Pyrazinamide 400 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Pyrazinamide şi pentru ce se utilizează Pyrazinamide 400 mg comprimate conține ca substanță activă pirazinamida, care este un medicament antituberculos. Pirazinamida ucide un anumit tip de bacterii, Mycobacterium tuberculosis, care cauzează tuberculoza. Pyrazinamide este indicat împreună cu alte medicamente antituberculoase pentru tratamentul tuturor formelor de tuberculoză.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pyrazinamide Nu luaţi Pyrazinamide: – dacă sunteţi alergic la pirazinamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă aveți probleme serioase cu ficatul (insuficienţă hepatică severă); – dacă aveţi puseu acut de gută (durere puternică la nivelul articulațiilor, cauzată de prezența unei cantități prea mari de acid uric în sânge). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Pyrazinamide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneți medicului dumneavoastră: – dacă aveți probleme cu rinichii; – dacă aveți probleme cu ficatul; – dacă ați avut în trecut gută; – dacă suferiți de diabet zaharat; – dacă consumați zilnic băuturi alcoolice; – dacă sunteți alergic la la etionamidă, izoniazidă, niacină (acid nicotinic). Înainte de a începe tratamentul cu pirazinamidă, de asemenea pe parcursul tratamentului, 1

medicul vă va indica efectuarea unor teste de sânge și urină pentru a evalua care este starea ficatului și rinichilor dumneavoastră, precum și a determina concentrația serică a acidului uric. Pyrazinamide împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. În special, spuneți medicului dumneavoastră, dacă luați: – probenicid, alopurinol (medicamente utilizate în gută); – ofloxacină și levofloxacină (antibiotice, utilizate în tratamentul infecțiilor); – rifampicină, izoniazidă, etionamidă (alte medicamente, utilizate în tuberculozei).

tratamentul

Pirazinamida poate determina colorarea urinei în brun, care poate face dificilă efectuarea unor analize de laborator (determinarea cetonelor în urină prin metoda cu nitroprusiat de sodiu). Pyrazinamide împreună cu alimente şi băuturi Consumul de alcool în timpul administrării de Pyrazinamide creşte riscul afectării ficatului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu au fost raportate efecte adverse ale pirazinamidei asupra fătului. Cu toate acestea, trebuie utilizat numai atunci când medicul dumneavoastră consideră că beneficiile scontate depășesc riscurile potențiale. Pirazinamida este excretată în laptele matern al femeilor care alăptează. Nu au fost raportate efecte adverse la copii. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie să verificați cum acționează pirazinamida asupra stării dumneavoastră.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Pyrazinamide Luaţi întotdeauna Pyrazinamide exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pyrazinamide se va administra întotdeauna în asociere cu alte medicamente antituberculoase. Dozele recomandate sunt: 25 mg/kg (20-30 mg/kg) greutate corporală o dată pe zi. 35 mg/kg (30-40 mg/kg) greutate corporală o dată pe zi la copii cu greutatea corporală sub 30 kg. În dependență de greutatea corporală la adulți și copii numărul de comprimate recomandat este prezentat în tabelul de mai jos: Greutatea corporală, kg Numărul de comprimate pe zi

11-20

21-39

40-54

55-70

> 70 5

Regim intermitent de dozare 35 mg/kg (30-40 mg/kg) greutate corporală într-o singură priză de 3 ori pe săptămână sau 50 mg/kg (40-60 mg/kg) greutate corporală într-o singură priză de 2 ori pe săptămână. Pacienți cu probleme ale rinichilor: medicul vă va modifica doza. De obicei, se administrează doza de 20-30 mg/kg de trei ori pe săptămână (nu zilnic). Dacă urmați dializă, în zilele de dializă, Pyrazinamide se va administra după ședința de dializă. Pacienți cu probleme ale ficatului: Pyrazinamide nu trebuie utilizată în afecţiunile hepatice severe. Copii și adolescenți: Studii adecvate privind relația dintre vârstă și efectele pirazinamidei nu au fost efectuate la copii și adolescenți. Cu toate acestea, probleme specifice pediatrice nu au fost documentate până în prezent. Durata terapiei: Pirazinamida este utilizată în primele 2 luni de terapie, în tratamentul standard de primă linie al tuberculozei, în combinație cu două sau trei medicamente antituberculoase. Totuși, medicul dumneavoastră vă va spune, cat timp să urmați tratamentul, în funcție de starea dumneavoastră și răspunsul la tratament. Mod de administrare: Administrare orală. Pyrazinamide comprimate 400 mg se vor administra de preferință înainte de masă. Comprimatele vor fi înghițite întregi cu apă. Comprimatele nu trebuie zdrobite sau mestecate. Dacă luaţi mai mult Pyrazinamide decât trebuie Dacă luați prea multe comprimate de Pyrazinamide, pot apărea tulburări ale funcției ficatului, precum și creșterea nivelului de acid uric în ser. Anunţaţi de urgenţă medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Dacă uitaţi să luaţi Pyrazinamide Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Pyrazinamide Trebuie să continuați să luați medicamentul atât timp cât v-a prescris medicul, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă opriți să luați medicamentul prea repede, este posibil ca infecția să nu fie complet vindecată. Nu trebuie să opriți tratamentul, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră spune acest lucru. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): 3

–

creșterea enzimelor hepatice măsurate în probele de sânge; creșterea nivelului de acid uric în sânge; dureri ale articulațiilor; bufeuri de căldură.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – greaţă, vărsături. Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter). Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – insuficiență hepatică; – sensibilitate la lumină; – urticarie. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – agravarea porfiriei (boală metabolică severă); – pelagră (sindrom de deficiență vitaminică cu demență, diaree și inflamație a pielii). Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) – scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie), care poate duce la oboseală, slăbiciune și scurtare a respirației; – scăderea numărului de trombocite, care poate duce la un risc crescut de vânătăi și sângerări; – modificări ale numărului de celule albe din sânge (neutropenie), rezultând posibil un risc crescut de infecție; – dureri de cap, ameţeli, neliniște, insomnie; – tensiune arterială mare – lipsa poftei de mâncare, dureri abdominale; – inflamația rinichilor (nefrită interstiţială); – inflamația articulațiilor, provocată de gută; – stare generală de rău, febră, pierdere în greutate, reacții alergice. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Pyrazinamide Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la 4

protejarea mediului.