Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
Acțiune farmacologică
Substanța activă din Prefemin este extractul nativ (sub formă de extract uscat) din fructe de mielărea (Vitex agnus-castus L., fructus). Acest medicament este fabricat conform unei proceduri standardizate. Standardizarea asigură faptul că calitatea produsului este consecventă de la lot la lot. Fructele de Vitex agnus-castus L. ameliorează simptomele premenstruale (sindrom premenstrual). Prin urmare, Prefemin este utilizat pentru tratamentul acuzelor care debutează cu două săptămâni înainte de menstruație și apoi dispar odată cu apariția sângerărilor menstruale. Aceste acuze includ simptome de ordin fizic și psihologic, care fac dificilă desfășurați activităților cotidiene. Plângerile includ dureri de cap, probleme ale pielii, o ușoară senzație de tensiune la nivelul sânilor și acuze abdominale, precum și schimbări de dispoziție, iritabilitate, tensiune nervoasă, dispoziție depresivă, oboseală și probleme de somn. Prefemin poate fi administrat și de femeile care iau contraceptive hormonale („pilula”) și anticipează plângeri înainte de menstruație. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PREFEMIN Nu utilizaţi Prefemin: - dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Prefemin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vă rugăm să comunicați medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă: suferiți de alte boli suferiți sau ați suferit de cancer estrogen-dependent - suferiți sau ați suferit de afecțiuni ale hipofizei (o glandă cu secreție internă), inclusiv tumori care secretă prolactină suferiți de orice tip de alergii luați alte medicamente (vezi pct. Prefemin împreună cu alte medicamente). Dacă observați tensiune sau senzație de umflare la nivelul sânilor dumneavoastră sau dacă aveți tulburări ale ciclului menstrual, se recomandă să consultați un medic. Dacă simptomele se înrăutăţesc în timpul administrării medicamentului, trebuie să consultați un medic. Copii şi adolescenţi Utilizarea la copii în perioada de pubertate și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată, din cauza lipsei de date adecvate. Prefemin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală. dacă ați urmat tratament cu medicamente care influențează farmacodinamia dopaminei la nivelul creierului, de exemplu medicamente pentru boala Parkinson sau psihoze, dacă urmați tratament cu estrogeni sau antiestrogeni. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea În timpul sarcinii nu este necesară utilizarea Prefemin, din cauza absenței naturale a menstruației. În timpul alăptării nu trebuie să luați Prefemin sau consultați un medic pentru recomandări. Pe baza experienței actuale, până în prezent nu se cunoaște un risc cunoscut pentru copilul nenăscut atunci când Prefemin este utilizat în conformitate cu prezentul prospect. Cu toate acestea, investigații științifice sistematice nu au fost efectuate niciodată. Ca măsură de precauție, se recomandă să nu utilizați niciun medicament în timpul sarcinii și alăptării sau să consultați un medic sau farmacist pentru recomandări. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind influența Prefemin asupra abilităţii de a conduce sau folosi utilaje. Prefemin conţine lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l consultați înainte de a utiliza acest medicament
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți
Câte un comprimat filmat zilnic.
Copii și adolescenți
Nu există indicații relevante pentru copii în perioada prepubertară.
Utilizarea la copii în perioada pubertară și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată, din cauza lipsei de date adecvate (vezi pct. 4.4).
Durata utilizării
Pentru a obține un efect optim al tratamentului, se recomandă utilizarea continuă timp de trei luni. Dacă simptomele persistă după o utilizare continuă timp de trei luni, se recomandă consultarea unui medic.
Mod de administrare
Utilizare orală.
Comprimatul filmat trebuie administrat cu puțină apă, preferabil întotdeauna la aceiași oră a zilei, de exemplu, dimineața după ridicarea din pat sau seara înainte de culcare, independent de orarul meselor.