Prednisolon 5 mg/g, unguent

Ce este și pentru ce se utilizează

Prednisolon unguent este un medicament corticosteroid. Se utilizează pentru tratamentul complex al afecţiunilor inflamatorii și alergice ale pielii de etiologie non-microbiană la maturi și copii cu vârsta de peste 1 an: urticarie, eczemă, dermatită alergică, seboreică și de contact, neurodermatită, psoriazis, lupus eritematos, eritrodermie. Prednisolona, administrată topic, manifestă acțiune antiinflamatoare, antialergică și antiexudativă. Suprimă reacția inflamatorie a pielii, reduce vasodilatația și crește permeabilitatea vasculară în zona inflamației. Dacă după 6 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

SĂ UTILIZAȚI PREDNISOLON UNGUENT Nu utilizați Prednisolon unguent: – Dacă sunteţi alergic la prednisolonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. – Dacă suferiți de sindromul Cushing (semne și simptome din cauza expunerii prelungite la cortizol). – Dacă aveți afecțiuni micotice, bacteriene și virale ale pielii; varicelă; herpes simplex; tuberculoză cutanată; manifestări cutanate ale sifilisului; afectări ulceroase ale pielii; plăgi; acnee vulgară; rozacee; dermatită periorală; tumori ale pielii. – În perioada de vaccinare. – La copii cu vârsta de până la 1 an. – În sarcina și perioada de alăptare. 1 În cazul apariției unor iritații severe ale pielii sau altor reacții neobișnuite, încetați utilizarea medicametului. Atenționări și precauții Este esențial să utilizați medicamentul în cele mai mici doze și pentru cel mai scurt timp necesar pentru a obține efectul terapeutic scontat. Tratamentul se efectuează sub supravegherea unui medic. La utilizarea îndelungată a medicamentului, retragerea bruscă prezintă un pericol pentru dumneavoastră. Este posibilă exacerbarea a afecțiunii și îrăutățirea stării generale. Prin urmare, medicamentul trebuie retras treptat. La utilizarea îndelungată a medicamentului, este necesar de a consulta un oftalmolog și de a monitoriza tensiunea arterială (TA). Dacă ați manifestat în anticedente semne de psihoză, tratamentul cu acest medicament în doze mari va fi efectuat numai sub supravegherea strictă a unui medic. La utilizarea corticosteroizilor de uz sistemic și topic, pot apărea afecțiuni oftalmologice. În cazul când apar simptome, precum vedere încețoșată sau alte afecțiuni oftalmologice, este necesară consultația unui oftalmolog pentru a evalua posibilele cauze ale deficienței de vedere, care pot include cataracta, glaucom sau o maladie atât de rară, precum corioretinopatia severă centrală, raportată după utilizarea corticosteroizilor de uz sistemic și topic. Corticosteroizii trebuie utilizați în cursuri scurte și numai pentru tratamentul exacerbărilor, dar nu și pentru profilaxie. Evitați aplicărea unguentului pe suprafețe mai mari decât 20 % din suprafața totală a corpului. Utilizați acest medicament cu precauție în cazul în care suferiți de o imunodeficiență (inclusiv HIV/SIDA). În timpul tratamentului, evitați vaccinarea din cauza efectului imunosupresor al corticosteroizilor. La fel se evită aplicarea unguentului pe plăgi, mucoase și în ochi. Nu utilizați medicamentului pe pielea regiunii faciale mai mult de 5 zile, deoarece pielea feței este mai sensibilă la dezvoltarea modificărilor atrofice. Ca și alți corticosteroizi pentru uz topic, nu aplicați unguentul Prednisolon în zona periorbitală din cauza riscului apăriției glaucomului sau cataractei subcapsulară. Unguentul Prednisolon nu se aplică pe piele atrofiată. Utilizați acest medicament cu precauție dacă suferiți de psoriazis din cauza probabilității de exacerbare a maladiei, a dezvoltării toleranței, a riscului de generalizare a psoriazisului pustular și a dezvoltării toxicității locale sau sistemice din cauza afectării funcției de barieră a pielii. Corticosteroizii pot masca simptomele unei reacții alergice la oricare dintre componentele medicamentului. La utilizarea glucocorticoizilor, crește riscul infecțiilor secundare ale pielii. În acest sens se recomandă administrarea concomitentă a preparatelor antibacteriene și antifungice. Corticosteroizii pot modifica aspectul unor leziuni ale pielii, îngreunând diagnosticul. Pentru profilaxia complicațiilor infecțioase ale pielii, prednisolonul se recomandă să fie administrat concomitent cu preparatele antibacteriene și antifungice. Datorită conținutului de parahidroxibenzoați în compozița medicamentului, este posibilă dezvoltarea reacțiilor alergice (inclusiv tardive) la utilizarea acestui medicament. Copii și adolescenți La copii cu vârsta de peste 1 an, medicamentul se utilizează cu precauție, sub supravegherea unui medic. Este necesar să se limiteze durata totală a tratamentului și să se excludă activitățile care duc la resorbția și absorbția crescute a medicamentului. Unguentul Prednisolon nu se utilizează în tratamnetul dermatitei de scutec. Datorită faptului că la copii raportul dintre suprafața și greutatea corporală este mai mare decât la adulți, copiii prezintă un risc mai mare de suprimare a funcției sistemului hipofizo-suprarenalian și a dezvoltării sindromului Cushing la utilizarea corticosteroizelor de uz topic. La utilizarea îndelungată a unguentului la copii, este necesar să se monitorizeze greutatea corporală, înălțimea, nivelul de cortizol în plasmă. Prednisolon unguent împreună cu alte medicamente 2 Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. La utilizarea unguentului Prednisolon, nu există date despre interacțiuni cu alte medicamente. Pe parcursul tratamentului se evită vaccinarea. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Corticosteroizii traversează bariera placentară. Efectul asupra fătului poate fi deosebit de pronunțat atunci când prednisolonul este aplicat pe suprafețe mari. Prednisolon unguent este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu a fost descrisă. Luând în considerare profilul reacțiilor adverse ale medicamentului, nu este de așteptat să influențeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

PREDNISOLON UNGUENT Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Vă rugăm să consultaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur de modul în care trebuie să utilizaţi medicamentul. Aplicați unguentul în strat subțire pe suprafeţele afectate ale pielii de 1-3 ori pe zi. Pentru mărirea efectului, se poate aplica pansament ocluziv. Durata tratamentului depinde de caracterul afecțiunei și eficacitatea terapiei și de regulă constituie 6-14 zile. Nu utilizați medicamentul mai mult de 14 zile fără a consulta un medic. Grupe speciale de pacienți Nu există date privind necesitatea ajustării dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, la pacienții cu insuficiență renală și hepatică. Copii și adolescenți Acest medicament nu se utilizează la copii cu vârsta de până la 1 an. În cazul utilizării medicamentului la copii cu vârsta mai mare de 1 an este necesar de exclus măsurile ce duc la absorbția sporită a corticosteroidului (pansamente de încălzire, imobilizatoare și ocluzive), durata tratamentului se micșorează până la 3-7 zile. Dacă utilizați mai mult Prednisolon unguent decât trebuie La respectarea recomandărilor privind regimul de dozare supradozajul este imposibil. Dacă accidental ați înghițit unguentul sau suspectați că cineva l-a înghițit, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată instituție medicală. Luați ambalajul cu dumneavoastră pentru a arăta ce medicament ați utilizat. Dacă uitaţi să utilizați Prednisolon unguent Dacă uitaţi să aplicaţi unguentul la momentul recomandat, aplicaţi-l imediat ce vă reamintiţi, apoi continuaţi conform schemei de aplicare recomandate. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizați Prednisolon unguent Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE 3 Ca toate medicamentele, Prednisolon unguent poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele reacții adverse, sau dacă aveți orice probleme cu medicamentul: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți): Reacții alergice locale (prurit, erupții cutanate, urticarie). Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): Iritare a pielii (roșeață, arsuri, edem), piele uscată. La utilizarea de lungă durată, se poate dezvolta atrofia pielii la locul aplicării, apăriția teleangiectaziilor (steluțelor vasculare), acnee steroidă, dermatită periorală, purpură vasculară poststeroidiană, modificări ale pigmentării pielii, hipertricoză, diminuarea proceselor de vindicare a plăgilor, infecţii secundare ale pielii. La utilizarea de lungă durată, pe zone extinse ale pielii sau în pliuri cutanate, în cazul folosirii unui pansament ocluziv, se poate dezvolta hipercorticism (semne și simptome din cauza expunerii prelungite la cortizol: hiperglicemie, glucozurie, supresie reversibilă a funcției cortexului suprarenal, semne ale sindromului Cushing). În acest caz, tratamentul cu acest medicament trebuie retras. Datorită faptului că la copii raportul dintre suprafața și greutatea corporală este mai mare decât la adulți, copiii prezintă un risc mai mare de suprimare a funcției suprarenalelor. Utilizarea pe termen lung a glucocorticosteroizilor de uz topic poate afecta creșterea și dezvoltarea copiilor. Vederea încețoșată. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

PREDNISOLON UNGUENT Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi de la 2°C pănă la 8°C. Nu utilizaţi Prednisolon unguent după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.