Fișă tehnică · Acid ascorbic 50 mg/ml 50 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A11GA01
Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
Concentrație: 50 mg/ml

Acțiune farmacologică

Acidul ascorbic este o vitamină hidrosolubilă esenţială pentru organismul uman. Lipsa acesteia duce la o afecţiune numită scorbut care se manifestă prin sângerări gingivale, sângerări la nivelul pielii (peteşii), dureri osoase, ale articulaţiilor, anemie, stare de oboseală, predispoziţie la infecţii. Acidul ascorbic este indicat în tratamentul scorbutului sau prevenirea apariţiei acestuia acestuia în cazul afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de acid ascorbic, când administrarea orală nu este posibilă sau deficitul de acid ascorbic este sever. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE SULFAT DE ACID ASCORBIC INJECTABILĂ Nu utilizaţi cid ascorbic: -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ascorbic sau la oricare din componentele preparatului, -dacă aveți diabet zaharat, -dacă aveți coagulabilitate crescută a sângelui, -dacă aveți predispoziţie la tromboze, tromboflebită, -dacă aveți litiază renală (pietre la rinichi), inclusiv hiperoxalurie (stare în care aveți nivelul de oxalați crescut în urină) la administrare mai mult de 1 g, -dacă aveți insuficienţă renală gravă, -dacă aveți neoplazii (cancer), -dacă aveți hemocromatoză (stare în care fierul se acumulează în organism), -dacă aveți maladii de sânge (talasemie, dacă aveți policitemie, dacă aveți leucemie, dacă aveți anemie sideroblastică, dacă aveți anemie drepanocitară), - dacă aveți deficit de enzimă 6-glucozo-fosfatdehidrogenază. Atenţionări şi precauţii Medicul vă va indica investigații pentru evaluarea funcţiei renale, a tensiunii arteriale şi capacităţii funcţionale a pancreasului. Dacă aveți nivelul înalt de fier în organism acidul ascorbic vi se va administra în doze minime. Dozele mari de acid ascorbic au determinat hemoliză la pacienții cu deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. De aceea trebuie evitată depăşirea dozelor recomandate. Dacă urmați curs de chimioterapie preparatul trebuie să vi se administreze nu mai devreme de 13 zile după chimioterapie (în dependența de timpul de înjumătățire a preparatelor anticanceroase), deoarece nu sunt date clinice despre interacțiunea lor medicamentoasă posibilă. Spuneți medicului dacă administrați doze mari de acid ascorbic înainte de a efectua investigații de laborator, în special testul la prezența zaharului în urină și testul la prezența sângelului ocult în scaun, și, de asemenea, la investigarea concentrației lactatdehidrogenazei și transaminazelor plasmatice. Dacă sunteți predispuși la litiază renală (pietre la rinichi) recidivantă nu trebuie sa administrați doze mari. Dacă aveți insuficiența renală, pentru micșorarea riscului cristaluriei, trebuie asigurat un aport suficient de lichide (1,5-2 l pe zi). Excipienți: Soluţia injectabilă conţine metabisulfit de sodiu, care poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm. Dacă urmați dieta cu aport limitat de sodiu nu trebuie să primiți doze mari de preparat. Acid ascorbic împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați: -salicilaţi (ex. acid acetilsalicilic) (utilizate pentru tratamentul inflamației și durerii); -derivați cumarinici (ex. warfarina), heparină (pentru micșorarea coagulabilității sângelui); - antibiotice (tetracicline, sulfonamide); -amfetamină și antidepresante triciclice (pentru unele afecțiuni mentale); -contraceptive orale; -barbiturice (sedative); -etanol; -medicamente cu reacţie alcalină (inclusiv alcaloizi); -mexiletină (pentru inimă); -deferoxamină (pentru tratamentul nivelului crescut de fier); -izoprenalina (pentru inimă) -derivaților de fenotiazină Injectarea cu acid ascorbic cu alimente și băuturi Nu beți alcool în timp ce administrați acid ascorbic. Sarcina şi alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, încercând să o faceți rămâne însărcinată sau alăptați. Doze mari de acidul ascorbic, adică mai mult de 1000 mg

Doze și mod de administrare

Acid ascorbic se administrează intramuscular şi intravenos în bolus sau în perfuzie.

În bolus se administrează timp de 1-3 minute. Pentru administrare intravenoasă în perfuzie doza pentru o administrare se dizolvă în 50-100 ml soluție clorură de sodiu 0,9% și se administrează prin perfuzie lentă cu viteza 30-40 picături pe minut.

Se administrează intramuscular profund.

Doza se stabilește individual în dependență de caracterul și gravitatea maladiei.

Tratamentul scorbutului

Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi 500 mg până la 1 g pe zi.

Copii cu vârsta mai mică de 12 ani 10 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 300 mg zilnic

Tratament preventiv

Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi 200-500 mg pe zi

Copii cu vârsta mai mică de 12 ani 5 - 7 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 100 mg zilnic

1 Dozele nictemerale obișnuite pentru copii:

copii cu vârsta sub 6 luni – 30 mg;

6-12 luni – 35 mg;

1-3 ani – 40 mg;

4-10 ani – 45 mg;

11-12 ani – 50 mg.

Doza nictemerală maximă pentru copiii cu vârsta mai mică de 12 ani – 100 mg.

Grupe speciale de pacienţi

Pentru pacienţii cu boală litiazică recidivantă a rinichilor doza nictemerală a acidului ascorbic nu trebuie să fie mai mare de 100 – 200 mg.

Pentru pacienţii cu insuficienţă renală gravă sau terminală (pacienţii supuşi hemodializei) doza nictemerală a acidului ascorbic nu trebuie să depăşească 50 – 100 mg.

Pentru pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza doza nictemerală nu trebuie să depăşească 100 – 500 mg.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Creşte riscul dezvoltării cristaluriei la administrarea concomitentă cu salicilaţi şi sulfonamide cu durată
scurtă de acţiune.
Preparatul măreşte concentraţia în sânge a salicilaților, etinilestradiolului, benzilpenicilinei, tetraciclinei
la administrarea concomitentă.
Reduce eficacitatea derivaților cumarinici, heparinei şi antibioticelor.
Crește aciditatea urinei astfel împiedică reabsorbția canaliculară a amfetaminei și antidepresantele
triciclice.
Micșorează eficacitatea contraceptivelor orale.
La administrarea concomitentă cu tetracicline și acidul acetilsalicilic crește eliminarea cu urina a
acidului ascorbic.
Barbituricele şi pirimidina măresc excreţia urinară a acidului ascorbic.
Majorează neutralizarea și clearance-ul general al etanolului.
Crește eliminarea renală a medicamentelor cu reacţie alcalină (inclusiv alcaloizi).
În doze mari crește excreția renală a mexiletinei.
Crește eliminarea fierului la administrarea concomitentă cu deferoxamină.
Administrarea concomitentă a a acidului ascorbic și deferoxaminei crește toxicitatea tisulara a
fierului, mai ales la nivelul miocardului, aceasta poate duce la decompensarea cardiovasculară.
Acidul ascorbic poate fi administrat numai peste 2 ore după injecția de deferoxamină.
Reduce efectul cronotrop al izoprenalinei și acțiunea terapeutică a derivaților de fenotiazină.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, încercând să o faceți rămâne însărcinată sau
alăptați. Doze mari de acidul ascorbic, adică mai mult de 1000 mg pe zi, nu ar trebui fi luate în
timpul sarcinii, deoarece efectul de mare dozele la făt sunt necunoscute.
Acidul ascorbic este excretat în laptele matern, dar nu există nicio dovadă a vreunui pericol pentru
copil.

Insuficiență renală

insuficienţă renală gravă sau terminală (pacienţii supuşi hemodializei) doza nictemerală a acidului ascorbic nu trebuie să depăşească 50 – 100 mg. Pentru pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza doza nictemerală nu trebuie să depăşească 100 – 500 mg.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →