Tamidra 0,4 mg, capsule cu eliberare modificată

Ce este și pentru ce se utilizează

Tamidra conţine substanţa activă clorhidrat de tamsulosin. Aceasta este un blocant al receptorilor alfa1, care reduce tensiunea din muşchii prostatei şi uretrei. Astfel, se obţine o curgere mai uşoară a urinii prin uretră şi, implicit o urinare mai uşoară. Tamidra este indicat la bărbaţi pentru ameliorarea simptomelor urinare determinate de creşterea în volum a prostatei (hiperplazia benignă de prostată), cum sunt: dificultatea de a urina (debit scăzut), senzaţia de micţiune imperioasă, micţiuni frecvente atît ziua cît şi noaptea, ezitarea şi modificările de jet urinar (dribbling terminal).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Tamidra Nu utilizaţi Tamidra: - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă suferiţi de ameţeli atunci când vă aşezaţi sau când vă ridicaţi din poziţie orizontală; - dacă suferiţi de o afectare gravă a ficatului. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Tamidra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. - folosirea acestui produs pe termen lung necesită examinări medicale periodice; - în cazuri rare poate apărea senzaţie de uşoară oboseală în timpul administrării de Tamidra. La primele semne de ameţeală sau slăbiciune trebuie să vă relaxaţi în poziţie culcată pînă cînd aceste semne dispar; 1 - dacă suferiţi de o afectare severă a rinichilor, spuneţi-i medicului dumneavoastră; - dacă urmează să fiţi operat la ochi pentru vedere înceţoşată (cataractă) sau tensiune intraoculară crescută (glaucom); - vă rugăm să informaţi medicul specialist că folosiţi sau aţi utilizat anterior Tamidra. Medicul specialist poate lua măsurile de precauţie necesare referitoare la medicaţia şi tratamentul chirurgical care trebuie folosit. Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă trebuie să amînaţi sau să întrerupeţi temporar tratamentul cînd urmează a vă opera la ochi din cauza vederii înceţoşate (cataractă) sau tensiunii intraoculare crescută (glaucom). Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Tamidra. Tamidra împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, în special cele enumerate mai jos: - cimetidină – recomandat pentru tratamentul arsurilor gastrice, - furosemid – recomandat pentru eliminarea apei în exces din organism, - diclofenac – folosit pentru tratarea unor inflamații, - warfarină – folosită pentru subțierea sângelui, - ketoconazol – recomandat pentru tratamentul unor infecții cu fungi, - paroxetină – recomandată pentru tratamentul depresiei, - alte medicamente din clasa antagoniștilor receptorilor α1-adrenergici. Tamidra împreună cu alimente şi băuturi Luați capsula după micul dejun sau după prima masă a zilei. Capsula trebuie înghiţită întreagă, cu un pahar de apă, în timp ce staţi jos sau în picioare. Nu deschideți, striviți sau mestecaţi capsula. Sarcina şi alăptarea Sarcina și alăptarea Tamidra se administrează exclusiv bărbaţilor și, în consecință, informațiile cu privire la sarcină și alăptare nu sunt relevante. Fertilitatea La utilizarea tamsulosinului au fost raportate dificultăți la ejaculare (vezi punctul 4). Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În cursul tratamentului pot apărea amețeli. În consecință, activităţile care necesită atenţie sporită pot fi efectuate numai dacă medicul vă permite. Tamidra conține cantitatea totală de 0,04895 mmol sodiu per doză (<1 mmol), adică practic nu conține sodiu.

Cum se utilizează

Tamidra Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descries în acest prospect sau aşa cum va spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de o capsulă pe zi. Aceasta trebuie luată după micul dejun sau după prima masă a zilei. Capsula trebuie înghiţită întreagă, cu un pahar de apă, în timp ce staţi jos sau în picioare. Nu deschideți, striviți sau mestecaţi capsula. 2 De obicei, Tamidra se prescrie pe perioade lungi de timp. Efectele asupra vezicii şi asupra urinării sunt menţinute în timpul tratamentului de lungă durată cu Tamidra. Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu utilizaţi acest medicament la copii sau adolescenţi sub 18 ani, deoarece siguranţa administrării la acest segment de populaţie nu a fost stabilită. Dacă luaţi mai mult Tamidra decât trebuie Dacă aţi luat Tamidra în doză mai mare decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. După o supradoză poate să scadă tensiunea arterială. Tensiunea arterială și ritmul de bătaie al inimii vor reveni la normal, prin așezarea pacientului în poziție culcat. Dacă uitaţi să luaţi Tamidra Dacă aţi uitat să luaţi o capsulă de Tamidra, conform schemei de tratament, luaţi-o în orice alt moment al zilei. Dacă vă daţi seama de acest lucru a doua zi, respectaţi schema obişnuită de tratament. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată. Dacă încetaţi să luaţi Tamidra Nu întrerupeți utilizarea fără să fiți astfel sfătuiți de medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse care pot apărea sunt enumerate mai jos în grupe, în funcție de frecvența acestora: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): ameţeli (pot apărea în special la o modificare bruscă a poziției - la ridicarea în picioare sau în poziția șezândă din poziția culcat), tulburări de ejaculare, inclusiv ejaculare retrogradată sau lipsa ejaculării. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): durere de cap, senzaţie de bătăi puternice ale inimii, hipotensiune ortostatică (tensiune arterială scăzută la trecerea din poziţia culcat, în picioare), rinită (inflamaţie a mucoasei la nivelul nasului),congestive nazală, constipaţie, diaree, greaţă, vărsături, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, slăbiciune (astenie). Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): sincopă (leşin, cu pierderea cunoştinţei); angioedem (reacţie alergică care determină înroşire urmată de umflare a ochilor, buzelor, feţei şi gâtului, care poate fi suficient de severă pentru a determina dificultăţi de respiraţie). Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): erecţie nedorită prelungită şi dureroasă care necesită tratament medical de urgență (priapism). De asemenea, pot apărea erupţii cutanate, inflamaţii şi apariţia de vezicule pe piele şi/sau membranele mucoase ale buzelor, gurii, ochilor, nasului sau ale organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): tulburări de vedere, vedere încețoșată, sângerare din nas (epistaxis), uscăciunea gurii, 3 erupție trecătoare pe piele cu puncte roșii neregulate (eritem polimorf), roșeață și jupuirea pielii (dermatită exfoliativă). Ca și în cazul altor alfa-blocante pot să apară uscăciunea gurii și umflarea (edem). În timpul intervențiilor chirurgicale la ochi poate apărea „Sindromul Intraoperator de Iris Flasc” (SIIF); pupila poate să nu se dilate bine și irisul (partea circulară colorată a ochiului) să devină flasc în timpul operației. Pentru mai multe informații vezi punctul 2. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Tamidra Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 300C, în ambalajul original Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „Valabil până la:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.