Acid ascorbic-Darniţa 50 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Acidul ascorbic sau vitamina C este o vitamină hidrosolubilă. Participă la reacţiile de oxidoreducere, participă la multiple procese metabolice, în particular în reglarea metabolismului glucidic, metabolismul aminoacizilor aromatici, tiroxinei, la sinteza cateholaminelor, hormonilor steroizi, insulinei. Este indicat pentru: – tratamentul deficitului de acid ascorbic, – scorbut (boală datorată lipsei de vitamină C în alimentație, care se manifestă prin slăbirea forței musculare, anemie, sângerarea gingiilor, căderea dinților, apariția unor plăgi deschise); – hemoragii (uterine, pulmonare, nazale, hepatice), – diateze hemoragice, – hemoragii ca sindrom al bolii actinice (afecțiune produsă de acțiunea repetată asupra organismului a iradiațiilor ionizante în doza care depășește cele admisibile), – intoxicații și maladii infecțioase, – nefropatii la gravide, – criza Addison (afecțiune care apare atunci când glandele suprarenale nu secretă suficienți hormoni pentru buna funcționare a organismului), – supradozaj cu anticoagulante, – fracturi osoase, – plăgi trenante, – distrofii diverse, – sarcină și perioada de alăptare. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACID ASCORBIC-DARNIȚA Nu trebuie să utilizați Acid ascorbic-Darnița – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) componentele preparatului, – dacă aveți diabet zaharat, – dacă aveți coagulabilitate crescută a sângelui, – dacă aveți predispoziţie la tromboze, tromboflebită, – dacă aveți urolitiază (pietre la rinichi), inclusiv hiperoxalurie (stare în care aveți nivelul de oxalați crescut în urină) la administrare mai mult de 1 g, – dacă aveți insuficienţă renală (indiferent de gradul de severitate al acesteia), – dacă aveți edem Quincke (reacţie alergică severă, care se caracterizează prin umflarea feţei sau a extremităţilor), – dacă aveți urticarie, – dacă aveți litiază renală, – dacă aveți neoplazii maligne progresive (cancer), – dacă aveți hemocromatoză (stare în care fierul se acumulează în organism), – dacă aveți maladii de sânge (talasemie, policitemie, leucemie, anemie sideroblastică, anemie drepanocitară), – dacă aveți deficit de enzimă 6-glucozo-fosfatdehidrogenază. Atenţionări şi precauţii Deoarece acidul ascorbic stimulează biosinteza hormonilor corticosteroizi, se recomandă monitorizarea funcţiei renale şi a tensiunii arteriale. La administrarea timp îndelungat a dozelor mari e posibilă inhibiţia funcţiei aparatului insular al pancreasului, de aceea e necesară monitorizarea capacităţii funcţionale a pancreasului. La pacienţii cu nivelul înalt de fier în organism acidul ascorbic se va administra în doze minime. Administrarea de acid ascorbic la pacienții cu tumori cu proliferare rapidă ce metastazează intens pot agrava cursul bolii. La pacienți care urmează curs de chimioterapie preparatul trebuie administrat nu mai devreme de 1-3 zile după chimioterapie (în dependența de timpul de înjumătățire a preparatelor anticanceroase), deoarece nu sunt date clinice despre interacțiunea lor medicamentoasă posibilă. Administrarea dozelor mari de acid ascorbic poate influența rezultatele unor investigații de laborator: test fals-pozitiv la prezența zaharului în urină și testul negativ la prezența sângelului ocult în scaun, și, de asemenea, micșorarea rezultatelor la investigarea concentrației lactatdehidrogenazei și transaminazelor plasmatice. Tratamentul în doze mari nu trebuie administrat pacienților cu predispoziție la urolitiază recidivantă. Pacienților cu insuficiența renală, pentru micșorarea riscului cristaluriei, trebuie asigurat un aport suficient de lichide (1,5-2 l pe zi). Pacienții care urmează dieta cu aport limitat de sodiu nu trebuie să primească doze mari de preparat. Acid ascorbic-Darnița împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați: – salicilaţi şi sulfonamide cu durată scurtă de acţiune – salicilați, etinilestradiol, benzilpenicilină, tetraciclină – derivați cumarinici, heparină şi antibiotice – amfetamină și antidepresante triciclice – contraceptive orale – tetracicline și acidacetilsalicilic – barbiturice şi pirimidină – medicamente din șirul chinolinelor, clorură de calciu, salicilați, glucocorticosteroizi – disulfiram – etanol – medicamente cu reacţie alcalină (inclusiv alcaloizi). – mexiletină. – deferoxamină. Administrarea concomitentă a a acidului ascorbic și deferoxaminei crește toxicitatea tisulară a fierului. Vitamina C poate fi administrată numai peste 2 ore după injecția de deferoxamină. – izoprenalină și derivaților de fenotiazină. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deficitul vitaminei C în dieta gravidelor poate fi periculoasă pentru făt, însă administrarea lui în doze mari poate influența negativ dezvoltarea fătului, de asemenea există pericolul de întrerupere a sarcinei. De aceea acidul ascorbic poate fi administrat numai atunci când beneficiul scontat pentru mama prevalează riscul potențial pentru făt. Acidul ascorbic se excretă cu laptele matern, de aceea în perioada de alăptare vitamina C se administrează numai sub supravegherea medicului. Teoretic există pericol pentru copil dacă mama administrează acid ascorbic în doze mari (în perioada de alăptare nu se recomandă depășirea necesității zilnice în acid ascorbic). Dacă este necesar de administrat medicamentul în doze mari, alăptarea trebuie întreruptă. Dieta mamei, care conține cantitatea necesară de acid ascorbic, este suficientă pentru profilaxia deficitului la sugar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În doze recomandate nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acid ascorbic-Darnița conține metabisulfit de sodiu (E 223) care poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm. Acid ascorbic-Darnița conține sodiu, sub formă de hidrocarbonat de sodiu și edetat de disodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”

