescut de
apariție a complicațiilor, atât la mamă, cât și la copil (sângerare, închidere prematură la copilul
nenăscut a unui vas important de sânge, numit ductul Botalli, care, în mod normal, se închide numai
după naștere.
Alăptarea
Produșii de metabolizare a metamizolului trec în laptele matern în cantități considerabile și nu poate
fi exclus un risc pentru copilul alăptat. Prin urmare, trebuie evitată, în special, administrarea repetată
a metamizolului în timpul alăptării.
În cazul administrării unei doze unice de metamizol, mamele sunt sfătuite să colecteze și să arunce
laptele matern timp de 48 ore de la administrarea dozei.
Fertilitatea
Opriți administrarea Analgin dacă aveți probleme de fertilitate sau ați fost supusă unor teste de
fertilitate.