Pyrazinamide 500 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Pyrazinamide 500 mg comprimate şi pentru ce se utilizează Pyrazinamide 500 mg comprimate este un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei (TB), o infecție cauzată de un anumit tip de bacterii, Mycobacterium tuberculosis. Pyrazinamide 500 mg comprimate este indicat întotdeauna împreună cu alte medicamente antituberculoase pentru tratamentul tuturor formelor de tuberculoză. Medicul dumneavoastră a ales combinația potrivită pentru afecțiunea dumneavoastră. Pyrazinamide 500 mg comprimate conține substanța activă pirazinamidă și aparține unui grup de antibiotice numite antimicobacteriene.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pyrazinamide 500 mg comprimate Nu luaţi Pyrazinamide 500 mg comprimate: – dacă sunteţi alergic la pirazinamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă aveți probleme serioase cu ficatul (insuficienţă hepatică severă); – dacă aveţi puseu acut de gută (durere puternică la nivelul articulațiilor, cauzată de prezența unei cantități prea mari de acid uric în sânge); – dacă aveți porfirie. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Pyrazinamide 500 mg comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneți medicului dumneavoastră: – dacă aveți probleme cu rinichii; – dacă aveți probleme cu ficatul; – dacă ați avut în trecut gută; – dacă suferiți de diabet zaharat; 1

–

dacă sunteți alergic la etionamidă, izoniazidă, niacină (acid nicotinic).

În caz de afectare a funcției renale, medicul dumneavoastră poate decide să vă ajusteze doza. Înainte de a începe tratamentul cu pirazinamidă, de asemenea pe parcursul tratamentului cu Pyrazinamide 500 mg comprimate, medicul vă va indica efectuarea unor teste de sânge pentru a evalua care este starea ficatului dumneavoastră și schimbările metabolice.. Dacă sunteți alergic la etionamidă, izoniazidă sau niacină (acid nicotinic), trebuie să informați medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să fiți alergic și la Pyrazinamide 500 mg comprimate. Pyrazinamide 500 mg comprimate împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. Acestea pot afecta acțiunea pirazinamidei, sau pirazinamida poate afecta acțiunea acestora. În special, spuneți medicului dumneavoastră, dacă luați: – probenicid, sulfinpirazonă sau alopurinol (medicamente utilizate în gută); – medicamente care vă pot afecta funcția hepatică, precum rifampicină, izoniazidă, etionamidă (alte medicamente, utilizate în tratamentul tuberculozei); – medicamente cu estrogeni pentru contracepție, deoarece pirazinamida poate reduce efectele contraceptive ale acestora. Nu luați Pyrazinamide 500 mg comprimate împreună cu ofloxacină sau levofloxacină, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru. Alcoolul poate crește riscul de boli hepatice. Evitați băuturile alcoolice în timpul utilizării acestui medicament. Pirazinamida poate face ca vaccinurile bacteriene vii (cum ar fi vaccinul împotriva febrei tifoide) să nu funcționeze bine. Spuneți medicului dumneavoastră că utilizați pirazinamidă înainte de a vă face orice imunizări/vaccinări. Pyrazinamide 500 mg comprimate împreună cu alimente şi băuturi Pyrazinamide 500 mg comprimate nu este afectată de alimente și băuturi și poate fi administrată la mese sau între mese. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a discuta despre beneficiile și riscurile potențiale ale tratamentului pentru tuberculoză pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră. Pirazinamida este excretată în laptele matern. Nu au fost raportate efecte adverse la copiii alăptați ale căror mame primeau pirazinamidă. Pyrazinamide 500 mg comprimate poate fi utilizat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pyrazinamide 500 mg comprimate este puțin probabil să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Pyrazinamide 500 mg comprimate Luaţi întotdeauna Pyrazinamide 500 mg comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Puteți lua Pyrazinamide 500 mg comprimate în timpul meselor sau între mese. Încercați să luați comprimatul(ele) la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Doza, intervalul dintre dozele de Pyrazinamide 500 mg comprimate și durata tratamentului sunt stabilite de către medicul dumneavoastră în funcție de greutatea dumneavoastră corporală, de starea dumneavoastră și de celelalte medicamente pe care le luați pentru tratarea tuberculozei. Dacă aveți afecțiuni renale, medicul dumneavoastră vă poate spune să luați Pyrazinamide 500 mg comprimate de trei ori pe săptămână în loc de zilnic. În cazul meningitei tuberculoase, medicul dumneavoastră poate prescrie un regim de dozare diferit. Pyrazinamide 500 mg comprimate este întotdeauna administrat în asociere cu alte medicamente antituberculoase; vă rugăm să vă asigurați că urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră. Dozele recomandate sunt:

* La necesitate, comprimatele pot fi rupte în două de-a lungul liniei mediane, dar fracționarea ulterioară în doze mai mici nu este posibilă. În aceste cazuri, se poate prepara o soluție extemporală (vezi mai jos), dar dacă sunt disponibile alte forme farmaceutice, cum ar fi comprimatele dispersabile, care conțin cantități mai mici de pirazinamidă, trebuie utilizate de preferință. Dacă este necesar, se poate prepara o soluție extemporală prin amestecarea comprimatului (comprimatelor) de Pyrazinamide 500 mg comprimate cu apă potabilă și apoi se administrează următoarele volume de soluție extemporală, în funcție de greutatea pacientului: Greutatea Numărul de Volumul de apă care Volumul (doza) de soluție copilului comprimate care se urmează a fi utilizat extemporală care urmează amestecă cu apă să fie administrată 3 – <5 kg 5 – <10 kg 10 – <16 kg 16 –< 24 kg 24 – <36 kg 36 – <46 kg

1 1 1 2 2 3

10 ml de apă 10 ml de apă 10 ml de apă 20 ml de apă 20 ml de apă 30 ml de apă

Pentru prepararea soluției extemporale aveți nevoie de: – un bol mic – apă potabilă – o linguriță 3

2 ml pe zi 5 ml pe zi 10 ml pe zi 15 ml pe zi 20 ml pe zi 30 ml pe zi

–

o seringă orală.

