Pirazinamid 500 mg comprimate 500 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Pirazinamid şi pentru ce se utilizează Pirazinamid este un remediu antituberculos, care împreună cu alte medicamente antituberculoase se utilizează pentru tratamentul tuberculozei, provocat de Mycobacterium tuberculosis. Cum el acționează? El se luptă cu infecția, nimicind bacteriile, care provoacă tuberculoză, sau preîntâmpinând creșterea lor.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pirazinamid Nu utilizați Pirazinamid: – dacă sunteţi alergic la pirazinamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (indicate la pct. 6); – dacă aveți tulburări severe ale funcției ficatului sau afecțiune acută a ficatului (de exemplu, hepatită); – dacă aveți gută acută (umflături ale articulațiilor, însoțite de dureri violente, din cauza depunerilor de acid uric); – dacă aveți porfirie (tulburări ale metabolismului pigmentului sanguin, manifestată prin erupții de vezicule pe pielea expusă luminii). Atenționări și precauții Înainte de utilizarea Pirazinamid consultaţi medicul: – dacă aveți tulburări ale funcției hepatice. Înaintea inițierii terapiei cu Pirazinamid și periodic în timpul tratamentului (la fiecare 2-4 săptămâni) e necesar de efectuat teste speciale de sânge (probe hepatice), în special dacă prezentați orice semne sau simptome sugestive de afectare hepatică sau aveți un risc sporit de hepatită medicamentoasă (inclusiv la alcoolici). Acțiunea toxică asupra ficatului se poate manifesta, începând de la disfuncție hepatică ușoară și până la insuficiență hepatică acută. Simptomele tulburării funcției hepatice sunt greața, voma, slăbiciunea, îngălbenirea pielii și albului ochilor (icter), urină întunecată. Dacă aveți așa simptome, întrerupeți imediat administrarea de Pirazinamid și consultați medicul;

dacă aveți tulburări ale funcției renale. În timpul tratamentului este necesară monitorizarea cu regularitate a funcției renale. Dacă este necesar, medicul poate ajusta doza; Pirazinamida poate induce hiperuricemie (creșterea nivelului de acid uric în organism), ceea poate provoca atac de gută. La pacienții cu tulburări ale funcției renale, care suferă sau au suferit anterior de gută, Pirazinamid trebuie utilizat cu precauție. Înaintea inițierii tratamentului și pe durata terapiei medicul va verifica periodic concentrația acidului uric în sânge. Pentru reducerea simptomelor de hiperuricemie moderată (durere moderată în articulații) medicul poate să prescrie remedii analgezice (de exemplu, acid acetilsalicilic). Dacă s-a umflat degetul mare de la picior sau altă articulație, cu roșeață și durere puternică, trebuie imediat de întrerupt utilizarea medicamentului și de consultat medicul; dacă aveți diabet zaharat. Pirazinamida intensifică efectul remediilor, care reduc conținutul de glucoză în sânge, de aceea e necesară monitorizarea cu regularitate a concentrației de glucoză în sânge; dacă știți că aveți hipersensibilitate la etionamidă, izoniazidă, niacină, Pirazinamid trebuie utilizat cu precauție, deoarece de asemenea e posibilă hipersensibilitate la pirazinamidă. Consultați medicul: – dacă în timpul tratamentului observați pierderea poftei de mâncare, grețuri, dureri abdominale. Pentru a evita aceste reacții adverse, medicamentul trebuie administrat concomitent cu o cantitate mică de alimente sau înainte de culcare, cu o cantitate nu prea mare de lichid. Dacă simptomele persistă sau se agravează, este necesară supraveghere medicală. Pirazinamid poate determina fotosensibilitate (reacție cutanată excesivă la lumina soarelui). Se recomandă evitarea sau reducerea expunerii directe la lumina soarelui. Înaintea inițierii tratamentului și periodic în timpul terapiei tuberculozei medicul va efectua teste de sensibilitate la pirazinamidă și va evalua eficacitatea tratamentului. Administrați Pirazinamid sistematic. Pauzele, chiar și mici, în administrarea medicamentului contribuie la dezvoltarea tuberculozei multirezistente (nu se supune sau se supune cu greu tratamentului cu medicamente). Copii și adolescenți Indicații privind utilizarea la copii și adolescenții a se vedea la pct. 3. Pirazinamid împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi alte medicamente. Pirazinamida și: – probenecidul (pentru tratamentul gutei): este necesar de evitat administrarea concomitentă; – sulfinpirazona (pentru tratamentul gutei): pirazinamida antagonizează acțiunea sulfinpirazonei. Este necesar de evitat administrarea concomitentă; – alopurinolul nu este eficient în tratamentul hiperuricemiei, cauzate de pirazinamidă; – ofloxacina și levofloxacina: nu se recomandă administrarea concomitentă, deoarece crește riscul apariției reacțiilor adverse (hepatice, gastrointestinale, musculo-scheletice), dacă medicul nu indică altfel; – ciclosporina: pirazinamida reduce efectul imunosupresor al ciclosporinei; – remediile hipoglicemiante: pirazinamida intensifică acțiunea remediilor, care reduc conținutul de glucoză în sânge; – remediile care manifestă acțiune toxică asupra ficatului (de exemplu, rifampicină, izoniazidă, etionamidă): crește riscul afectării hepatice;

–

fenitoina: la administrarea concomitentă poate crește concentrația plasmatică de fenitoină; zidovudina: poate reduce semnificativ concentrația plasmatică de pirazinamidă, de asemenea crește riscul de anemie.

Pirazinamida poate afecta rezultatele testelor pentru determinarea cetonelor în urină. Pirazinamida poate interfera cu determinarea fierului în serul sanguin, cu un rezultat fals-scăzut al nivelului de fier. Pirazinamid cu alimente şi băuturi Pirazinamida poate intensifica efectul toxic al alcoolului. Pe durata terapiei este necesar de evitat consumul alcoolului. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament. Medicul va indica Pirazinamid în perioada de sarcină doar în caz de necesitate, evaluând raportul dintre beneficiul pentru mamă și riscul potențial pentru făt. Medicamentul în cantități mici trece în laptele matern, de aceea este necesar de evaluat minuțios raportul dintre beneficiul pentru mamă și riscul potențial pentru sugar. Nu există date disponibile privind impactul asupra fertilității. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pirazinamida nu influenţează sau are o influenţă nesemnificativă privind capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Pirazinamid Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul ftiziatru va prescrie de asemenea și alte medicamente, care trebuie luate împreună pentru tratamentul tuberculozei și va determina durata tratamentului. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Cum de administrat • Toate medicamentele trebuie administrate în dozele indicate o perioadă anumită de timp și cu regularitate. • Nu alegeți doza și schema de tratament de sine stătător fără consultarea medicului. • Doza zilnică de Pirazinamid se administrează o dată pe zi, până la masă, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, cu un pahar de apă). Dozele recomandate de Pirazinamid: Adulți La administrare zilnică doza constituie 25 (20-30) mg/kg corp pe zi. Doza zilnică minimă – 1,5 g; doza zilnică maximă – 2,5 g. Aceasta corespunde cu: – pacienților cu greutatea corporală sub 50 kg – 1,5 g pe zi; – pacienților cu greutatea corporală de 50-75 kg – 2,0 g pe zi; – pacienților cu greutatea corporală peste 75 kg – 2,5 g pe zi.

La administrarea de 3 ori pe săptămână (numai în cazurile, când administrarea zilnică nu este posibilă), doza constituie 35 (30-40) mg/kg corp pe zi. Doza zilnică maximă – 2,5 g. Aceasta corespunde cu: – pacienților cu greutatea corporală sub 50 kg – 2,0 g pe zi; – pacienților cu greutate corporală peste 50 kg – 2,5 g pe zi. La administrarea de 2 ori pe săptămână (numai în cazurile, când administrarea zilnică nu este posibilă), doza constituie 50 mg/kg corp pe zi. Aceasta corespunde cu: – pacienților cu greutatea corporală sub 50 kg – 3,0 g pe zi; – pacienților cu greutate corporală peste 50 kg – 3,5 g pe zi. Administrarea de 2 sau 3 ori pe săptămână se admite doar în cazurile, când din orice motiv nu este posibil de asigurat administrarea zilnică. Pacienții, care administrează medicamentul de 2 sau 3 ori pe săptămână, necesită o supraveghere medicală atentă. Pacienților cu tulburări ale funcției renale Ajustarea dozei e necesară, dacă clearance-ul creatininei < 30 ml/min. Doza recomandată constituie 25 (20-30) mg/kg corp pe zi de 3 ori pe săptămână. Pacienților aflați la hemodializă, în zilele de dializă pirazinamida se administrează după ședința de dializă. Pacienților cu insuficiență hepatică severă Pirazinamida este contraindicată. Pacienți vârstnici (65 ani și mai mult) Tratamentul se recomandă de inițiat cu doza zilnică minimă, deoarece la acest grup de pacienți sunt posibile tulburări ale funcției hepatice și/sau renale, alte afecțiuni și utilizarea altor medicamente pentru tratarea acestor afecțiuni. Pacienții cu infecție cu HIV pot necesita un tratament mai îndelungat. Copii și adolescenți Doza, recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, constituie 35 (30-40) mg/kg corp pe zi. La administrarea de 3 ori pe săptămână, doza constituie 50 mg/kg corp pe zi. Copiilor cu greutatea corporală peste 30 kg se administrează doze pentru adulți. La copii medicamentul se indică de 3 ori pe săptămână doar în cazuri excepționale. Dacă aţi luat mai mult Pirazinamid decât trebuie Consultaţi imediat medicul dumneavoastră. Simptome: greață, vărsături, dureri abdominale, urină întunecată și/sau durere severă la nivelul unei sau mai multor articulații. Dacă aţi omis o doză de Pirazinamid Dacă aţi uitat să luaţi o doză la un timp anumit, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi și prelungiți să utilizați ca de obicei. Însă, dacă deja se apropie timpul pentru administrarea dozei următoare, omiteți doza uitată și prelungiți să administrați dozele următoare la timpul respectiv. Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă aţi încetat să luaţi Pirazinamid Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu întrerupeți utilizarea medicamentului fără a consulta medicul.

Pauzele, chiar și mici, în administrarea medicamentului contribuie la dezvoltarea tuberculozei multirezistente.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca şi toate medicamentele, Pirazinamid poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea până la 1 din 100 utilizatori): – hiperuricemie, manifestată prin artralgii (sub formă de dureri articulare). Reacţii adverse rare (pot apărea până la 1 din 1000 utilizatori): – anemie sideroblastică (scăderea hemoglobinei din cauza tulburării proceselor de utilizare a fierului la un conținut normal al lui în serul sanguin); – acutizarea ulcerului peptic; – înroșirea pielii, erupții cutanate; – disurie (micțiune dureroasă, frecventă, dificilă). Reacţii adverse foarte rare (pot apărea până la 1 din 10 000 utilizatori): – fotosensibilitate (reacție de hipersensibilitate a pielii la lumina solară). Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) – cea mai periculoasă reacție adversă este hepatotoxicitatea (afectarea ficatului), care se poate manifesta sub formă de tulburări ale tractului gastrointestinal, de exemplu, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, de asemenea febră, slăbiciune generală, scădere inexplicabilă în greutate corporală, urină întunecată, mărirea în dimensiuni a ficatului și splinei, hepatită medicamentoasă, îngălbinirea pielii și a albului ochiului (icter); – dureri în articulații. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Pirazinamid Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.