Cum se utilizează

ACID ASCORBIC-DARNIȚA Acest medicament se administrează de către personalul medical. Frecvenţa şi doza, precum şi calea de administrare (injecţie intravenoasă sau intramusculară) se stabilesc individual, în funcţie de indicaţii şi efectul terapeutic scontat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Acid ascorbic-Darnița decât trebuie Acid ascorbic-Darnița vă este administrat, în general, de către medic sau asistentă, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare de medicament decât cea recomandată. Cu toate acestea, dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, sau manifestați tulburări gastrointestinale (greață, vomă, balonare, dureri abdominale), prurit, erupții cutanate, excitabilitate crescută adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. La administrarea intravenoasă în doze mari poate apărea risc de întrerupere a sarcinii. Dozele mai mari de 600 mg pe zi produc efect diuretic. Dacă uitaţi să utilizaţi Acid ascorbic-Darnița Dacă uitaţi să luaţi o doză de Acid ascorbic-Darnița, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului când este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Acid ascorbic-Darnița Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Acidul ascorbic, de regulă, se suportă bine, dar ca și toate medicamentele Acid ascorbic-Darnița poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori) – greţuri, diaree. Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori) – erupţii cutanate, înroșirea pielii, prurit, urticarie, creșterea temperaturii corpului; șoc anafilactic Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) – la administrare îndelungată în doze înalte – trombocitoză, hiperprotrombinemie, trombogeneză; eritrocitopenie, leucocitoză neutrofilă. – reacții de hipersensibilitate. – hipervitaminoză C; la administrare îndelungată în doze înalte – inhibiția funcției aparatului insular al pancreasului (hiperglicemie, glucozurie) și sintezei glicogenului, retenția de sodiu și lichid, dereglarea metabolismului zincului și cuprului. – cefalee, fatigabilitate; la administrare îndelungată în doze înalte – tulburări ale somnului, creșterea excitabilității sistemului nervos central. – la administrare îndelungată în doze înalte – distrofia miocardului. – micșorarea permeabilității capilarelor, tulburarea troficității țesuturilor; la administrare îndelungată în doze înalte – hipertensiune arterială, microangiopatii. – spasme gastrice; – este posibilă hiperoxalurie; – la administrare îndelungată în doze înalte – afectarea sistemului glomerular al rinichilor, formarea pietrelor renale oxalice. – la administrare intravenoasă în doze înalte – risc de întrerupere a sarcinii. – la administrare intravenoasă – este posibilă senzație de căldură, schimbări la locul de administrare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] sau direct către compania locală responsabilă pe sistemul de farmacovigilență al acestui produs, www.tpi-pharm.md, [email protected], 022-404236. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

ACID ASCORBIC-DARNIȚA Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi 2-8 ºC. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE – Substanţa activă este acidul ascorbic. 1 ml soluţie conţine acid ascorbic – 50 mg (în recalcul la 100% substanță). – Celelalte componente sunt: hidrocarbonat de sodiu, metabisulfit de sodiu (E 223), edetat de disodiu, apă pentru injecţii. Cum arată Acid ascorbic-Darnița şi