Fișă tehnică · Pirazinamid 500 mg comprimate 500 mg, comprimate

Doze

În funcție de stadiul bolii, greutatea corporală, vârsta pacientului, starea funcțională a ficatului și rinichilor dozele și durata tratamentului sunt determinate în mod individual.

Adulți

La administrare zilnică doza constituie 25 (20-30) mg/kg corp pe zi.

Doza zilnică minimă -1,5 g; doza zilnică maximă – 2,5 g.

Aceasta corespunde cu:

- pacienților cu greutatea corporală sub 50 kg – 1,5 g pe zi;

- pacienților cu greutatea corporală de 50-75 kg – 2,0 g pe zi;

- pacienților cu greutatea corporală peste 75 kg – 2,5 g pe zi.

La administrarea de 3 ori pe săptămână (numai în cazurile, când administrarea zilnică nu este posibilă), doza constituie 35 (30-40) mg/kg corp pe zi.

Doza zilnică maximă – 2,5 g.

Aceasta corespunde cu:

- pacienților cu greutatea corporală sub 50 kg – 2,0 g pe zi;

- pacienților cu greutate corporală peste 50 kg – 2,5 g pe zi.

La administrarea de 2 ori pe săptămână (numai în cazurile, când administrarea zilnică nu este posibilă), doza constituie 50 mg/kg corp pe zi.

Aceasta corespunde cu:

- pacienților cu greutatea corporală sub 50 kg – 3,0 g pe zi;

- pacienților cu greutate corporală peste 50 kg – 3,5 g pe zi.

Regimul intermitent de administrare a medicamentului se admite doar în cazurile, când din orice motiv nu este posibil de asigurat administrarea zilnică a medicamentului. Pacienții, care administrează medicamentul de 2 sau 3 ori pe săptămână, necesită o supraveghere medicală atentă. Pentru a preveni eventualele complicații, care apar la utilizarea acestui regim de administrare, sunt necesare examinări frecvente ale pacienților.

Paciențior cu tulburări ale funcției renale e necesar de ajustat doza, dacă clearance-ul creatininei este de 30 ml/min. Doza recomandată constituie 25 (20-30) mg/kg corp pe zi de 3 ori pe săptămână. Pacienților aflați la hemodializă, în zilele de dializă pirazinamida se administrează după ședința de dializă.

Pirazinamida este contraindicată pacienților cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).

Pacienților vârstnici (65 ani și mai mult) se recomandă de inițiat tratamentul cu doza zilnică minimă, deoarece la acest grup de pacienți sunt posibile funcție hepatică și/sau renală redusă, alte afecțiuni și utilizarea altor medicamente pentru tratarea acestor afecțiuni.

Pacienții cu infecție cu HIV pot necesita un tratament mai îndelungat.

Copii și adolescenți

Doza, recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, constituie 35 (30-40) mg/kg corp pe zi. La administrarea de 3 ori pe săptămână, doza constituie 50 mg/kg corp pe zi.

Copiilor cu greutatea corporală peste 30 kg se administrează doze pentru adulți.

La copii medicamentul se indică de 3 ori pe săptămână doar în cazuri excepționale.

Mod de administrare

Administrare orală.

Doza zilnică de pirazinamidă trebuie administrată într-o singură priză înainte de masă, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, cu un pahar de apă).

Pirazinamida se utilizează doar în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul tuberculozei. Alte medicamente, administrate concomitent și durata tratamentului sunt determinate individual, în funcție de faza tuberculozei, regimul de tratament indicat pacientului, greutatea corporală și vârsta, starea funcțională a ficatului și rinichilor, afecțiunile preexistente. În timpul tratamentului toate medicamentele trebuie administrate în dozele indicate și cu regularitate.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Pirazinamida și:
- probenecidul: pirazinamida antagonizează acțiunea probenecidului. Este necesar de evitat
administrarea concomitentă a ambelor medicamente;
- sulfinpirazona: pirazinamida antagonizează acțiunea sulfinpirazonei. Este necesar de evitat
administrarea concomitentă a ambelor medicamente;
- alopurinol: alopurinolul nu este eficient în tratamentul hiperuricemiei, cauzate de pirazinamidă;
- ofloxacina și levofloxacina: nu se recomandă administrarea concomitentă, deoarece crește riscul
apariției reacțiilor adverse (hepatice, gastrointestinale, musculo-scheletice);
- ciclosporina: pirazinamida reduce efectul imunosupresor al ciclosporinei;
- remediile hipoglicemiante: pirazinamidă intensifică acțiunea remediilor hipoglicemiante;
- remediile hepatotoxice (de exemplu, rifampicină, izoniazidă, etionamidă): crește riscul afectării
hepatice;
- fenitoina: la administrarea concomitentă poate crește concentrația plasmatică de fenitoină;
- zidovudina: zidovudina poate reduce semnificativ concentrația plasmatică de pirazinamidă, de
asemenea crește riscul de anemie.
Pirazinamida poate afecta rezultatele testelor pentru determinarea cetonelor în urină.
Pirazinamida poate interfera cu determinarea fierului în serul sanguin, cu un rezultat fals-scăzut al
nivelului de fier.
Pirazinamida poate intensifica efectul toxic al alcoolului. Pe durata terapiei este necesar de evitat
consumul alcoolului.

sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să deveniţi
gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice
medicament.
Medicul va indica Pirazinamid în perioada de sarcină doar în caz de necesitate, evaluând raportul
dintre beneficiul pentru mamă și riscul potențial pentru făt.
Medicamentul în cantități mici trece în laptele matern, de aceea este necesar de evaluat minuțios
raportul dintre beneficiul pentru mamă și riscul potențial pentru sugar.
Nu există date disponibile privind impactul asupra fertilității.