Ce este și pentru ce se utilizează
Substanța activă din Prefemin este extractul nativ (sub formă de extract uscat) din fructe de mielărea (Vitex agnus-castus L., fructus). Acest medicament este fabricat conform unei proceduri standardizate. Standardizarea asigură faptul că calitatea produsului este consecventă de la lot la lot. Fructele de Vitex agnus-castus L. ameliorează simptomele premenstruale (sindrom premenstrual). Prin urmare, Prefemin este utilizat pentru tratamentul acuzelor care debutează cu două săptămâni înainte de menstruație și apoi dispar odată cu apariția sângerărilor menstruale. Aceste acuze includ simptome de ordin fizic și psihologic, care fac dificilă desfășurați activităților cotidiene. Plângerile includ dureri de cap, probleme ale pielii, o ușoară senzație de tensiune la nivelul sânilor și acuze abdominale, precum și schimbări de dispoziție, iritabilitate, tensiune nervoasă, dispoziție depresivă, oboseală și probleme de somn. Prefemin poate fi administrat și de femeile care iau contraceptive hormonale („pilula”) și anticipează plângeri înainte de menstruație. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PREFEMIN Nu utilizaţi Prefemin: – dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Prefemin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vă rugăm să comunicați medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă: suferiți de alte boli suferiți sau ați suferit de cancer estrogen-dependent – suferiți sau ați suferit de afecțiuni ale hipofizei (o glandă cu secreție internă), inclusiv tumori care secretă prolactină suferiți de orice tip de alergii luați alte medicamente (vezi pct. Prefemin împreună cu alte medicamente). Dacă observați tensiune sau senzație de umflare la nivelul sânilor dumneavoastră sau dacă aveți tulburări ale ciclului menstrual, se recomandă să consultați un medic. Dacă simptomele se înrăutăţesc în timpul administrării medicamentului, trebuie să consultați un medic. Copii şi adolescenţi Utilizarea la copii în perioada de pubertate și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată, din cauza lipsei de date adecvate. Prefemin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală. dacă ați urmat tratament cu medicamente care influențează farmacodinamia dopaminei la nivelul creierului, de exemplu medicamente pentru boala Parkinson sau psihoze, dacă urmați tratament cu estrogeni sau antiestrogeni. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea În timpul sarcinii nu este necesară utilizarea Prefemin, din cauza absenței naturale a menstruației. În timpul alăptării nu trebuie să luați Prefemin sau consultați un medic pentru recomandări. Pe baza experienței actuale, până în prezent nu se cunoaște un risc cunoscut pentru copilul nenăscut atunci când Prefemin este utilizat în conformitate cu prezentul prospect. Cu toate acestea, investigații științifice sistematice nu au fost efectuate niciodată. Ca măsură de precauție, se recomandă să nu utilizați niciun medicament în timpul sarcinii și alăptării sau să consultați un medic sau farmacist pentru recomandări. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind influența Prefemin asupra abilităţii de a conduce sau folosi utilaje. Prefemin conţine lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l consultați înainte de a utiliza acest medicament
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
PREFEMIN Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți Câte un comprimat filmat zilnic. Copii și adolescenți Nu există indicații relevante pentru copii în perioada prepubertară. Utilizarea la copii în perioada pubertară și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită, din cauza lipsei de date adecvate. Durata utilizării Pentru a obține un efect optim al tratamentului, se recomandă utilizarea continuă timp de trei luni. Dacă simptomele persistă după o utilizare continuă timp de trei luni, se recomandă consultarea unui medic. Mod de administrare Administrare orală. Comprimatul trebuie administrat cu puțină apă, preferabil întotdeauna la aceiași oră a zilei, de exemplu, dimineața după ridicarea din pat sau seara înainte de culcare, independent de mese. Dacă credeți că efectul Prefemin este prea puternic sau prea slab, consultați medicul sau farmacistul. Dacă utilizaţi mai mult Prefemin decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi Prefemin Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați administrarea dozelor obișnuit. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, Prefemin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse raportate sunt cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată reieșind din datele disponibile) reacţii alergice severe cu tumefierea feței, senzație de sufocare și tulburări de deglutiție dureri de cap, amețeli grețuri, dureri în abdomen reacții alergice cutanate (erupții, urticarie), acnee tulburări menstruale. În cazuri individuale, unele simptome ale sindromului premenstrual se pot intensifica după inițierea pentru prima dată a tratamentului cu Prefemin. Dacă reclamațiile sau tulburările ciclului menstrual nu se ameliorează sau se înrăutățesc, ar trebui să consultați un medic. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
PREFEMIN A se păstra la temperaturi sub 25 °C în ambalajul original. Nu lăsați acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Prefemin după data de expirare înscrisă pe ambalaj după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ȘI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Prefemin Substanța activă este extractul nativ (sub formă de extract uscat) din fructe de mielărea (Vitex agnus-castus L., fructus). Un comprimat filmat conține 20 mg extract nativ (sub formă de extract uscat) din fructe de mielărea (Vitex agnus-castus L., fructus) (DER nativ 6-12:1); solvent de extracție: etanol 60% (m/m); Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină; lactoză monohidrat; hipromeloză; dioxid de titan (E 171); stearat de magneziu; macrogol 400; propilenglicol (E 1520); macrogol 20000; siliciu coloidal anhidru. Cum arată Prefemin şi conţinutul ambalajului Prefemin se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă. Prefemin este disponibil în cutii cu 1 sau 3 blistere din PVC/PVdC/Al a câte 30 comprimate filmate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Amaxa Ltd 31 John Islip Street London SW1P 4FE Marea Britanie Fabricantul Max Zeller Shne AG Seeblickstrasse 4 8590 Romanshorn Elveția Acest prospect a fost revizuit în Martie 2026. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/