Tilac® 400 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Tilac conţine substanţa activă etodolac şi este un medicament din clasa antiinflamatoarelor nesteroidiene și antireumatice. Acest medicament este pentru: • Tratament simptomatic de lungă durată: – artrita inflamatorie cronică, inclusiv artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă – unele osteoartrite dureroase și invalidante. • Tratament de scurtă durată în episoadele acute de osteoartrită (coxartroză, gonartroză). • Tratament de scurtă durată în episoadele acute de: – crize acute de reumatism abarticular (periartrita scapulohumerală, tendinită, bursită), – lombalgii, radiculalgii severe. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TILAC Nu utilizaţi Tilac: – dacă sunteţi alergic la etodolac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aveţi antecedente de reacții alergice sau astm bronșic declanșat de administrarea acestui medicament sau a unui medicament înrudit, în special alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic (aspirina) – dacă sunteţi gravidă, de la începutul lunii a 6 de sarcină (de la 24 de săptămâni de amenoree) – dacă aveți antecedente sângerare gastrointestinală sau ulcere legate de terapia anterioară cu AINS; – dacă aveți ulcer în stomac sau duoden în evoluție sau recidivant, – dacă aveți hemoragie gastrointestinală, hemoragie cerebrală sau alte sângerări în curs de desfășurare, dacă aveți boală hepatică severă, – dacă aveți boală renală severă, dacă aveți boală cardiacă severă, la copii cu vârsta sub 15 ani. Atenţionări şi precauții Înainte să utilizaţi Tilac, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Informație importantă despre acest medicament Medicamentele precum Tilac pot fi asociate cu un risc crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral. Riscurile sunt mai probabile la administrarea dozelor mari și în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului. Dacă aveți probleme cu inima, ați suferit accident vascular cerebral sau credeți că aveți factori de risc (de exemplu dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet sau nivel crescut de colesterol, sau dacă sunteți fumător) vă rugăm să discutați cu medical dumneavoastră sau farmacistul. ACEST MEDICAMENT TREBUIE LUAT NUMAI SUB SUPRAVEGHERE MEDICALĂ. ÎNAINTEA TRATAMENTULUI PREVENIȚI MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ, DACĂ: • aveți antecedente de astm asociat cu rinita cronică, sinuzita cronică sau polipii nazali. Administrarea acestui medicament poate duce la o criză de astm bronșic, în special la anumite persoane alergice la acid acetilsalicilic (aspirină) sau la un medicament antiinflamator nesteroidian (vezi pct. "Nu utilizați Tilac "). • aveți tulburări de coagulare, terapie concomitentă cu anticoagulante sau antiagregante. Acest medicament poate provoca efecte gastrointestinale grave. • aveți antecedente de boli digestive (ulcer stomacal sau duodenal, hernie hiatală, sângerare gastrointestinală); • aveţi afecțiuni renale, hepatice sau cardiace. ÎN TIMPUL TRATAMENTULUI, DACĂ: • aveți sângerare gastrointestinală (eliminarea sângelui prin gură, prezența sângelui în scaun sau colorarea scaunului în negru), OPRIȚI TRATAMENTUL ȘI CONTACTAȚI IMEDIAT UN MEDIC SAU UN SERVICIU MEDICAL DE URGENȚĂ, • aveți semne sugestive de alergie la acest medicament, inclusiv atac de astm sau umflarea bruscă a feței și gâtului, OPRIȚI TRATAMENTUL ȘI CONTACTAȚI IMEDIAT UN MEDIC SAU UN SERVICIU MEDICAL DE URGENȚĂ. (vezi pct. 4. "

