Tamsol 0,4 mg, capsule cu eliberare modificată

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanța activă este clorhidrat de tamsulosin. Aceasta este un antagonist selectiv alpha1A/1D adrenoreceptorilor. Acesta reduce tensiunea musculaturii netede din prostată și uretră, care permite urinei să treacă mai ușor prin uretră și facilitarea urinii. În plus, se diminuează senzațiile de urinare. Tamsol este indicat bărbaților pentru tratamentul simptomelor localizate la nivelul tractului urinar inferior determinate de hipertrofia benignă de prostată (BPH), care reprezintă mărirea prostatei. Acestea pot include: dificultăți de urinare (flux slab), driblingurile, nevoie urgentă de urinare, urinare frecventă pe timp de noapte, precum și în timpul zilei.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Tamsol Nu luaţi Tamsol - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de tamsulosin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Hipersensibilitatea se poate prezenta ca edem local brusc a țesuturilor moi ale corpului (de exemplu, gâtului sau a limbii), respirație dificilă și/sau mâncărimi și erupții cutanate. - Dacă aveţi afecţiuni hepatice severe. - Dacă suferiţi de hipotensiune arterială ortostatică senzaţie de ameţeală sau leșinuri (la aşezare sau la ridicarea în picioare) datorată tensiunii arteriale scăzute). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Tamsol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Sunt necesare examene medicale periodice pentru a monitoriza dezvoltarea stării pentru care sunteți tratați. - În cazuri rare, Tamsol poate determina leşin la aşezare sau la ridicarea în picioare. Dacă prezentaţi ameţeli sau slăbiciune, trebuie să vă întindeţi sau să vă aşezaţi până la dispariţia acestor simptome. - Spuneți medicului dumneavostră dacă aveţi afecţiuni renale grave. - Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale la ochi din cauza vederii încețoșate (cataractă) sau a tensiunii intraoculare crescute (glaucom), vă rugăm să spuneţi medicului specialist oftalmolog că aţi luat sau luaţi recent Tamsol. Aceasta se datorează faptului că Tamsol poate provoca complicații în timpul interventiei chirurgicale. Medicul specialist va putea lua măsurile de precauţie adecvate cu privire la medicamentele şi tehnicile chirurgicale ce pot fi utilizate. Adresațivă medicului dumneavoastră dacă aveți sau nu, sau ar trebui să amânați sau să încetați temporar să luați acest medicament, atunci când ați suferit interventii chirurgicale la ochi din cauza unei lentile tulbure (cataractă) sau a tensiunii intraoculare crescute (glaucom). Copii şi adolescenţi A nu se administra acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există nici o indicație relevantă pentru utilizarea Tamsol la acest grup de vârstă și nu a fost stabilită eficacitatea la această categorie de populație. Tamsol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Anumite medicamente (de exemplu, medicamente care împiedică coagularea sângelui numite anticoagulante precum warfarina, medicamente antiinflamatorii, cum ar fi diclofenac) pot influența efectele tamsulosinei. Prin urmare, puteți lua medicamente concomitent cu Tamsol dacă medicul dumneavoastră vă permite acest lucru. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Nu este indicată utilizarea Tamsol de către femei. La bărbați, a fost raportată ejacularea anormală (tulburare de ejaculare). Acest lucru înseamnă că lichidul seminal nu poate părăsi corpul prin uretră, ci merge în vezica urinară (ejaculare retrograda) sau volumul ejaculării este redus sau absent (insuficiență de ejaculare). Acest fenomen este inofensiv. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Tamsol poate afecta în mod negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Trebuie luat în considerare faptul că la unii pacienți pot să apară amețeli. Tamsol conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă cu eliberare prelungită, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se utilizează

Tamsol Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur. În cazul în care nu este prescris altfel de către medicul dumneavoastră, doza recomandată este de o capsulă pe zi, care trebuie să fie luată după micul dejun sau prima masă a zilei. Nu striviți sau mestecați capsula, înghițiți-o întreagă. Dacă luaţi mai mult Tamsol decât trebuie Dacă aţi luat mai mult Tamsol poate duce la scăderea neașteptată a tensiunii arteriale și bătăi rapide ale inimii, urmată de amețeală. Adresați-vă medicului dumneavoastră imediat sau vizitați departamentul de urgență a celui mai apropiat spital deoarece consecințele de supradozaj accidental sau intenționat pot necesita intervenție medicală. Dacă uitaţi să luaţi Tamsol Dacă ați uitat să luați Tamsol, uați capsula uitată în aceeași zi. Cu toate acestea, în a doua zi nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată; se reia tratamentul doar la o capsulă pe zi. Dacă încetaţi să luaţi Tamsol Nu trebuie să întrerupeți tratamentul înainte de a a consulta medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu vă alarmați de această listă de reacții adverse posibile, este posibil să nu aveți vre-o una din ele. Cei mai multi pacienti nu au observat nici o reacție adversă. Totuși, dacă apar și vă deranjează, discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă prezentați amețeli sau slăbiciune, așezați-vă sau culcați-vă până la dispariția acestor simptome. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - ameţeli, mai ales atunci când vă ridicați de pe scaun sau din pat; - tulburări de ejaculare; - ejaculare retrogradă (ejaculare în vezica urinară); - eșecul ejaculării (lipsa spermei la ejaculare). Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): - durere de cap; - bătăi rapide ale inimii; - scădere a tensiunii arteriale în special la ridicarea în picioare; - obstrucționare sau curgerea nasului; - constipație; - diaree; - greață; - vărsături; - erupție la nivelul pielii; - urticarie; - mâncărime; - slăbiciune. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): - leşin; - umflarea straturilor inferioare ale pielii, de multe ori în jurul gurii sau a mucoasei gurii sau a gâtului care pot să apară foarte repede Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): - priapism (erecţie prelungită şi dureroasă, persistentă, involuntară), această reacţie adversă necesită tratament imediat); - eruptie inflamatorie severă a pielii și a mucoaselor, care este o reacție alergică la medicamente sau alte substanțe numit sindrom Stevens-Johnson. Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): - sângerări nazale; - vedere înceţoşată, probleme cu vederea; - uscăciune a gurii; - erupții cutanate grave (eritem polimorf, dermatită exfoliativă); Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale oftalmologice pentru opacifierea cristalinului (cataractă) sau presiune internă crescută a ochiului (glaucom) şi aţi luat sau luaţi tamsulosin clorhidrat, este posibil ca pupila dumneavoastră să nu se dilate corespunzător, iar irisul să devină flasc în timpul intervenţiei (a se vedea, deasemenea pct. 2 "Atenţionări şi precauţii"). În plus față de efectele adverse enumerate mai sus:

contracții foarte rapide necoordonate ale inimii;

ritm neregulat al bătăilor inimii;

ritm cardiac anormal și rapid;

dificultăți în respirație. Au fost raportate în asociere cu utilizarea Tamsol. Deoarece aceste evenimente raportate spontan provin din experiența de după punerea pe piață la nivel mondial, frecvența efectelor și rolul Tamsol în cauzalitatea lor nu poate fi determinată în mod credibil. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Tamsol A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original, ferit de lumină. Nu utilizaţi Tamsol după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după expiră. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.