Tamsulosina STADAFARMA 0,4 mg, capsule cu eliberare modificată

Ce este și pentru ce se utilizează

Tamsulosina STADAFARMA conține substanța activă tamsulosin. Este un antagonist al receptorilor α1A/1D. Acesta reduce tensiunea muşchilor netezi ai prostatei şi uretrei, ceea ce permite urinei să treacă mai rapid prin uretră şi facilitează urinarea. În plus, diminuează senzațiile de nevoie urgentă. Tamsulosinul este utilizat la bărbați pentru ameliorarea simptomelor urinare, cauzate de o prostată mărită (hiperplazie benignă de prostată). Aceste probleme pot include dificultate la urinare (jet urinar slab), pierderi urinare, nevoia urgentă de urinare, urinare frecventă pe timpul nopţii, precum şi în timpul zilei.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luați Tamsulosina STADAFARMA NU luați Tamsulosina STADAFARMA:

• dacă sunteți alergic la tamsulosină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament, enumerate la pct. 6; Hipersensibilitatea se poate manifesta sub forma umflării bruște a țesuturilor moi (de exemplu, limba sau gât), dificultăți la respirație și/sau mâncărime pe piele și erupții la nivelul pielii (angioedem);

• dacă aveți o afecțiune severă a ficatului;
• dacă aveți ameţeli din cauza scăderii tensiunii arteriale la schimbarea poziției (așezat sau

ridicat). Atenționări și precauții Înainte să luați Tamsulosina STADAFARMA, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Sunt necesare examinări medicale periodice pentru a monitoriza evoluția bolii pentru care

sunteți tratat.

• Rareori, a fost raportat leșin în timpul utilizării tamsulosinului sau din cauza administrării altor

medicamente. La primul semn de amețeală sau slăbiciune, trebuie să vă așezați sau să vă culcați și să rămâneți in aceasta poziție până la dispariția simptomelor.

Dacă aveți probleme severe la nivelul rinichilor, discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă urmează să vi se efectueze sau sunteți programat pentru o intervenție chirurgicală din cauza opacifierii cristalinului (cataractă) sau a presiunii intraoculare crescute (glaucom), vă rugăm să informați medicul oftalmolog că luați, ați luat anterior sau intenționați să luați tamsulosin. Astfel, medicul specialist poate lua măsurile de precauție necesare în ceea ce privește medicamentele utilizate și intervenția chirurgicală. Întrebați medicul dacă trebuie sau nu să amânați sau să întrerupeți temporar administrarea acestui medicament atunci când urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală pentru opacifierea cristalinului (cataractă) sau a presiunii intraoculare crescute (glaucom). Copii și adolescenți Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu este eficace la această categorie de pacienţi. Tamsulosina STADAFARMA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Administrarea tamsulosinului împreună cu alte medicamente din aceeaşi grupă (antagonişti ai receptorilor α1-adrenergici) poate determina o scădere nedorită a tensiunii arteriale. Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmaţi tratament concomitent cu medicamente care pot scădea eliminarea tamsulosinului din organism (de exemplu, ketoconazol, eritromicină). Tamsulosina STADAFARMA cu alimente și băuturi Tamsulosina STADAFARMA trebuie administrat după micul dejun sau după prima masă a zilei. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Tamsulosinul se administrează exclusiv bărbaților și, în consecință, informațiile cu privire la sarcină și alăptare nu sunt relevante. La bărbați au fost raportate cazuri de ejaculare anormală (tulburări de ejaculare). Aceasta înseamnă că sperma nu este eliminată din organism prin uretră, dar ajunge în vezica urinară (ejaculare retrogradă) sau volumul ejaculat este scăzut sau absent (eșec de ejaculare). Acest lucru nu este nociv. Conducerea și folosirea vehiculelor Nu există dovezi conform cărora tamsulosinul afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje sau echipamente. Totuși, este necesar să luați în considerare că pot apărea amețeli, caz în care trebuie să evitați activitățile care necesită atenție sporită.

Cum se utilizează

Tamsulosina STADAFARMA Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de o capsulă pe zi, administrată după micul dejun sau după prima masă a zilei. Capsula trebuie înghițită întreagă și nu trebuie zdrobită sau mestecată. De obicei, tamsulosinul este prescris pentru perioade mai lungi de timp. Efectele asupra vezicii urinare și urinării se păstrează pe durata tratamentului pe termen lung cu tamsulosin. Dacă luați mai mult Tamsulosina STADAFARMA decât trebuie Dacă ați luat mai mult tamsulosin decât trebuie, poate să apară o scădere nedorită a tensiunii arteriale și o creștere a frecvenței bătăilor inimii, asociată cu senzația de leșin. Dacă ați luat mai multe capsule de tamsulosin decât ar trebui, contactați imediat medicul dumneavoastră. Dacă uitați să luați Tamsulosina STADAFARMA Dacă uitați să luați Tamsulosina STADAFARMA la timp, puteți lua medicamentul mai târziu, în aceeași zi. Dacă ați uitat să luați o doză, luați următoarea doză conform recomandărilor. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Tamsulosina STADAFARMA Dacă opriți mai devreme tratamentul cu Tamsulosina STADAFARMA, simptomele inițiale ale bolii pot reveni. De aceea, utilizați Tamsulosina STADAFARMA atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră, chiar dacă simptomele au dispărut. Dacă decideți să întrerupeți tratamentul, consultați întotdeauna medicul dumneavoastră. Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar următoarele reacții alergice, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă de urgenţă medicului: - dificultăţi de respiraţie; - umflarea feţei, limbii sau gâtului (angioedem); - mâncărimi şi erupţii trecătoare la nivelul pielii. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - ameţeli; - ejaculare anormală (tulburări de ejaculare). Acest lucru înseamnă că sperma nu este eliminată prin uretră, ci ajunge în vezica urinară; - ejaculare retrogradă; - sau volumul ejaculat este scăzut sau absent (eșec de ejaculare). Acest efect nu este nociv. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - dureri de cap; - senzație de bătăi puternice și neregulate ale inimii; - amețeli, în special atunci când vă ridicați în picioare (hipotensiune ortostatică); - secreție nazală sau nas înfundat; - diaree; - grețuri (senzație de rău); - vărsături; - erupție pe piele; - mâncărime și urticarie; - senzație de slăbiciune. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - leşin. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): - erecție nedorită prelungită și dureroasă (priapism); - erupție inflamatorie severă a pielii și/sau a mucoaselor buzelor, ochilor, gurii, căilor nazale sau organelor genitale, care reprezintă o reacție alergică la medicamente sau alte substanțe, numită sindrom Stevens-Johnson. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - sângerări nazale; - vedere încețoșată, tulburări de vedere; - uscăciune a gurii; - erupție gravă pe piele (eritem polimorf, dermatită exfoliativă). Dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală la nivelul ochiului din cauza opacifierii cristalinului (cataractă) sau a presiunii intraoculare crescute (glaucom) și luați deja sau ați luat anterior clorhidrat de tamsulosin, este posibilă reducerea dilatării pupilei și irisul (partea rotundă colorată a ochiului) poate deveni flasc în cursul acestei operații (a se vedea secțiunea 2 "Atenționări și precauții"). În plus față de reacțiile adverse enumerate mai sus, - contracții foarte rapide și necoordonate ale inimii, - ritm neregulat al bătăilor inimii, - ritm al inimii anormal de rapid și - dificultăți de respirație au fost raportate în asociere cu utilizarea clorhidratului de tamsulosin. Deoarece aceste evenimente raportate spontan provin din experiența de după punerea pe piață la nivel mondial, frecvența evenimentelor și rolul clorhidratului de tamsulosin în producerea lor nu pot fi determinate în mod fiabil. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Tamsulosina STADAFARMA Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.