Reacții adverse posibile

POSIBILE"). Precauții pentru utilizare Dacă sunteți femeie, Tilac poate afecta fertilitatea. Nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă planificaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne gravidă. Acest medicament conține un antiinflamator nesteroidian: etodolac. Nu trebuie să luați acest medicament împreună cu alte medicamente cu conținut de antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei 2) și / sau acid acetilsalicilic (aspirină). Citiți cu atenție prospectele celorlalte medicamente pe care le luați pentru a vă asigura că nu luați medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și/sau aspirină. Tilac împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Înainte să luați Tilac, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă aţi utilizat sau utilizaţi oricare dintre următoarele medicamentele: – aspirină (acid acetilsalicilic) sau alte antiinflamatoare nesteroidiene – orticosteroizi – anticoagulante orale aşa ca warfarina, heparina injectabilă, antiagregante plachetare sau trombolitice, așa ca ticlopidina – litiu – metotrexat – inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, diuretice, beta-blocante și antagoniști ai angiotensinei II – unele antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) – pemetrexed – ciclosporină, tacrolimus. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Înainte de a 6-a lună de sarcină (până la 24 săptămâni de amenoree), dumneavoastră nu trebuie să luați acest medicament decât dacă este absolut necesar, așa cum a stabilit medicul dumneavoastră, din cauza potențialului risc de avorturi spontane sau malformații. De la 12 săptămâni de amenoree, Tilac poate provoca probleme renale la copilul dumneavoastră, dacă este administrat timp de mai multe zile, ceea ce poate cauza niveluri scăzute ale lichidului amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios). Îngustarea vaselor de sânge (constricția canalului arterial) din inima bebelușului poate fi observată încă de la 20 de săptămâni de amenoree. Dacă aveți nevoie de tratament pentru mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o monitorizare suplimentară. De la începutul lunii a 6 de sarcină și până la naștere (după 24 săptămâni de amenoree), acest medicament este contraindicat, NU trebuie să luați acest medicament nici într-un caz, deoarece efectele medicamentului asupra copilului dumneavoastră pot avea consecințe grave sau chiar fatale, în special asupra inimii, plămânilor și / sau rinichilor, chiar la administrarea unei doze. De asemenea poate determina tendinţă de sângerare atât la dumneavoastră, cât şi la copilul dumneavoastră şi poate diminua puterea contracţiilor uterine întârziind debutul naşterii. Dacă ați luat acest medicament în timpul sarcinii, spuneți imediat medicului obstetrician-ginecolog, astfel încât, dacă este necesar, pentru a vă oferi o monitorizare adecvată. AlăptareaAcest medicament trece în laptele matern, nu este recomandat să îl utilizați în timpul alăptării. Fertilitatea Acest medicament, la fel ca toate antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS), poate afecta fertilitatea și poate provoca dificultăți în a rămâne gravidă, în mod reversibil dacă tratamentul este întrerupt. Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă aveți dificultăți în a rămâne gravidă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Tilac poate cauza de dureri de cap, senzație ușoară de amețeală și oboseală. Acest lucru trebuie luat în considerare la conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. Tilac conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Tilac conţine mai puţin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per doză, adică practic “nu conţine sodiu”

Cum se utilizează

TILAC Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza la adulți este în medie de 800 mg/zi (1 comprimat de 400 mg dimineața și 1 comprimat de 400 mg seara). Cu toate acestea, pentru unele persoane, doza poate fi suficientă de 400 mg/zi (1 comprimat de 400 mg, o dată pe zi) sau 800 mg/zi, în 2 doze dimineața și seara (comprimate de 400 mg). Comprimatele se vor înghiți întregi, cu un pahar de apă, preferabil, în timpul meselor. Dacă utilizați mai mult Tilac decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luați acest prospect cu dumneavoastră, astfel încât medicul dumneavoastră să știe ce ați luat. Dacă uitați să utilizați Tilac Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicamentele precum Tilac pot fi asociate cu un risc crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral. Pot apărea reacții alergice: – Cutanate: erupții, mâncărime, agravarea urticariei cronice, – Respiratorii: criză de astm bronșic, – Generale: urticarie cu umflare bruscă a feței și a gâtului. Trebuie să întrerupeți imediat tratamentul și să-i spuneți medicului dumneavoastră. Rar, poate apărea hemoragie gastrointestinală (vomă cu sânge, prezența sângelui în scaun sau colorarea scaunului în negru). Frecvența acestor reacții crește odată cu administrarea dozelor mai mari. Trebuie să întrerupeți imediat tratamentul și să-i spuneți medicului dumneavoastră. Următoarele reacții adverse pot apărea pe parcursul tratamentului: − Tulburări digestive precum durere de stomac, vărsături, greață, diaree, constipație, durere abdominală. − Alte posibile efecte legate de medicamente: amețeală, durere de cap și somnolență. Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră. În rare cazuri au fost observate careva modificări biologice, care ar putea necesita teste de sânge, ficat și rinichi. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

TILAC Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observați ambalajul sau produsul deteriorat. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului