Xylo-nazal 1 mg/ml, picături nazale, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie conţine substanţa activă xilometazolina cu acțiune simpatomimetică. Aceasta acţionează prin constricţia vaselor de sânge de la nivelul nasului și reducerea edemului mucoasei nazale (acţiune decongestionantă). Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie este utilizat pentru:

• tratamentul simptomatic al congestiei nazale și edem al mucoasei nazale cauzate de rinită acută, rinită vasomotorie și alergică.
• pentru facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale precum și în catarul urechii medii tubare asociate cu răceala obişnuită.

Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale soluție este indicat la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau dacă se simte mai rău după 5 zile.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie Nu utilizaţi Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie – dacă sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6) (în special conservantul clorură de benzalconiu); – dacă vi s-a efectuat recent o intervenție neurochirurgicală (chirurgie transsfenoidală sau orice altă intervenție neurochirurgicală care implică expunerea meningelui); – dacă aveţi mucoasa nasului uscată (rinită sicca); – la copii cu vârsta sub 6 ani. Atenționări și precauții 1 Înainte să luați Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă: – sunteți sub tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO) sau cu alte medicamente care pot crește tensiunea arterială (vezi pct. Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale soluţie împreună cu alte medicamente); – aveţi presiune crescută la nivelul ochiului cu afectarea vederii (glaucom cu unghi închis); – dacă aveți boli cardiovasculare grave (de exemplu, sindrom QT prelungit, boli cardiovasculare și hipertensiune arterială); – suferiţi de o tumoră a glandelor suprarenale (feocromocitom); – aveți tulburări metabolice, cum ar fi funcția glandei tiroide crescută sau suferiţi de creşterea peste normal a concentraţiei de glucoză în sânge (diabet zaharat); – aveţi prostata mărită (hipertrofie de prostată); – aveți porfirie (o tulburare metabolică). Utilizarea prelungită a acestui medicament poate duce la inflamația cronică a mucoasei nazale și, în cele din urmă, la subțierea (atrofia) mucoasei nazale. Nu trebuie să utilizați medicamentul pentru o perioadă lungă de timp și nici în doze mai mari decât cele recomandate. Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră cu privire la durata tratamentului la copii. La întreruperea tratamentului după utilizarea pe termen lung, administrarea se va opri mai întâi într-o nară, apoi în celălaltă. Așteptați până când orice manifestare care blochează respirația, de exemplu inflamația mucoasei dintr-o nară dispare, înainte de a opri administrarea în cealaltă nară, astfel încât să fie menținută parțial respirația normală. Copii Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale nu trebuie utilizat la copii sub 6 ani. Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale soluţie împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea concomitentă a Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale soluţie cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai MAO, de exemplu, tranilcipromină sau antidepresive triciclice) poate determina o creștere a tensiunii arteriale datorită efectului acestor medicamente asupra inimii și a vaselor de sânge. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu se recomandă utilizarea Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie dacă sunteţi gravidă. Dacă alăptaţi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie numai dacă va considera că este absolut necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă medicamentul este administrat conform instrucțiunilor, nu este de așteptat o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Tratamentul prelungit sau cu doze mari de xilometazolină prezintă risc de reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central şi a aparatului cardiovascular. Dacă apar astfel de efecte, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi influenţată. Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie conţine clorură de benzalconiu. Utilizarea de 2 lungă durată poate determina edem la nivelul mucoasei nazale.

Cum se utilizează

Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Doza Adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta peste 6 ani Doza recomandată este de 1-2 picături în fiecare nară (după cum este necesar), până la maximum de 3 ori pe zi. Mod de administrare Doar pentru administrare nazală Instrucţiuni de utilizare a Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie 1. Suflaţi-vă nasul pentru a vă curăţa nările 2. Spălaţi-vă pe mâini 3. Deşurubaţi capacul flaconului 4. Lăsaţi capul pe spate, cu faţa în sus, într-o poziţie confortabilă 5. Aduceţi aproape de nas vârful flaconului, fără a atinge nările sau alte zone apropiate 6. Administraţi o picătură în nară prin apăsare pe picurătorul flaconului 7. Menţineţi capul lăsat pe spate pentru a permite împrăştierea picăturii în nas 8. În tot acest timp respiraţi pe gură 9. Dacă medicul v-a recomandat să utilizaţi câte două picături în fiecare nară, repetaţi etapele 6-8. 10. Repetaţi etapele 5-9 pentru cealaltă nară 11. Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare Din motive de igienă și pentru a evita răspândirea infecțiilor fiecare flacon trebuie utilizat de către o singură persoană. Durata tratamentului Durata tratamentului cu Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie este de maxim 5 zile. Utilizarea poate fi repetată după ce tratamentul a fost întrerupt câteva zile. Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră cu privire la durata tratamentului la copii. Dacă starea dumneavoastră nu s-a îmbunătăţit sau s-a agravat, trebuie să vă prezentaţi la medic. La pacienții cu inflamație cronică a mucoasei nazale, medicamentul trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală din cauza riscului de subțiere a mucoasei nazale. Utilizarea la copii Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale nu trebuie utilizat la copii sub 6 ani. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie Dacă aţi utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la cel mai apropiat spital și luați cu dumneavoastră flaconul sau acest prospect. Dacă uitaţi să utilizaţi Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie Dacă aţi uitat să vă puneţi picăturile nazale şi este necesar acest lucru, administraţi-le imediat ce 3 vă aduceţi aminte. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți imediat utilizarea Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie şi cereţi ajutor medical dacă prezentaţi oricare din următoarele simptome (acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice):

• dificultăţi de respiraţie sau la înghiţire, umflarea feţei, buzelor, a limbii sau a gâtului;
• mâncărimi severe de piele, cu erupţii pe piele de culoare roşie sau umflături.

Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 10 persoane): – semne de iritaţie locală, ușoară (senzaţie de arsură nazală) în special la pacienții sensibili; – sindrom de congestie reactivă (hiperemie reactivă) după întreruperea administrării medicamentului. Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 persoane): – bătăi rapide ale inimii, palpitații, creșterea tensiunii arteriale. Reacţii rare (care afectează mai puţin de 1 din 1 000 persoane): – insomnie, oboseală și cefalee. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Xylo-nazal 1 mg/ml, picături nazale, soluţie Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi folosit timp de maximum 28 zile. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie – Substanţa activă este clorhidratul de xilometazolină. Un mililitru picături nazale, soluţie conţine 1 mg clorhidrat de xilometazolină. – Celelalte componente sunt: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic dodecahidrat, edetat disodic, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată. Cum arată Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie şi conţinutul ambalajului Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie se prezintă sub formă de picături nazale, soluţie limpede, incoloră. Cutie cu un flacon alb din polietilenă (de 10 ml) prevăzut cu picurător şi închis cu capac cu inel de siguranţă din polietilenă. Fiecare flacon conţine 10 ml picături nazale, soluţie. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, cod 075100, jud. Ilfov, România Telefon: +40 21 350 46 40, Fax: +40 21 350 46 41 E-mail: [email protected] Fabricantul S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, cod 075100, jud. Ilfov, România Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2021. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/