Acid ascorbic-Darniţa 100 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Acidul ascorbic sau vitamina C este o vitamină hidrosolubilă. Participă la reacţiile de oxidoreducere, participă la multiple procese metabolice, în particular în reglarea metabolismului glucidic, metabolismul aminoacizilor aromatici, tiroxinei, la sinteza cateholaminelor, hormonilor steroizi, insulinei. Este indicat pentru: - tratamentul deficitului de acid ascorbic (hipovitaminoza C); - scorbut (boală cauzată de deficitul de vitamina C, care duce la formarea de pete livide pe piele, gingii moi și sângerări ale practic tuturor membranelor mucoase); - hemoragii (uterine, pulmonare, nazale, hepatice); - diateze hemoragice (tendința organismului la sângerări repetate); - hemoragii induse de boala actinică (boala de iradiere, produsă prin acțiunea repetată și excesivă asupra organismului a radiațiilor ionizante); - diverse intoxicații și maladii infecțioase; - nefropatii la gravide (cauza primară de hipertensiune în sarcină, care poate provoca nașterea prematură și creșterea mortalității); - insuficienţa corticosuprarenaliană acută (stare gravă, potențial fatală, cauzată de secreția insuficientă de cortizol); - supradozaj cu anticoagulante; - fracturi costale; - plăgi care regenerează lent; - diverse distrofii; - lucru mintal intensiv; - lucru fizic greu. 1 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACID ASCORBIC-DARNIȚA Nu trebuie să utilizați Acid ascorbic-Darnița - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) componentele preparatului, - dacă aveți diabet zaharat, - dacă aveți coagulabilitate crescută a sângelui, - dacă aveți predispoziţie la tromboze, - dacă aveți tromboflebită (inflamația venelor și formarea cheagurilor de sânge în special la nivelul membrelor inferioare) - dacă aveți litiază renală (pietre la rinichi), inclusiv hiperoxalurie (stare în care aveți nivelul de oxalați crescut în urină), - dacă aveți insuficienţă renală, - dacă aveți maladii oncologice (cancer) progresive, - dacă aveți hemocromatoză (stare în care fierul se acumulează în organism), - dacă aveți talasemie (boală ereditară caracterizată prin micşorarea în dimensiuni a globulelor roşii şi adesea anemie) - dacă aveți policitemie (boală caracterizată prin creșterea anormală a numărului de globule roșii din sânge) - dacă aveți leucemie (un tip de cancer caracterizat printr-un număr anormal de mare de globule albe în sânge) - dacă aveți anemie sideroblastică (boală rară, caracterizată prin acumularea excesivă de fier în ţesuturi) - dacă aveți anemie falciformă (boală ereditară, caracterizată printr-o formă anormală, de seceră, a globule roșii) - dacă aveți deficit de enzimă glucozo-6-fosfatdehidrogenază. Vitamina C poate fi administrată numai peste 2 ore după injecția de deferoxamină. Atenţionări şi precauţii Acidul ascorbic, în calitate de reducător, poate denatura rezultatele unor teste de laborator, în particular testul fals-pozitiv la prezenţa glucozei în urină şi fals-negativ pentru identificarea hemoragiei oculte în materiile fecale şi micşorarea nivelului plasmatic al lactatdehidrogenazei și aminotransferazei. Din cauza acţiunii stimulante a acidului ascorbic asupra sintezei hormonilor corticosteroizi, se va monitoriza funcţia corticosuprarenalelor şi valorile tensiunii arteriale. La administrarea îndelungată în doze mari este posibilă inhibarea funcţiei aparatului insular pancreatic, de aceea în procesul terapiei îndelungate se va controla sistematic funcţia pancreasului. Nu trebuie administrat tratament cu doze mari pacienţilor cu nefrolitează recidivantă. Pentru micşorarea riscului cristaluriei la pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă de consumat cantitatea necesară de lichide (1,5 – 2 l/zi). La pacienţii cu conţinut crescut de fier în organism acidul ascorbic se va administra în doze minime. Pacienţilor care urmează dieta hiposodată nu trebuie indicat preparatul în doze mari. Administrarea acidului ascorbic pacienţilor cu neoplasme cu progresie rapidă şi metastazare intensă poate exacerba evoluţia maladiei. Pacienţii care urmează chimioterapie preparatul nu trebuie administrat mai devreme de 1-3 zile (în dependenţă de timpul de înjumătăţire al preparatelor 2 antineoplazice) după chimioterapie, deoarece nu sunt date clinice privind interacţiunea medicamentoasă. Pacienții care urmează dieta cu aport limitat de sodiu nu trebuie să primească doze mari de preparat. Acid ascorbic-Darnița împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați: benzilpenicilină, tetraciclină şi salicilaţi etinilestradiol contraceptive orale tetracicline și acid acetilsalicilic amfetaminei și antidepresivelor triciclice deferoxamină. heparină şi anticoagulante indirecte, remedii antipsihotice, derivaţi de fenotiazin izoprenalină sulfanilamide cu durata scurtă de acţiune. remedii medicamentoase cu reacţie acidă. medicamente cu reacţie alcalină, ca mexiletin, amfetamină, antidepresive triciclice acid acetilsalicilic -barbiturice şi pirimidon remediile medicamentoase din şirul chinolinic, clorura de calciu, salicilaţii, glucocorticoizii disulfiram etanol. fenilalanină, tirozină, acid folic, norepinefrină, histamină. Acidul ascorbic are un potenţial de oxido-reducere înalt, ca rezultat poate modifica compoziţia chimică a altor preparate. La necesitatea administrării într-un amestec cu alte medicamente este important de a aprecia compatibilitatea lor. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii nu trebuie administrat medicamentul în doze mari, cu excepţia cazurilor când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt. La administrarea intravenoasă în doze mari există risc de întrerupere a sarcinii. Dieta mamei, care conţine cantitatea necesară de acid ascorbic, este suficientă pentru profilaxia deficitului la sugar. Acidul ascorbic se excretă cu laptele matern. Teoretic există pericol pentru copil dacă mama administrează acid ascorbic în doze mari (în perioada de alăptare nu se recomandă depăşirea necesităţii zilnice în acid ascorbic). Dacă este necesar de administrat medicamentul în doze mari, alăptarea trebuie întreruptă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În doze recomandate nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 3 Acid ascorbic-Darnița conține sulfit de sodiu anhidru (E 221) care poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm. Acid ascorbic-Darnița conține sodiu, sub formă de hidrocarbonat de sodiu și edetat disodic, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

ACID ASCORBIC-DARNIȚA Acest medicament se administrează de către personalul medical. Frecvenţa şi doza, precum şi calea de administrare (injecţie intravenoasă sau intramusculară) se stabilesc individual, în funcţie de indicaţii şi efectul terapeutic scontat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Acid ascorbic-Darnița decât trebuie Acid ascorbic-Darnița vă este administrat, în general, de către medic sau asistentă, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare de medicament decât cea recomandată. Cu toate acestea, dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, sau manifestați greață, vomă, balonare, dureri abdominale, prurit, erupții cutanate, excitabilitate crescută adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dozele peste 600 mg/zi produc efect diuretic. La administrarea intravenoasă în doze mari la gravide este posibilă dezvoltarea iminenţei de avort. Dacă uitaţi să utilizaţi Acid ascorbic-Darnița Dacă uitaţi să luaţi o doză de Acid ascorbic-Darnița, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului când este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Acid ascorbic-Darnița Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele Acid ascorbic-Darnița poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) - la administrare îndelungată în doze înalte – trombocitoză, hiperprotrombinemie, trombogeneză, eritropenie, leucocitoză neutrofilă, la bolnavii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază poate cauza hemoliza eritrocitelor. - reacții de hipersensibilitate inclusiv erupţii cutanate, hiperemie, prurit, urticarie, şoc anafilactic. 4 - hipervitaminoză C; la administrare îndelungată în doze înalte – inhibiția funcției aparatului insular al pancreasului (hiperglicemie, glucozurie) și sintezei glicogenului, retenția de sodiu și lichid, dereglarea metabolismului zincului și cuprului. - cefalee, amețeli, oboseală, la administrarea îndelungată în doze mari – tulburări de somn, creșterea excitabilității sistemului nervos central. - la administrare îndelungată în doze înalte – distrofia miocardului. - micșorarea permeabilității capilarelor, tulburarea troficității țesuturilor; la administrare îndelungată în doze înalte – hipertensiune arterială, dezvoltarea microangiopatiilor. - greţuri, vomă, diaree, spasm gastric. - hiperoxalurie; la administrare îndelungată în doze înalte – afectarea sistemului glomerular al rinichilor, formarea pietrelor renale oxalice. - la administrare intravenoasă în doze înalte – risc de întrerupere a sarcinii. - sindrom hipertermic, la administrare intravenoasă – senzație de arsură, modificări la locul de administrare. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] sau direct către compania locală responsabilă pe sistemul de farmacovigilență al acestui produs, www.tpi-pharm.md, [email protected], 022-404236. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

ACID ASCORBIC-DARNIȚA A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se congela. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.