Fișă tehnică · Pyrazinamide 400 mg, comprimate

Administrare orală.

Pyrazinamide 400 mg comprimate se va administra întotdeauna în combinație cu alte medicamente antituberculoase.

Doze:

25 mg/kg (20-30 mg/kg) greutate corporală o dată pe zi.

35 mg/kg (30-40 mg/kg) greutate corporală o dată pe zi la copii cu greutatea corporală sub 30 kg.

Cantitatea de Pyrazinamide 400 mg comprimate pentru tratament în funcție de greutatea corporală

Doze (adulți și copii):

Regim intermitent de dozare 35 mg/kg (30-40 mg/kg) greutate corporală într-o singură priză de 3 ori pe săptămână sau 50 mg/kg (40-60 mg/kg) greutate corporală într-o singură priză de 2 ori pe săptămână (deși, ultimul regim de 50 mg de două ori pe săptămână nu este recomandat de OMS).

Pyrazinamide comprimate 400 mg se vor administra de preferință înainte de masă. Comprimatele vor fi înghițite întregi cu apă. Comprimatele nu trebuie zdrobite sau mestecate.

La pacienții care necesită mai puțin de 400 mg pirazinamidă per doză, se va administra o altă formulare care conține o doză mai mică de pirazinamidă.

Insuficiență renală:

1

La pacienții cu clearance-ul creatininei <30 ml/min este necesară ajustarea dozei. Se recomandă administrarea a câte 20-30 mg/kg de trei ori pe săptămână (nu zilnic).

Pacienți hemodializați: în zilele de dializă, Pyrazinamide 400 mg comprimate trebuie administrată după ședința de dializă.

Insuficienţă hepatică:

Pyrazinamide 400 mg comprimate nu trebuie utilizată în afecţiunile hepatice severe (vezi pct. 4.3).

Copii și adolescenți:

Studii adecvate privind relația dintre vârstă și efectele pirazinamidei nu au fost efectuate la copii și adolescenți. Cu toate acestea, probleme specifice pediatrice nu au fost documentate până în prezent.

Durata terapiei:

Pirazinamida este utilizată în primele 2 luni de terapie, în tratamentul standard de primă linie al Mycobacterium tuberculosis, în combinație cu două sau trei medicamente antituberculoase. Totuși, durata terapiei antituberculoase depinde de dozajul ales, de starea clinică a pacientului și examinării radiografice, de rezultatele frotiurilor și culturilor și studiile de susceptibilitate ale Mycobacterium tuberculosis izolate de la pacient sau sursa de caz suspectată.

Dacă terapia este întreruptă, schema de tratament trebuie extinsă la o dată ulterioară de finalizare în funcție, de ex. pe durata întreruperii, timpul din perioada terapiei (devreme sau târziu) sau al stării pacientului.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Probenecid: între pirazinamidă și probenecid există o interacțiune complexă farmacocinetică și
farmacodinamică în sens dublu. Doza adecvată de probenecid în tratamentul combinat nu a fost
stabilită. Prin urmare, utilizarea concomitentă trebuie evitată.
Alopurinol: administrarea concomitentă a crescut ASC a metabolitului activ al pirazinamidei,
acidul pirazinoic, cu aproximativ 70%. Deoarece acidul pirazinoic inhibă eliminarea uraților,
alopurinolul nu este eficient în tratarea hiperuricemiei asociate cu pirazinamidă.
2

Ofloxacină și levofloxacină: tratamentul concomitent cu pirazinamidă și oricare dintre aceste
fluorochinolone a fost asociat cu un nivel crescut de reacții adverse (de exemplu, hepatice,
gastrointestinale, musculo-scheletice), ducând la întreruperea terapiei. Tratamentul concomitent nu
este recomandat. Cu toate acestea, când este considerat necesar tratamentul concomitent, este
necesară o monitorizare minuțioasă.
Tratamentul concomitent cu medicamente hepatotoxice (de exemplu, rifampicină, izoniazidă,
etionamidă): tratamentul concomitent poate potența hepatotoxicitatea.
Pirazinamida poate interfera cu testele de determinare a cetonelor urinare, utilizând nitroprusiatul
de sodiu, ducând la colorarea urinei în brun.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament.
Nu au fost raportate efecte adverse ale pirazinamidei asupra fătului. Cu toate acestea, trebuie
utilizat numai atunci când medicul dumneavoastră consideră că beneficiile scontate depășesc
riscurile potențiale.
Pirazinamida este excretată în laptele matern al femeilor care alăptează. Nu au fost raportate
efecte adverse la copii.