Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Prednisolon-Darniţa şi pentru ce se utilizează Prednisolon-Darniţa conţine prednisolon, care face parte din grupa medicamentelor denumite corticosteroizi. Acest medicament reduce simptomele inflamaţiei, reacţiilor alergice, previne formarea edemelor, inhibă imunitatea, posedă acţiune antişoc. De asemenea, influenţează multe funcţii şi procese de metabolism din organism. Organismul dumneavoastră produce, de asemenea corticosteroizi. Administrarea de Prednisolon-Darniţa poate fi utilă în tratamentul unei game largi de afecţiuni, cum sunt: • Febră reumatică, reumocardită, coree minoră (tulburări neurologice care se caracterizează prin mişcări anormale involuntare a corpului); •
Boli sistemice ale ţesutului conjunctiv (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, periarterită nodoasă, dermatomiozită);
•
Scleroză difuză (afecţiune cronică a sistemului nervos central);
•
Maladii inflamatorii articulare acute şi cronice (artrită reumatoidă, artrită juvenilă, spondilită anchilozantă, artrită gutoasă şi psoriazică, poliartrită, periartrită humero-scapulară, osteoartrită (inclusiv posttraumatică), boala Still a adultului, bursită, tenosinovite nespecifice, sinovită, epicondilită);
•
Astm bronşic, stare astmatică;
•
Pneumopatii interstiţiale (alveolită acută, fibroză pulmonară, sarcoidoză grad II-III); cancer pulmonar (în asociere cu citostatice), berilioză, pneumonie de aspiraţie (în asociere cu terapie specifică), pneumonie eozinofilică (sindromul Loeffler), tuberculoză (tuberculoză pulmonară, meningită tuberculoasă) – în asociere cu tratament specific;
•
Insuficienţă suprarenală primară şi secundară (inclusiv starea după suprarenalectomie), hiperplazie congenitală a suprarenalelor, sindrom adrenogenital, tiroidită subacută;
•
Afecţiuni alergice acute şi cronice (alergii alimentare şi medicamentoase, boala serului, polinoză, dermatită atopică, dermatită de contact extinsă, urticarie, rinită alergică, edem angioneurotic, sindromul Stevens-Johnson, toxicodermie);
•
Hepatită;
•
Stări hipoglicemice (consecință a scăderii concentrației glucozei în sânge);
•
Boli autoimune (boli caracterizate printr-o agresare a organismului de către propriul său sistem imunitar; inclusiv glomerulonefrită acută);
•
Sindrom nefrotic (o tulburare a funcționării rinichilor care conduce la producția de proteine în exces în urină);
•
Maladii inflamatorii ale tractului gastrointestinal (colită ulceroasă nespecifică, boala Crohn, enterită locală);
•
Maladii ale sângelui şi organelor hematopoietice (agranulocitoză, panmielopatie, mielom multiplu, leucemie acută limfocitară şi leucemie mieloidă acută, limfogranulomatoză, purpură trombocitopenică, trombocitopenie secundară la adulţi, anemie hemolitică autoimună, eritroblastopenie, anemie eritroidă hipoplastică congenitală;
•
Maladii autoimune şi alte boli dermatologice (eczemă, dermatită seboreică, psoriazis, sindrom Lyell, dermatită herpetiformă buloasă, pemfigus, dermatită exfoliativă);
•
Edem cerebral postoperator, postactinic, posttraumatic, tumori cerebrale (a se administra după administrarea parenterală de glucocorticoizi);
•
Maladii oftalmice, inclusiv alergice şi autoimune (oftalmie simpatică, conjunctivite alergice, ulcer cornean alergic, cheratită non-purulentă, iridociclită, irită, uveită anterioară şi uveită posterioară severă, coroidită, nevrită optică);
•
Profilaxia reacţiilor de rejet a grefei (reacție de respingere din partea organismului a unui corp străin sau țesut străin);
•
Hipercalcemie pe fondalul maladiilor oncologice;
•
Pentru prevenirea şi înlăturarea greţurilor, vomei în cazul tratamentului cu medicamente citostatice (medicamente care opresc sau împiedică creșterea și înmulțirea celulelor).
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prednisolon-Darniţa Nu utilizaţi Prednisolon-Darniţa dacă: – dacă sunteţi alergic la Prednisolon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), – dacă aveţi parazitoze şi infecţii netratate de natură virală, fungică sau bacteriană curente sau recent suportate: herpes simplex, herpes zoster (faza de viremie), varicelă, rujeolă, amibiază, strongiloidoză (diagnosticată sau presupusă), micoze sistemice, tuberculoză activă şi latent;
–
–
dacă sunteţi în perioada după vaccinare (timp de 10 săptămâni: cu aproximativ 8 săptămâni înainte şi 2 săptămâni după vaccinare), limfadenită după vaccinarea BCG, dacă aveţi stări imunodeficitare provocate de infecţia HIV; dacă aveţi anumite afecţiuni gastrointestinale: boala ulceroasă a stomacului şi duodenului, esofagită, gastrită, ulcer peptic acut sau latent, anastomoză intestinală recent formată, colită ulceroasă nespecifică cu pericol de perforare sau abcedare, diverticulită; dacă aveţi boli cardiovasculare infarct miocardic recent suportat, insuficienţă cardiacă decompensată, hipertensiune arterială, predispunere la boala tromboembolică; dacă aveţi unele tulburări endocrine diabet zaharat şi dereglarea toleranţei la glucoză, tireotoxicoză, hipotireoză, maladia Iţenco-Cushing; dacă aveţi insuficienţă hepatică şi/sau renală cronică severă; dacă aveţi litiază renală (calculi renali); dacă aveţi hipoalbuminemie (nivel scăzut de albumine în sânge); dacă aveți osteoporoză sistemică; dacă aveți miastenia gravis (o tulburare autoimună cronică caracterizată printr-o slăbiciune musculară gravă); dacă aveţi psihoză acută (starea mentală în care gândirea și percepția sunt grav afectate); dacă aveţi obezitate (gradul III-IV); dacă aveţi glaucom (afecţiune caracterizată prin presiune intraoculară crescută) cu unghi deschis şi închis.
Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Prednisolon-Darniţa, spuneţi medicului dumneavoastră dacă: • vă confruntați cu situații de stres ieșite din comun; • suferiți sau ați suferit de tulburări afective majore, care includ psihoza depresivă, psihoza maniaco-depresivă, psihoza steroidiană anterioară; • aveți migrene; • aveți convulsii; • aveți boli severe de rinichi (insuficienţă renală); • aveți boli severe de ficat (insuficienţă hepatică); • aveți psoriazis. Alte atenţionări: La utilizarea unor doze mari de prednisolon pentru o perioadă mai lungă de timp, au fost observate tulburări reversibile de formare a spermatozoizilor, care au persistat timp de câteva luni după întreruperea tratamentului. Înainte de iniţierea tratamentului trebuie să fiți investigat de către medicul dumneavoastră pentru depistarea unor posibile contraindicaţii. Investigarea clinică trebuie să includă: – examinarea sistemului cardiovascular, examenul radiologic al plămânilor, examinarea tractului gastrointestinal, a sistemului urinar, examinări ale ochilor; – analize de sânge, concentraţia glucozei în sânge şi în urină, a electroliţilor în plasma sanguină. În cazul tratamentului îndelungat, se recomandă: • monitorizarea tensiunii arteriale; • monitorizarea nivelului de glucoză în urină şi sânge; • examenului maselor fecale la sânge ”ocult”; • analiza indicilor de coagulare a sângelui; • examenul radiologic al coloanei vertebrale; • examinarea oftalmologică (1 dată la 3 luni).
Copiilor, care în timpul tratamentului s-au aflat în contact cu bolnavi de rujeolă sau varicelă, cu scop profilactic se administrează imunoglobuline specifice (timp de 10 zile de la contact). Pe perioada tratamentului nu se recomandă efectuarea imunizării. Dacă ați administrat doze de prednisolon, ce au depăşit dozele fiziologice (aproximativ 7,5 mg prednisolon sau echivalentul său) timp de peste 3 săptămâni, urmează să întrerupeți tratamentul cu prednisolon în mod treptat. Tratamentul urmează să fie întrerupt în mod treptat chiar şi în cazul în care a durat mai puţin de 3 săptămâni dacă faceți parte din următoarele grupe de pacienţi: – pacienţii, care urmează un tratament repetat cu prednisolon; – pacienţii, cărora tratamentul repetat le-a fost prescris pe parcursul unui an de la un anumit tratament îndelungat (luni, ani); – pacienţii, cărora li se administrează peste 40 mg/zi de prednisolon sau echivalentul acestora; – pacienţii cu insuficienţă suprarenală, cauza căreia nu este administrarea exogenă de corticosteroizi. Dacă după sistarea tratamentului se constată insuficienţa suprarenală funcţională, urmează să reluați imediat administrarea de prednisolon, iar reducerea dozelor medicamentului trebuie să fie efectuată foarte lent şi cu prudenţă (de exemplu, doza nictemerală urmează să fie redusă cu 2-3 mg timp de 7-10 zile). În cazul tratamentului îndelungat se poate dezvolta atrofia cortexului suprarenal, care se poate menţine pe durata multor ani de la finisarea tratamentului. Insuficienţa suprarenală secundară indusă de steroizi poate fi redusă la minim prin diminuarea treptată a dozei medicamentului. Acest tip de insuficienţă suprarenală se poate menţine timp de câteva luni de la finisarea tratamentului. Din acest motiv, în cazul oricărei situaţii de stres ce se poate manifesta în perioada dată, este necesar de a relua tratamentul cu corticosteroizi. Pentru a evita manifestările de hipercorticism, după efectuarea tratamentului anterior îndelungat cu prednisolon timp de câteva luni, tratamentul cu cortizon întotdeauna trebuie iniţiat cu doze iniţiale mici (cu excepţia stărilor acute ce pun viaţa în pericol). Dacă prezentaţi o infecţie în timpul tratamentului cu prednisolon, trebuie să vă adresaţi medicului, care vă va recomanda medicamente antiinfecţioase specifice. Tratamentul cu acest medicament poate avea un efect negativ asupra oaselor dumneavoastră, acestea pot deveni mai fragile. De aceea, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre riscul de osteoporoză, mai ales dacă: • cineva din familia dumneavoastră a avut în trecut fracturi de oase; • sunteţi vârstnic. • sunteţi o femeie după menopauză; • nu consumaţi cantităţi suficiente de proteine şi calciu; • fumaţi foarte frecvent sau consumaţi mult alcool; • nu efectuaţi regulat exerciţii fizice; Pentru prevenirea apariţiei osteoporozei medicul dumneavoastră s-ar putea să vă recomande suplimente de calciu şi vitamina D, regim alimentar corespunzător, respectiv activitate fizică. Copii şi adolescenţi Copiilor aflaţi în perioada de creştere glucocorticosteroizii pot fi administraţi doar în cazuri excepţionale şi sub supravegherea strictă a medicului Prednisolon-Darniţa împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă luaţi unul din următoarele medicamente: – hormonii glandei tiroide, medicamente utilizate împotriva epilepsiei (barbiturice, fenitoină, pirimidonă, carbamazepină) unele antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifampicină) şi alte medicamente care afectează acţiunea unor enzime ale ficatului; – estrogeni (inclusiv contraceptive orale, cu conţinut de estrogeni), ciclosporină, inhibitori ai CYP3A4, în special diltiazem (utilizat în tratarea şi prevenirea durerilor de inimă), aprepitant (indicat pentru a combate starea de vomă), medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor cu ciuperci (ketoconazol, itraconazol), antibitoice (oleandomicină, eritromicină, claritromicină); – antiacide (utilizate pentru scăderea acidităţii din stomac); – derivaţi ai acidului salicilic (utilizaţi împotriva febrei şi a durerii) şi alte antiinflamatoare nesteroidiene; – glicozide cardiace (medicamente utilizate pentru tratarea unor boli de inimă); – hipoglicemiante orale (medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat); – antihipertensive (medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute); – antidepresive triciclice; – imunosupresive; – diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism), laxative (utilizate în tratamentul constipaţiei), amfotericina B (antibiotic); – M-colinoblocante (utilizate pentru tratarea unor afecţiuni ale ochilor sau ale stomacului şi intestinului), antihistaminice (utilizate în unele maladii alergice), nitrați (utilizați pentru tratarea unor boli de inimă); – antipsihotice, carbutamidă (medicament utilizate pentru tratarea diabetului zaharat), azatioprină (indicată pentru atenuarea răspunsului sistemului imunitar); – estrogeni, preparate anabolice (medicamente care activează o anumită fază a metabolismului); contraceptive orale (medicamente utilizate în prevenirea sarcinii); – vaccinuri antivirale şi alte tipuri de imunizări; – miorelaxante (medicament relaxant al sistemului muscular) pe fondal de hipokaliemie (diminuare a cantității de potasiu din sânge); – anticolinesterazice (medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer); – mitotan şi alţi inhibitori ai funcţiei cortexului suprarenal; – antiemetice (medicamente utilizate în tratarea vomei şi greţei); – izoniazidă (antibiotic utilizat pentru tratarea tuberculozei), mexiletină (utilizat în tulburare de ritm a inimii), praziquantel (medicament utilizat pentru tratamentul bolilor parazitare); – somatotropină (în doze mari) (hormon de creştere); – fluorochinolone (medicamente utilizate în infecţii bacteriene); – ciclosporină (medicament utilizat pentru tratamentul anumitor probleme ale sistemului imunitar). Prednisolon-Darniţa împreună cu alcool În timpul tratamentului cu prednisolon nu se recomandă consumul de alcool. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Administrarea în timpul sarcinii (în special, în trimestrul I) se va efectua numai în cazul, când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Alăptarea La administrarea în perioada de lactaţie se va lua în consideraţie faptul, că prednisolonul se elimină cu laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului se recomandă precauţie la conducerea vehiculelor şi exercitarea altor activităţi potenţial periculoase, ce necesită concentrare sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide. Prednisolon-Darniţa conţine lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Administrarea în timpul sarcinii (în special, în trimestrul I) se va efectua numai în cazul, când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Alăptarea
La administrarea în perioada de lactaţie se va lua în consideraţie faptul, că prednisolonul se elimină cu laptele matern.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Prednisolon-Darniţa Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele se stabilesc în mod individual. La prescrierea dozelor urmează să fie luat în considerare ritmul circadian de secreţie a glucocorticoizilor: cea mai mare parte a dozei (2/3) sau întreaga doză urmează să fie administrată dimineaţa, aproximativ la ora 8 dimineaţa, iar 1/3 – seara. În cazul manifestărilor acute şi în calitate de tratament de substituţie, preparatul se prescrie în doze de 20-30 mg pe zi, cu trecerea treptată la doza nictemerală de întreţinere de 5-10 mg. În caz de necesitate doza iniţială poate constitui 15-100 mg/zi, iar doza de întreţinere – 5-15 mg/zi. Utilizarea la copii și adolescenţi Doza iniţială pentru copii constituie 1-2 mg/kg/zi şi urmează să fie distribuită pentru 4-6 administrări, iar doza de întreţinere – 300-600 mcg/kg/zi. Medicamentul se administrează oral, cu o cantitate mică de lichid, fără a se mesteca. Tratamentul se întrerupe lent, cu reducerea treptată a dozei. Dacă utilizaţi mai mult Prednisolon-Darniţa decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Prednisolon-Darniţa, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital. Riscul de supradozaj creşte la administrarea îndelungată a preparatului, îndeosebi în doze mari. Simptome: creşterea tensiunii arteriale, edeme periferice, exacerbarea efectelor adverse. Tratamentul în caz de supradozaj acut: efectuarea imediată a lavajului gastric sau inducerea imediată a vomei. Nu există antidot specific. Tratament în caz de supradozaj cronic: reducerea dozelor medicamentului. Dacă uitaţi să luaţi Prednisolon-Darniţa Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Prednisolon-Darniţa Nu întrerupeţi tratamentul fără să-l întrebaţi înainte pe medicul dumneavoastră, chiar dacă aveţi impresia că boala dumneavoastră s-a ameliorat. La întreruperea bruscă a tratamentului există riscul ca: • simptomele bolii să reapară sau să se agraveze; • să se manifeste sindromul de întrerupere prin așa simptome ca cefalee, greață, dureri abdominale, amețeli, anorexie, slăbiciune, modificarea dispoziției, letargie, febră, mialgie,
artralgie, rinită, conjunctivită, prurit cutanat dureros, pierderea greutății corporale. În cazuri mai severe – tulburări psihice severe și creșterea tesniunii intracraniene, pseudoreumatism steroid la pacienții cu reumatism, cazuri cu sfârșit letal. • organismul dumneavoastră să nu producă cantităţi suficiente de corticosteroizi (insuficienţă suprarenală). Pentru a preveni aceste efecte neplăcute, trebuie să respectaţi doza şi durata de tratament, şi să întrerupeţi treptat tratamentul, conform recomandării medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă în timp ce luaţi acest medicament prezentaţi unul dintre următoarele semne: – o reacţie alergică gravă, care poate pune viaţa în pericol (anafilaxie). Simptomele acesteia pot include: urticarie, umflarea buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie, respiraţie şuierătoare, tensiune arterială scăzută, leşin. Alte reacţii adverse care pot apărea: Rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane) pe durata tratamentului pot creşte valorile transaminazelor hepatice şi fosfatazei alcaline. Foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10000 persoane) – fracturi patologice, necroza aseptică a capului humeral şi femural, ruperea tendoanelor, miopatie steroidiană, reducerea masei musculare (atrofie). Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) – mascarea simptomelor infecțiilor bacteriene, virale, fungice, infecții oportuniste, scăderea rezistenţei organismului la infecţii. – creșterea numărului total de leucocite cu reducerea numărului de eozinofile, monocite și limfocite. Se reduce masa țesutului limfoid. Leucociturie, hipercoagulare, ce induce tromboze şi tromboembolisme. – reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupţii cutanate, prurit, hiperemie, urticarie, edem Quincke, şoc anafilactic. – creșterea necesității de insulină și hipoglicemiante orale, hiperlipidemie, sângerări postmenopauzale, toleranţă scăzută la glucoză, diabet zaharat «steroid» sau manifestarea diabetului zaharat latent, inhibiţia sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal, tulburări ale ciclului menstrual, încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi, retard a dezvoltării sexuale la copii, sindromul IţenkoCushing (faţă sub formă de lună plină, obezitate de tip hipofizar, hirsutism, creşterea hipertensiunii arteriale, dismenoree, amenoree, miastenie, vergeturi). – tulburarea echilibrului mineral și electrolitic, hipocalcemie, echilibru azotat negativ (catabolism proteic sporit), creşterea masei corpului. – retenţia lichidelor şi a ionilor de Na+ (edeme periferice), hipernatremie, sindrom hipocalcemic – aritmii, mialgii sau spasme musculare, slăbiciuni şi oboseală. – iritabilitate, tulburări de somn, eufobie, predispoziție la suicid, creșterea concentrației, dependență psihică, manie, acutizarea schizofreniei, demență, psihoze, accese epileptice, disfuncții cognitive
(inclusiv amnezie și tulburări de conștiență), delir, dezorientare, euforie, halucinaţii, psihoze maniaco-depresive, depresie, paranoia, nervozitate, anxietate, insomnie. – neuropatii periferice, parestezii, tulburări vegetative, cefalee, ameţeli, pseudotumoare a cerebelului, creşterea tensiunii intracraniene, convulsii. – glaucom, edem al discului nervului optic, cataractă, cataractă subcapsulară posterioară, creşterea tensiunii intraoculare cu afectarea posibilă a nervului optic, predispunere la apariţia infecţiilor oculare secundare bacteriene, fungice sau virale, modificări trofice ale corneei, exoftalmie. – ateroscleroză, edeme periferice aritmie, bradicardie, apariţia sau intensificarea insuficienţei cardiace cronice, modificări pe ECG specifice hipokaliemiei. – în cazul pacienţilor cu infarct miocardic acut şi subacut – extinderea necrozei, încetinirea formării de ţesut cicatriceal, ceea ce poate provoca ruptura muşchiului cardiac. – hipotensiune arterială, tromboză, vasculită, hipertensiune arterial. – gust neplăcut, dispepsie, candidoza orală, greţuri, vomă, dureri epigastrice, diaree, pancreatită, ulcer gastric şi duodenal «steroidian», esofagită erozivă, hemoragii şi perforaţii ale tractului gastrointestinal, creşterea sau diminuarea poftei de mâncare, meteorism, sughiţ. – atrofia pielii, teleangiectazii, acnee, hirsutism, purpură, paniculită poststeroidă, care se caracterizează prin apariția eritematozei, indurații subcutanate fierbinți timp de 2 săptămâni după sistarea medicamentului, sarcomul Kaposi, încetinirea proceselor de regenerare, peteşii, echimoze, hematoame, vergeturi, subţierea pielii, hiperpigmentare sau hipopigmentare, acnee, predispunere către dezvoltarea piodermiilor. – încetinirea creşterii şi procesului de osificare la copii (închiderea precoce a zonelor de creştere), osteoporoză, – risc crescut de apariţie a uraților, calculilor urinari, creșterea cantității leucocitelor și eritrocitelor în urină fără tulburări evidente ale rinichilor, leucociturie. – sindrom rebound, edeme, ulcere aftoase, indispoziție, sughiț persistent la administrarea medicamentului în doze mari; insuficiența suprarenală, care cauzează hipotensiune arterială, hipoglicemie și cazuri de sfârșit letal în situații de stres, precum intervenții chirurgicale, traumatisme sau infecții, dacă doza prednisolonului nu este crescută. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Prednisolon-Darniţa Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Prednisolon-Darniţa
Substanţa activă este prednisolon. Fiecare comprimat conține 5 mg prednisolon (în recalcul la 100% substanţă uscată). Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, stearat de calciu. Cum arată Prednisolon-Darniţa şi conţinutul ambalajului Prednisolon-Darniţa se prezintă sub formă de comprimate plat-cilindrice, de culoare albă, cu margini teşite. Prednisolon-Darniţa comprimate este disponibil în cutii de carton ce conțin 4 blister a cîte 10 compimate și prospectul pentru pacient. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SAP Firma farmaceutică „Darniţa” 02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13 Ucraina Fabricantul SAP Firma farmaceutică „Darniţa” 02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13 Ucraina Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/