Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este ASCOZIN Max şi pentru ce se utilizează ASCOZIN Max este un medicament ce conține vitamina C (acid L-ascorbic) și zinc (sub formă de citrat de zinc trihidrat). ASCOZIN Max este indicată în tratamentul deficitului de vitamina C (de exemplu, scorbut) și deficitului de zinc.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să luați ASCOZIN Max Nu luaţi ASCOZIN Max: – dacă sunteți alergic la acidul ascorbic (vitamina C), zinc sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la punctul 6; – dacă suferiți în prezent sau aveți antecedente de nefrolitiază (calculi rinichi); – dacă aveți urolitiază cu oxalați sau oxalurie (un tip de calculi rinichi); – dacă aveți insuficiență renală severă sau alte afecțiuni renale; – dacă suferiți de anumite boli în care corpul dumneavoastră absoarbe prea mult fier (hemocromatoză). 1
Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi ASCOZIN Max, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ASCOZIN Max: – dacă suferiți de tulburări ereditare ale eritrocitelor (de exemplu, deficienţă de glucozo-6-fosfatază) nu depășiți doza recomandată (1000 mg pe zi); – dacă aveți vreo boală de rinichi, inclusiv calculi renali. În cazul în care sunteți în categoria de risc pentru apariţia calculilor renali, nu depășiți doza zilnică de vitamina C (a se vedea pct. „Nu luaţi ASCOZIN Max”). În cazul predispoziției la apariția calculilor renali (calculi de oxalat de calciu), administrarea de doze mari de vitamina C creşte riscul de formare a acestora; – evitați dozele mari de vitamina C dacă suferiți de insuficienţă renală și dacă luați medicamente cu efect negativ asupra funcţiei renale (a se vedea secţiunea „ASCOZIN Max împreună cu alte medicamente”); – administrarea dozelor de peste 1 g poate creşte concentraţiile de acid ascorbic în urină, astfel încât poate să influenţeze parametrii biochimici (nivelul glucozei, acid uric, creatinină, fosfaţi anorganici). De asemenea, dozele de un gram pot duce la rezultate fals negative în cazul analizelor de detectare a hemoragiilor oculte în materiile fecale. Copii şi adolescenţi ASCOZIN Max nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani. ASCOZIN Max împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece ASCOZIN Max poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează ASCOZIN Max. Spuneți-i medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente: – desferioxamină (utilizată pentru tratarea supra-încărcării cu fier a organismului) – vitamina C poate crește excreția de fier atunci când este luată concomitent cu desferioxamină; – warfarină (medicamente care combat formarea cheagurilor de sânge), deoarece vitamina C poate influența intensitatea și durata acțiunii anticoagulantelor; – ciclosporină: vitamina C poate reduce nivelul sanguin al ciclosporinei. Pacienții cărora li se administrează alte vitamine în monoterapie sau preparate multivitaminice, orice alte medicamente sau pacienții aflați sub supraveghere medicală trebuie să se adreseze unui profesionist din domeniul sănătății înainte de a lua acest medicament.
Vitamina C poate interfera cu testele de laborator cu obținerea rezultatelor false. Informați-l pe medicul dumneavoastră atunci când luați acest medicament și sunt planificate sau efectuați investigații diagnostice. Vitamina C poate interfera cu kituri-le de testare și aparatele de măsură pentru determinarea nivelurilor de glucoză prin obținerea de rezultate false. Vă rugăm să consultați prospectul kituri-lor de testare și broșura glucometrului atunci când administrați acest medicament. Zincul formează complexe cu anumite substanțe (inclusiv antibiotice tetraciclinice, antibiotice chinolonice, penicilamină) determinând diminuarea absorbției ambelor substanțe. Deoarece aceste interacțiuni se produc în tractul gastrointestinal, potențialul de interacțiune ar trebui redus prin administrare ASCOZIN Max separat de alte medicamente. De obicei, este suficient ca administrarea să se facă la un interval de cel puțin 2 ore înainte sau cu 4-6 ore după administrarea celuilalt medicament, cu excepţia cazurilor în care se indică altfel. ASCOZIN Max împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acest medicament poate fi administrat cu sau fără alimente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu luați ASCOZIN Max înainte să cereți sfatul medicului dumneavoastră. Doza recomandată nu trebuie depășită, deoarece supradozajul cronic poate fi nociv pentru făt și nounăscuți. Vitamina C și zincul sunt excretate în laptele matern. Acest lucru trebuie luat în considerare dacă sugarului i se administrează orice alte suplimente. Fertilitatea Nu există dovezi care să indice că vitamina C și/sau zincul determină reacții adverse asupra fertilității la om. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. ASCOZIN Max conţine sodiu, sorbitol, aspartam
Acest medicament conține 194 mg sodiu per comprimat, echivalent cu 9,7% din doza zilnică maximă de 2 g sodiu pentru un adult recomandată de OMS. Acest lucru trebuie luat în considerare de către pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător dacă aveți fenilcetonurie – o afecțiune genetică rară în care fenilalanina se acumulează din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Sarcina și alăptarea
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu luați ASCOZIN Max înainte să cereți sfatul medicului dumneavoastră. Doza recomandată nu trebuie depășită, deoarece supradozajul cronic poate fi nociv pentru făt și nounăscuți. Vitamina C și zincul sunt excretate în laptele matern. Acest lucru trebuie luat în considerare dacă sugarului i se administrează orice alte suplimente.
Fertilitatea
Nu există dovezi care să indice că vitamina C și/sau zincul determină reacții adverse asupra fertilității la om.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi ASCOZIN Max Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau famacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Doza recomandată este de un comprimat efervescent pe zi. Doza terapeutică zilnică maximă nu trebuie depășită. Mod de administrare Administrare orală. Comprimatele efervescente se dizolvă într-un pahar cu apă (aproximativ 200 ml) înainte de utilizare. Nu administrați comprimatul efervescent fără a fi dizolvat în apă. Administrați soluția obținută imediat. Dacă luaţi mai mult ASCOZIN Max decât trebuie A se vedea pct. „Atenționări și precauții” referitor la riscul de apariţie a calculilor renali. Dacă simțiți orice durere în regiunea rinichilor sau aveți dificultări de eliminare a lichidelor după o doză mare de ASCOZIN Max, consultați imediat medicul. Manifestările generale ale supradozajului cu vitamina C și/sau zinc pot include creșterea tulburărilor gastrointestinale, inclusiv diaree, greață și vărsături. Tratamentul cu ASCOZIN Max trebuie întrerupt și trebuie consultat un profesionist din domeniul sănătății. Dacă uitaţi să luaţi ASCOZIN Max Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul conform indicațiilor.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse, care pot apărea la utilizarea acestui medicament, includ: – diaree, greață, vărsături, dureri gastro-intestinale și abdominale; – reacție alergică, reacție anafilactică, șoc anafilactic. De asemenea, au fost raportate reacții de hipersensibilitate cu manifestări clinice și de laborator ale acestora, incluzând sindromul de astm bronșic alergic; reacții ușoare până la moderate la nivelul pielii, tractului respirator, tractului gastrointestinal și sistemului cardiovascular, inclusiv simptome ca erupții cutanate, urticarie, edem alergic și angioedem, prurit, detresă cardiorespiratorie și reacții severe, inclusiv șoc anafilactic. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează ASCOZIN Max A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe partea inferioară a tubului sau pe cutie după „Exp.”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine ASCOZIN Max Substanţe active sunt vitamina C (acid L-ascorbic) și zincul. Fiecare comprimat efervescent conține: vitamina C (acid L-ascorbic) 1000 mg și zinc (sub formă de citrat de zinc trihidrat) 10 mg. Celelalte componente sunt: sorbitol, acid citric anhidru, bicarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, aspartam, acesulfam de potasiu, clorură de sodiu, aromă de portocale SD IF1212, colorant Annatto, polietilenglicol 6000. Cum arată ASCOZIN Max şi conţinutul ambalajului ASCOZIN Max se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare portocalie deschisă până la portocalie, pestrițe, plane pe ambele părți. Cutie de carton ce conține un tub din polipropilenă cu 10 comprimate efervescente, prevazut cu capac spiralat cu desicant, împreună cu prospectul pentru utilizator/pacient. Cutie de carton ce conține un tub din polipropilenă cu 20 comprimate efervescente, prevăzut cu capac spiralat cu desicant, împreună cu prospectul pentru utilizator/pacient. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Kusum Healthcare Pvt. Ltd. D-158 A, Okhla Industrial Area, Phase-I, New Delhi-110020, India Fabricantul Kusum Healthcare Pvt. Ltd. Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh 454774, India Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md