Următoarele etape ce trebuie de urmat: 1. Măsurați cantitatea necesară de apă potabilă cu ajutorul seringii (vezi tabelul cu doze) și turnați-o în bol. 2. Puneți numărul necesar de comprimate (vedeți tabelul dozelor) în bolul cu apă. 3. Amestecați până când comprimatele se dispersează. 4. Utilizați seringa pentru a extrage cantitatea corectă de soluție din bol, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau vedeți volumul care trebuie administrat în tabelul de mai sus. Asigurați-vă că nu există bule în soluție atunci când măsurați cantitatea extrasă. 5. Administrați copilului întreaga cantitate de soluție din seringă. 6. Puteți da copilului puțin lapte sau lichid după administrarea medicamentului, acest lucru va ajuta la înlăturarea gustului amar. 7. Aruncați orice cantitate rămasă de soluție din bol. Repetați acești pași de fiecare dată când trebuie să administrați medicamentul. Dacă luaţi mai mult Pyrazinamide 500 mg comprimate decât trebuie Dacă luați accidental mai multe comprimate decât trebuie, anunţaţi de urgenţă medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului. Astfel, medicul dumneavoastră va ști ce ați luat. Dacă luați prea multe comprimate de Pyrazinamide, pot apărea tulburări ale funcției ficatului, precum și creșterea nivelului de acid uric în ser. Dacă uitaţi să luaţi Pyrazinamide 500 mg comprimate Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Dacă nu vă amintiți în aceeași zi, luați doza obișnuită în ziua următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă nu sunteți sigur ce trebuie să faceți, întrebați medicul dumneavoastră. Când trebuie să luați Pyrazinamide 500 mg comprimate de două sau trei ori pe săptămână: în cazul în care omiteți sau uitați să luați o doză, atunci luați doza uitată cât mai curând posibil, cu excepția cazului în care următoarea doză obișnuită este programată în termen de 12 ore. Dacă vomitați în decurs de 1 oră de la administrarea Pyrazinamide 500 mg comprimate, atunci trebuie să luați o doză suplimentară. Dacă vărsăturile apare la mai mult de o oră după administrarea dozei, atunci nu trebuie să luați o doză suplimentară și puteți lua următoarea doză ca de obicei, la ora obișnuită. Dacă încetaţi să luaţi Pyrazinamide 500 mg comprimate Trebuie să continuați să luați medicamentul atât timp cât v-a prescris medicul, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă opriți să luați medicamentul prea repede, este posibil ca infecția să nu fie complet vindecată și infecția poate reveni sau starea dumneavoastră se poate agrava. Bacteriile care cauzează infecția pot deveni rezistente la Pyrazinamide 500 mg comprimate. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În timpul tratamentului tuberculozei nu este întotdeauna posibil să se facă diferența între reacțiile adverse, determinate de Pyrazinamide 500 mg comprimate și cele determinate de orice 4

alte medicamente, pe care le puteți lua în același timp. Din acest motiv, este important să informați medicul dumneavoastră cu privire la orice schimbare în starea dumneavoastră de sănătate. Dacă observați oricare dintre următoarele simptome sau reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: • greață și vărsături; • mâncărimea sau îngălbenirea pielii; • dureri articulare (fără semne de inflamație articulară); • constipație sau diaree; • durere musculară, furnicături, amorțeală, slăbiciune sau paralizie; • modificări mentale, cum ar fi anxietate, confuzie, halucinații, dezorientare sau paranoia. Alte reacții adverse: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, mai ales dacă acestea devin grave, sau dacă observați orice alte simptome neașteptate sau neobișnuite care nu sunt enumerate în acest prospect. Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): – creșterea enzimelor hepatice măsurate în probele de sânge; – creșterea nivelului de acid uric în sânge; – bufeuri de căldură. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – greaţă, vărsături. Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter). Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – insuficiență hepatică; – sensibilitate la lumină; – erupții cutanate, urticarie. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – agravarea porfiriei (boală metabolică severă); – pelagră (sindrom de deficiență vitaminică cu demență, diaree și inflamație a pielii). Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) – scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie), care poate duce la oboseală, slăbiciune și scurtare a respirației; – scăderea numărului de trombocite, care poate duce la un risc crescut de vânătăi și sângerări; – modificări ale numărului de celule albe din sânge (neutropenie), rezultând posibil un risc crescut de infecție; – dureri de cap, ameţeli, neliniște, insomnie; – tensiune arterială mare – lipsa poftei de mâncare, dureri abdominale; – inflamația rinichilor (nefrită interstiţială); – inflamația articulațiilor, provocată de gută; – stare generală de rău, febră, pierdere în greutate, reacții alergice. Raportarea reacţiilor adverse 5

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Pyrazinamide 500 mg comprimate Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 30°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.