KAULIV 20 micrograme/80 microlitri

Kauliv 20 micrograme/80 microlitri soluție injectabilă

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea

rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe

care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament

deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

− Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

− Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

− Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

− Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

1. Ce este Kauliv și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Kauliv

3. Cum să utilizați Kauliv

4. Reacții adverse posibile

5. Cum se păstrează Kauliv

6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Kauliv și pentru ce se utilizează

Kauliv conține substanța activă teriparatid care este utilizată pentru a face oasele mai rezistente și pentru a

reduce riscul de apariție a fracturilor prin stimularea formării oaselor.

Kauliv se utilizează pentru a trata osteoporoza la adulți. Osteoporoza este o boală care face ca oasele

dumneavoastră să devină subțiri și fragile. Această boală este deosebit de frecventă la femei după

menopauză, dar poate apare și la bărbați. De asemenea, osteoporoza este frecventă la pacienții care

utilizează medicamente numite corticosteroizi.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Kauliv

• dacă sunteți alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate

• dacă aveți o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie care exista deja).

• dacă ați avut vreodată cancer osos sau dacă alte tipuri de cancer s-au răspândit (metastazat) la

• dacă aveți anumite boli ale oaselor. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală osoasă.

• dacă aveți valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce

înseamnă că suferiți de boala Paget a oaselor (o boală cu modificări neobișnuite ale oaselor).

Întrebați medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Kauliv poate provoca o creștere a cantității de calciu din sângele sau urina dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră înainte sau în timp ce luați Kauliv:

• dacă aveți constant greață, vărsături, constipație, energie scăzută sau slăbiciune musculară. Acestea

pot fi semne că în sângele dumneavoastră este prea mult calciu.

• dacă aveți pietre la rinichi sau dacă ați avut pietre la rinichi.

• dacă aveți probleme la rinichi (insuficiență renală moderată).

Unii pacienți pot să prezinte amețeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze de

Kauliv. Pentru primele doze, injectați Kauliv într-un loc unde să vă puteți așeza sau să vă întindeți imediat

Perioada recomandată de 24 luni de tratament nu trebuie depășită.

Înainte de introducerea unui cartuș în stiloul injector (pen) Kauliv notați pe un calendar numărul de serie

(Lot) al cartușului și ziua în care se face prima injecție din acesta și furnizați aceste informații atunci când

raportați orice reacție adversă. Data primei injecții trebuie notată și pe cutia exterioară a cartușului Kauliv

(vezi spațiile disponibile pe cutie: „Prima utilizare”) (vezi pct. 3).

Kauliv nu trebuie utilizat la adulți aflați în perioada de creștere.

Kauliv nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să

Acest lucru este important deoarece anumite medicamente (de exemplu digoxină/digitalice, medicamente

utilizate în tratamentul bolilor de inimă) pot interacționa cu teriparatidul.

Nu utilizați Kauliv dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă sunteți o femeie de vârstă fertilă trebuie să

utilizați metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu Kauliv. Dacă rămâneți gravidă în timp ce

utilizați Kauliv, administrarea acestuia trebuie întreruptă. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Unii pacienți pot să prezinte amețeli după injectarea Kauliv. Dacă simțiți amețeală nu trebuie să conduceți

vehicule sau să folosiți utilaje până când nu vă simțiți mai bine.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”.

3. Cum să utilizați Kauliv

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este 20 micrograme (corespunzător la 80 microlitri), administrată o dată pe zi prin

injecție sub piele (injecție subcutanată), la nivelul coapsei sau abdomenului.

Pentru a vă aminti să utilizați medicamentul dumneavoastră, administrați-vă injecția cam la aceeași oră în

fiecare zi. Kauliv poate fi injectat la ora mesei. Faceți injecția cu Kauliv în fiecare zi, atât timp cât medicul

dumneavoastră vi l-a prescris. Durata totală a tratamentului cu Kauliv nu trebuie să depășească 24 luni. Pe

parcursul vieții nu trebuie să primiți decât o singură dată o cură de tratament de 24 luni.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să utilizați Kauliv împreună cu calciu și vitamina

D. Medicul dumneavoastră vă va spune cât să luați în fiecare zi.

Kauliv poate fi administrat împreună cu sau fără alimente.

Cartușele Kauliv sunt concepute pentru a fi utilizate numai împreună cu stiloul injector (pen) multidoză

Kauliv și cu acele pentru injecție compatibile. Stiloul injector (pen) și acele pentru injecție nu sunt incluse

Înainte de prima utilizare, introduceți cartușul în stiloul injector (care este furnizat separat). Pentru

utilizarea corectă a acestui medicament este foarte important să respectați cu atenție Instrucțiunile de

utilizare (IDU) detaliate pentru stiloul injector, care sunt furnizate împreună cu stiloul.

La fiecare administrare utilizați un ac nou pentru injecție, pentru a preveni contaminarea și după utilizare

Nu depozitați niciodată stiloul injector cu acul atașat. Nu utilizați niciodată același stilou injector cu alte

Nu utilizați Kauliv stilou injector (pen) pentru a injecta orice alt medicament ( de exemplu insulină).

Stiloul injector este adaptat pentru a fi utilizat numai împreună cu Kauliv.