MYNZEPLI 40 mg/ml

Ce este MYNZEPLI 40 mg/ml si pentru ce se utilizeaza

MYNZEPLI 40 mg/ml conține substanța activă aflibercept, o proteină de fuziune recombinantă care acționează ca un „capcană” pentru factorii de creștere vasculară endotelială (VEGF-A, VEGF-B) și pentru factorul de creștere placentar (PlGF). Prin blocarea acestor factori, afliberceptul inhibă creșterea anormală și permeabilitatea vaselor de sânge din ochi, procese care stau la baza unor afecțiuni oculare grave.

MYNZEPLI 40 mg/ml este un medicament utilizat în oftalmologie, administrat prin injecție intravitreală (direct în interiorul ochiului), de către un medic oftalmolog specializat.

MYNZEPLI 40 mg/ml este indicat la adulți pentru tratamentul următoarelor afecțiuni oculare:

• Degenerescența maculară legată de vârstă (DMLV) forma neovascularizată (umedă) — o afecțiune în care vase de sânge anormale cresc sub macula (zona centrală a retinei), provocând pierderea progresivă a vederii centrale.
• Afectarea vederii cauzată de edemul macular diabetic (EMD) — acumularea de lichid la nivelul maculei la pacienții cu diabet zaharat.
• Afectarea vederii cauzată de ocluzia de venă retiniană — inclusiv ocluzia de venă retiniană centrală (OVRC) și ocluzia de ramură a venei retiniene (ORVR), complicată cu edem macular.
• Neovascularizația coroidiană (NVC) miopică — creșterea vaselor de sânge anormale la pacienții cu miopie severă.

Medicamentul aparține clasei agenților anti-VEGF (anti-factor de creștere vasculară endotelială), o clasă terapeutică de referință în tratamentul afecțiunilor retiniene vasculare.

Inainte sa luati MYNZEPLI 40 mg/ml

Înainte de a începe tratamentul cu MYNZEPLI 40 mg/ml, medicul dumneavoastră va evalua istoricul medical complet și starea generală de sănătate. Este esențial să informați medicul cu privire la toate medicamentele pe care le luați, inclusiv cele fără prescripție medicală, suplimentele alimentare și produsele pe bază de plante.

Nu luati daca:

• Sunteți alergic (hipersensibil) la aflibercept sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
• Aveți sau bănuiți că aveți o infecție oculară sau perioculară activă (endoftalmită, conjunctivită bacteriană acută etc.).
• Prezentați inflamație oculară activă, severă (uveită activă, iridociclită acută).
• Aveți antecedente de hipersensibilitate severă la orice medicament de tip anti-VEGF administrat anterior.

Avertismente și precauții speciale:

Injecțiile intravitreale, inclusiv cele cu MYNZEPLI, pot fi asociate cu endoftalmită (infecție intraoculară gravă), creșterea presiunii intraoculare, dezlipire de retină sau cataractă. Medicul oftalmolog va monitoriza starea ochiului tratat imediat după fiecare injecție și la vizitele de urmărire.

Informați medicul dacă suferiți de:

• Hipertensiune arterială necontrolată.
• Antecedente de accident vascular cerebral (AVC) sau atac ischemic tranzitor.
• Afecțiuni cardiovasculare severe recente (infarct miocardic).
• Tulburări de coagulare sau dacă urmați tratament anticoagulant.

Sarcina și alăptarea: Nu se recomandă utilizarea MYNZEPLI în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care beneficiul potențial depășește riscul. Femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente pe durata tratamentului și cel puțin 3 luni după ultima injecție. Nu se știe dacă afliberceptul se excretă în laptele matern; discutați cu medicul înainte de a alăpta.

Conducerea vehiculelor: După injecție, vederea poate fi temporar afectată. Nu conduceți și nu operați utilaje până când vederea nu revine la normal.