Fișă tehnică · Acid ascorbic-Darniţa 50 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A11GA01
Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
Concentrație: 50 mg/ml

Acțiune farmacologică

Acidul ascorbic sau vitamina C este o vitamină hidrosolubilă. Participă la reacţiile de oxidoreducere, participă la multiple procese metabolice, în particular în reglarea metabolismului glucidic, metabolismul aminoacizilor aromatici, tiroxinei, la sinteza cateholaminelor, hormonilor steroizi, insulinei. Este indicat pentru: - tratamentul deficitului de acid ascorbic, - scorbut (boală datorată lipsei de vitamină C în alimentație, care se manifestă prin slăbirea forței musculare, anemie, sângerarea gingiilor, căderea dinților, apariția unor plăgi deschise); - hemoragii (uterine, pulmonare, nazale, hepatice), - diateze hemoragice, - hemoragii ca sindrom al bolii actinice (afecțiune produsă de acțiunea repetată asupra organismului a iradiațiilor ionizante în doza care depășește cele admisibile), - intoxicații și maladii infecțioase, - nefropatii la gravide, - criza Addison (afecțiune care apare atunci când glandele suprarenale nu secretă suficienți hormoni pentru buna funcționare a organismului), - supradozaj cu anticoagulante, - fracturi osoase, - plăgi trenante, - distrofii diverse, - sarcină și perioada de alăptare. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACID ASCORBIC-DARNIȚA Nu trebuie să utilizați Acid ascorbic-Darnița - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) componentele preparatului, - dacă aveți diabet zaharat, - dacă aveți coagulabilitate crescută a sângelui, - dacă aveți predispoziţie la tromboze, tromboflebită, - dacă aveți urolitiază (pietre la rinichi), inclusiv hiperoxalurie (stare în care aveți nivelul de oxalați crescut în urină) la administrare mai mult de 1 g, - dacă aveți insuficienţă renală (indiferent de gradul de severitate al acesteia), - dacă aveți edem Quincke (reacţie alergică severă, care se caracterizează prin umflarea feţei sau a extremităţilor), - dacă aveți urticarie, - dacă aveți litiază renală, - dacă aveți neoplazii maligne progresive (cancer), - dacă aveți hemocromatoză (stare în care fierul se acumulează în organism), - dacă aveți maladii de sânge (talasemie, policitemie, leucemie, anemie sideroblastică, anemie drepanocitară), - dacă aveți deficit de enzimă 6-glucozo-fosfatdehidrogenază. Atenţionări şi precauţii Deoarece acidul ascorbic stimulează biosinteza hormonilor corticosteroizi, se recomandă monitorizarea funcţiei renale şi a tensiunii arteriale. La administrarea timp îndelungat a dozelor mari e posibilă inhibiţia funcţiei aparatului insular al pancreasului, de aceea e necesară monitorizarea capacităţii funcţionale a pancreasului. La pacienţii cu nivelul înalt de fier în organism acidul ascorbic se va administra în doze minime. Administrarea de acid ascorbic la pacienții cu tumori cu proliferare rapidă ce metastazează intens pot agrava cursul bolii. La pacienți care urmează curs de chimioterapie preparatul trebuie administrat nu mai devreme de 1-3 zile după chimioterapie (în dependența de timpul de înjumătățire a preparatelor anticanceroase), deoarece nu sunt date clinice despre interacțiunea lor medicamentoasă posibilă. Administrarea dozelor mari de acid ascorbic poate influența rezultatele unor investigații de laborator: test fals-pozitiv la prezența zaharului în urină și testul negativ la prezența sângelului ocult în scaun, și, de asemenea, micșorarea rezultatelor la investigarea concentrației lactatdehidrogenazei și transaminazelor plasmatice. Tratamentul în doze mari nu trebuie administrat pacienților cu predispoziție la urolitiază recidivantă. Pacienților cu insuficiența renală, pentru micșorarea riscului cristaluriei, trebuie asigurat un aport suficient de lichide (1,5-2 l pe zi). Pacienții care urmează dieta cu aport limitat de sodiu nu trebuie să primească doze mari de preparat. Acid ascorbic-Darnița împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați: - salicilaţi şi sulfonamide cu durată scurtă de acţiune - salicilați, etinilestradiol,

Doze și mod de administrare

Acid ascorbic-Darnița se administrează intramuscular şi intravenos în jet sau în perfuzie.

Intravenos în jet se administrează timp de 1-3 minute. Pentru administrare intravenoasă în perfuzie doza pentru o administrare se dizolvă în 50-100 ml soluție clorură de sodiu 0,9% și se administrează prin perfuzie lentă cu viteza 30-40 picături pe minut. Se administrează intramuscular profund.

Doza se stabilește individual în dependență de caracterul și gravitatea maladiei.

Adulților și copiilor cu vârsta mai mare de 12 ani se indică 50 – 150 mg (1-3 ml soluție 5%) pe zi. În intoxicații doza zilnică poate fi crescută până la 500 mg. Doza maximă la o administrare – 200 mg, nictemerală – 1 g.

Copii cu vârsta mai mică de 12 ani se administrează intravenos în doza nictemerală de 5-7 mg/kg sub formă de soluție 5% (0,5-2 ml). Dozele nictemerale obișnuite pentru copii:

copii cu vârsta sub 6 luni – 30 mg;

6-12 luni – 35 mg;

1-3 ani – 40 mg;

4-10 ani – 45 mg;

11-12 ani – 50 mg.

Doza nictemerală maximă pentru copiii cu vârsta mai mică de 12 ani – 100 mg.

Grupe speciale de pacienți. Pentru pacienți cu nefrolitiază recidivantă doza nictemerală de acid ascorbic nu trebuie să depășească 100 -200 mg. Pentru pacienții cu insficiența renală gravă sau terminală (pacienți hemodializați) doza nictemerală de acid ascorbic nu trebuie să fie mare de 50-100 mg. Pentru bolnavi cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază doza nictemerală maximă nu trebuie să fie mai mare 100-500 mg.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Creşte riscul dezvoltării cristaluriei la administrarea concomitentă cu salicilaţi şi sulfonamide cu
durată scurtă de acţiune.

Preparatul măreşte concentraţia în sânge a salicilaților, etinilestradiolului, benzilpenicilinei,
tetraciclinei la administrarea concomitentă.
Reduce eficacitatea derivaților cumarinici, heparinei şi antibioticelor.
Crește aciditatea urinei astfel împiedică reabsorbția canaliculară a
antidepresantele triciclice care se administrează concomitent.

amfetaminei și

Micșorează eficacitatea contraceptivelor orale.
La administrarea concomitentă cu tetracicline și acidul acetilsalicilic crește eliminarea cu urina
a acidului ascorbic.
Barbituricele şi pirimidina măresc excreţia urinară a acidului ascorbic.
medicamente din șirul chinolinelor, clorură de calciu, salicilați, glucocorticosteroizi administrarea îndelungată duce la epuizarea rezervelor de acid ascorbic;
disulfiram - administrarea îndelungată sau în doze mari, interacțiunea disulfiram-etanol poate fi
perturbată.
Majorează neutralizarea și clearance-ul general al etanolului.
Crește eliminarea renală a medicamentelor cu reacţie alcalină (inclusiv alcaloizi).
În doze mari crește excreția renală a mexiletinei.
Crește eliminarea fierului la administrarea concomitentă cu deferoxamină.
Administrarea concomitentă a a acidului ascorbic și deferoxaminei crește toxicitatea tisulară a
fierului, mai ales la nivelul miocardului, aceasta poate duce la decompensarea cardiovasculară.
Vitamina C poate fi administrată numai peste 2 ore după injecția de deferoxamină.
Reduce efectul cronotrop al izoprenalinei și acțiunea terapeutică a derivaților de fenotiazină.
Copii
Preparatul poate fi administrat copiilor.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Deficitul vitaminei C în dieta gravidelor poate fi periculoasă pentru făt, însă administrarea lui în
doze mari poate influența negativ dezvoltarea fătului, de asemenea există pericolul de întrerupere
a sarcinei. De aceea acidul ascorbic poate fi administrat numai atunci când beneficiul scontat
pentru mama prevalează riscul potențial pentru făt.
Acidul ascorbic se excretă cu laptele matern, de aceea în perioada de alăptare vitamina C se
administrează numai sub supravegherea medicului. Teoretic există pericol pentru copil dacă
mama administrează acid ascorbic în doze mari (în perioada de alăptare nu se recomandă
depășirea necesității zilnice în acid ascorbic). Dacă este necesar de administrat medicamentul în
doze mari, alăptarea trebuie întreruptă.
Dieta mamei, care conține cantitatea necesară de acid ascorbic, este suficientă pentru profilaxia
deficitului la sugar.

Insuficiență renală

insuficienţă renală (indiferent de gradul de severitate al acesteia), edem Quincke, urticarie, litiază renală, neoplazii maligne progresive, hemocromatoză, talasemie, policitemie, leucemie, anemie sideroblastică, deficit de 6-glucozo-fosfatdehidrogenază, anemie drepanocitară. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Deoarece acidul ascorbic stimulează biosinteza hormonilor corticosteroizi, se recomandă monitorizarea funcţiei renale şi a tensiunii arteriale. La administrarea timp îndelungat a dozelor mari e posibilă inhibiţia funcţiei aparatului insular al pancreasului, de aceea e necesară monitorizarea capacităţii funcţionale a pancreasului. La pacienţii cu nivelul înalt de fier în organism acidul ascorbic se va administra în doze minime. Administrarea de acid ascorbic la pacienții cu tumori cu proliferare rapidă ce metastazează intens pot agrava cursul bolii. La pacienți care urmează curs de chimioterapie preparatul trebuie administrat n

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →