Acid ascorbic 50 mg/ml 50 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Acidul ascorbic este o vitamină hidrosolubilă esenţială pentru organismul uman. Lipsa acesteia duce la o afecţiune numită scorbut care se manifestă prin sângerări gingivale, sângerări la nivelul pielii (peteşii), dureri osoase, ale articulaţiilor, anemie, stare de oboseală, predispoziţie la infecţii. Acidul ascorbic este indicat în tratamentul scorbutului sau prevenirea apariţiei acestuia acestuia în cazul afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de acid ascorbic, când administrarea orală nu este posibilă sau deficitul de acid ascorbic este sever. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE SULFAT DE ACID ASCORBIC INJECTABILĂ Nu utilizaţi cid ascorbic: -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ascorbic sau la oricare din componentele preparatului, -dacă aveți diabet zaharat, -dacă aveți coagulabilitate crescută a sângelui, -dacă aveți predispoziţie la tromboze, tromboflebită, -dacă aveți litiază renală (pietre la rinichi), inclusiv hiperoxalurie (stare în care aveți nivelul de oxalați crescut în urină) la administrare mai mult de 1 g, -dacă aveți insuficienţă renală gravă, -dacă aveți neoplazii (cancer), -dacă aveți hemocromatoză (stare în care fierul se acumulează în organism), -dacă aveți maladii de sânge (talasemie, dacă aveți policitemie, dacă aveți leucemie, dacă aveți anemie sideroblastică, dacă aveți anemie drepanocitară), – dacă aveți deficit de enzimă 6-glucozo-fosfatdehidrogenază. Atenţionări şi precauţii Medicul vă va indica investigații pentru evaluarea funcţiei renale, a tensiunii arteriale şi capacităţii funcţionale a pancreasului. Dacă aveți nivelul înalt de fier în organism acidul ascorbic vi se va administra în doze minime. Dozele mari de acid ascorbic au determinat hemoliză la pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. De aceea trebuie evitată depăşirea dozelor recomandate. Dacă urmați curs de chimioterapie preparatul trebuie să vi se administreze nu mai devreme de 1-3 zile după chimioterapie (în dependența de timpul de înjumătățire a preparatelor anticanceroase), deoarece nu sunt date clinice despre interacțiunea lor medicamentoasă posibilă. Spuneți medicului dacă administrați doze mari de acid ascorbic înainte de a efectua investigații de laborator, în special testul la prezența zaharului în urină și testul la prezența sângelului ocult în scaun, și, de asemenea, la investigarea concentrației lactatdehidrogenazei și transaminazelor plasmatice. Dacă sunteți predispuși la litiază renală (pietre la rinichi) recidivantă nu trebuie sa administrați doze mari. Dacă aveți insuficiența renală, pentru micșorarea riscului cristaluriei, trebuie asigurat un aport suficient de lichide (1,5-2 l pe zi). Excipienți: Soluţia injectabilă conţine metabisulfit de sodiu, care poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm. Dacă urmați dieta cu aport limitat de sodiu nu trebuie să primiți doze mari de preparat. Acid ascorbic împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați: -salicilaţi (ex. acid acetilsalicilic) (utilizate pentru tratamentul inflamației și durerii); -derivați cumarinici (ex. warfarina), heparină (pentru micșorarea coagulabilității sângelui); – antibiotice (tetracicline, sulfonamide); -amfetamină și antidepresante triciclice (pentru unele afecțiuni mentale); -contraceptive orale; -barbiturice (sedative); -etanol; -medicamente cu reacţie alcalină (inclusiv alcaloizi); -mexiletină (pentru inimă); -deferoxamină (pentru tratamentul nivelului crescut de fier); -izoprenalina (pentru inimă) -derivaților de fenotiazină Injectarea cu acid ascorbic cu alimente și băuturi Nu beți alcool în timp ce administrați acid ascorbic. Sarcina şi alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, încercând să o faceți rămâne însărcinată sau alăptați. Doze mari de acidul ascorbic, adică mai mult de 1000 mg pe zi, nu ar trebui fi luate în timpul sarcinii, deoarece efectul de mare dozele la făt sunt necunoscute. Acidul ascorbic este excretat în laptele matern, dar nu există nicio dovadă a vreunui pericol pentru copil. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În doze recomandate nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acid ascorbic soluţie injectabilă conține sodiu și metabisulfit de sodiu Soluţia injectabilă conţine metabisulfit de sodiu, care poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm. Soluţia injectabilă conţine sodiu, sub formă de bicarbonat de sodiu și edetat disodic, < 1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”. A se lua în considerare în cazul pacienţilor cu dietă controlată în ceea ce priveşte sodiul. 3. CUM SĂ VI SE ADMINISTREZE ACID ASCORBIC SOLUŢIE INJECTABILĂ Acid ascorbic se administrează intramuscular şi intravenos în bolus sau în perfuzie. În bolus se administrează timp de 1-3 minute. Pentru administrare intravenoasă în perfuzie doza pentru o administrare se dizolvă în 50-100 ml soluție clorură de sodiu 0,9% și se administrează prin perfuzie lentă cu viteza 30-40 picături pe minut. Se administrează intramuscular profund. Doza se stabilește individual în dependență de caracterul și gravitatea maladiei. Tratamentul scorbutului Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi 500 mg până la 1 g pe zi. Copii cu vârsta mai mică de 12 ani 10 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 300 mg zilnic Tratament preventiv Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi 200-500 mg pe zi Copii cu vârsta mai mică de 12 ani 5 – 7 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 100 mg zilnic Dozele nictemerale obișnuite pentru copii: copii cu vârsta sub 6 luni – 30 mg; 6-12 luni – 35 mg; 1-3 ani – 40 mg; 4-10 ani – 45 mg; 11-12 ani – 50 mg. Doza nictemerală maximă pentru copiii cu vârsta mai mică de 12 ani – 100 mg. Grupe speciale de pacienţi Pentru pacienţii cu boală litiazică recidivantă a rinichilor doza nictemerală a acidului ascorbic nu trebuie să fie mai mare de 100 – 200 mg. Pentru pacienţii cu insuficienţă renală gravă sau terminală (pacienţii supuşi hemodializei) doza nictemerală a acidului ascorbic nu trebuie să depăşească 50 – 100 mg. Pentru pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza doza nictemerală nu trebuie să depăşească 100-500 mg. Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Dacă utilizaţi mai mult Acid ascorbic decât trebuie 3 Deoarece acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau asistentă medicală, este puțin probabil să vi se administreze prea puțin sau prea mult. Totuși, dacă credeți că ați fost luat prea mult din acest medicament, vă rugăm să vă adresați la doctor. Dozele mari de acid ascorbic pot provoca diaree iar pietrele la rinichi se pot forma în urina dumneavoastră. Doze de 600 mg sau mai mult pot duce la mai frecvente trecerea apei. Dacă uitaţi să utilizaţi Acid ascorbic Dacă uitaţi să luaţi o doză de Acid ascorbic, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului când este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Acid ascorbic. Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele Acid ascorbic poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acidul ascorbic este în general bine tolerat. La doze mari la unii pacienţi pot să apară unele reacții adverse, cum ar fi: Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) – hiperemie, prurit, erupţii cutanate, urticarie, transpiraţie abundentă, şoc anafilactic, edem angioneurotic, sindrom hipertermic, frisoane, creşterea temperaturii corpului la copii. – episoade de hemoliză (la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază) – dispnee, inhibiţia respiraţiei. – senzaţie de arsură epigastrică, diaree. – formarea calculilor de uraţi, cistină şi/sau oxalaţi. Doze de 600 mg sau mai mult zilnic au o acțiune diuretică. – lăbiciune generală. – hipocalcemie, hipofosfatemie, deshidratare hiperosmolară. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemeanea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

ACID ASCORBIC SOLUŢIE INJECTABILĂ A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 4 Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului