Ce este și pentru ce se utilizează
Cyclodynon forte este un medicament din plante, utilizat pentru tratamentul sindromului premenstrual (simptome ce apar în zilele dinaintea ciclului menstrual lunar) la femeile adulte cu vârsta peste 18 ani. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cyclodynon forte Nu luaţi Cyclodynon forte: dacă sunteţi alergică la extractul uscat de fruct de Agnus castus sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Cyclodynon forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: dacă aveți sau ați avut cancer estrogen-dependent; dacă utilizați agoniști dopaminergici (de exemplu, unele medicamente utilizate pentru boala Parkinson), antagoniști dopaminergici (unele medicamente utilizate pentru schizofrenie, tulburări bipolare, greață sau vărsături), estrogeni (de exemplu, anumite medicamente utilizate pentru terapia de substituție hormonală) și antiestrogeni (de exemplu, unele medicamente utilizate pentru cancerul de sân); dacă aveți antecedente de tulburări ale hipofizei. Dacă simptomele se înrăutăţesc în timpul administrării medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă apar semne de reacție alergică, trebuie să încetați să luați acest medicament și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră (vezi secțiunea 4). Copii şi adolescenţi Nu există niciun motiv relevant pentru utilizare la fete înainte de pubertate. Utilizarea la fete înainte de pubertate și adolescente cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată, din cauza lipsei de date adecvate. Alte medicamente și Cyclodynon forte Interacțiunile dintre fructul de Agnus castus și agoniștii dopaminergici (de exemplu, unele medicamente utilizate pentru boala Parkinson), antagoniștii dopaminergici (unele medicamente utilizate pentru schizofrenie, tulburări bipolare, greață sau vărsături), estrogeni (de exemplu, unele medicamente utilizate pentru terapia de substituție hormonală) și antiestrogeni (de exemplu, unele medicamente utilizate pentru cancerul de sân) nu pot fi excluse. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Dacă solicitați consultul unui medic sau altui profesionist din domeniul sănătății, aduceți-vă aminte să îl informați că luați sau ați luat recent acest medicament fără prescripție medicală. Sarcina și alăptarea Nu există niciun motiv pentru utilizarea în timpul sarcinii. Cyclodynon forte nu este recomandat în timpul sarcinii. Din cauza lipsei de date adecvate, utilizarea în timpul alăptării nu este recomandată. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Până în prezent, nu există dovezi că utilizarea de Cyclodynon forte afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, la pacientele care prezintă amețeli, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată. Cyclodynon forte conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Cyclodynon forte conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per fiecare comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu”
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cyclodynon forte Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată pentru femeile adulte cu vârsta peste 18 ani este de 1 comprimat filmat o dată pe zi. Mod de administrare Înghițiți comprimatul filmat cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Nu mestecați comprimatele. Pentru a obține un efect optim al tratamentului, se recomandă utilizarea continuă pe parcursul a 3 luni (și în timpul menstruației). Dacă simptomele persistă după o utilizare continuă pe o perioadă de trei luni, consultați medicul sau farmacistul. Copii şi adolescenţi Nu există nicio recomandare relevantă de utilizare la fete înainte de pubertate. Administrarea la fete şi adolescente cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată, deoarece nu există suficiente date adecvate (vezi secțiunea 2). Grupe speciale de pacienţi Nu există date disponibile pentru instrucțiuni cu privire la doze în caz de afectare a funcției renale/hepatice. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Cyclodynon forte în caz de insuficiență renală/hepatică. Dacă utilizaţi mai mult Cyclodynon forte decât trebuie Dacă luaţi mai mult Cyclodynon forte decât trebuie sau dacă acest medicament este luat din greșeală de către copii, vă rugăm să îl contactați pe medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital pentru recomandări. Dacă uitaţi să luaţi Cyclodynon forte Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată
Reacții adverse posibile
posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Există un risc de reacţii alergice severe cu simptome cum sunt umflare a feţei, dispnee (dificultăți la respiraţie) și dificultăţi de înghiţire. La primele semne ale unei reacții alergice trebuie să încetați să luați acest medicament și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră (vezi secțiunea 2). Alte reacții adverse care pot să apară Reacții pe piele (alergice) (cum sunt erupții pe piele și urticarie), acnee, durere de cap, amețeli, tulburări gastro-intestinale (cum sunt greață, dureri abdominale), tulburări menstruale. Frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Dacă apar alte reacții adverse care nu sunt menționate mai sus, trebuie să vă adresați medicului sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 3
Cum se păstrează
Cyclodynon forte Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Cyclodynon forte Un comprimat filmat conține 20 mg extract (sub formă de extract uscat) din fruct de Vitex agnus castus L. (Agni casti fructus) (7-11:1). Solvent de extracţie: etanol 70 % (v/v). Celelalte componente sunt: Povidonă 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon din cartofi, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu (vegetal), Opadry amb II (alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171), monocaprilocaprat de gliceril și laurilsulfat de sodiu). Cum arată Cyclodynon forte şi conţinutul ambalajului Câte 15 comprimate filmate în blister. Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru utilizator se plasează în cutie de carton. Cyclodynon forte se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă până la gri deschis, rotunde, biconvexe, cu o suprafață netedă. Comprimatul are un diametru de 9,0 – 9,2 mm. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15, 92318 Neumarkt Germania Tel: +49 (0)9181 231-90 Fax: +49 (0)9181 231-265 Fabricantul BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md 4