Ce este și pentru ce se utilizează
PHELOFRIN face parte dintr-un grup de medicamente, care dilată pupila. PHELOFRIN este utilizat pentru dilatarea pupilei cu scop diagnostic sau terapeutic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PHELOFRIN Nu utilizați PHELOFRIN, dacă: – sunteți alergic (hipersensibil) la fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aveți afecțiuni cardiovasculare; – dacă aveți tensiune arterială crescută; – dacă aveți o dilatare patologică a pereților unei artere (anevrism); – dacă aveți o secreție excesivă a hormonilor tiroidieni (tireotoxicoză); – dacă aveți timp îndelungat diabet insulino-dependent (nivel crescut de zahăr în sânge); – dacă aveți un ritm accelerat al inimii; – la copii și vârstnici (datorită riscului crescut de a dezvolta toxicitate sistemică); – dacă urmați tratament cu inhibitori de monoaminooxidază, antidepresive triciclice sau medicamente antihipertensive (inclusiv beta-blocante); – dacă aveți glaucom (tensiune intraoculară crescută) cu unghi închis, unghi îngust al camerei anterioare a ochiului și glaucom cu unghi îngust. Atenționări și precauții Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați PHELOFRIN. Spuneți medicului dumneavoastră, dacă: – aveți diabet zaharat; – aveți ateroscleroză cerebrală; – dacă aveți astm bronșic. Hiperemia conjunctivală poate crește absorbția fenilefrinei la aplicarea locală. Utilizarea soluției de fenilefrină în caz de deteriorare a epiteliului corneean poate provoca opacifierea corneei. Pentru a reduce adsorbția sistemică, este necesar să apăsați canalul lacrimal imediat după instilare. PHELOFRIN împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați: – medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale – antidepresive triciclice, inhibitori MAO (utilizate în tratamentul depresiei); – halotan (utilizat pentru anestezie prin inhalare); – glicozide cardiace sau chinidina (utilizate în boli de inimă). Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Utilizarea medicamentului este posibilă doar în cazul, când medicul dumneavoastră consideră că beneficiul scontat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Medicamentul poate provoca senzație de arsură la nivelul ochilor și vedere încețoșată temporară. Dacă apar aceste simptome, trebuie să așteptați până la dispariția lor înainte de conducerea autovehiculelor sau folosirea utilajelor. PHELOFRIN conține clorură de benzalconiu. PHELOFRIN conține un conservant, clorura de benzalconiu, care poate fi absorbit de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Evitați contactul cu lentilele de contact moi. În caz de purtare a lentilelor de contact îndepărtați-le înainte de administrare și așteptați cel puțin 15 minute înainte de a le pune la loc
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
PHELOFRIN Acest medicament vă va fi administrat de către medic sau asistenta medicală. PHELOFRIN este folosit doar în calitate de picături în ochi. Adulți Câte 1 picătură în ochiul examinat/afectat. La necesitate doza poate fi repetată, dar doar o singură dată și nu mai devreme decât peste o oră după prima doză. Pentru prevenirea senzației de arsură cu câteva minute înaintea instilării medicamentului se recomandă utilizarea picăturilor oftalmice cu anestezic. Copii și vârstnici Medicamentul este contraindicat la aceste categorii de pacienți din cauza riscului crescut de dezvoltare a toxicității sistemice. După administrarea PHELOFRIN, apăsați cu un deget colțul ochiului, lângă nas, timp de 2-3 minute. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii medicamentului în restul corpului. Dacă utilizați mai mult decât trebuie din PHELOFRIN Este puțin probabil, deoarece acest medicament este administrat de către personalul medical. Cu toate acestea, dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat la medic. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): – durere oculară, iritație oculară, vedere încețoșată, sensibilitate exagerată a ochiului la lumină, conjunctivită alergică; – reacții alergice (de hipersensibilitate); – bătăi rapide și puternice ale inimii (palpitații), ritm cardiac accelerat (tahicardie), tulburări de ritm ale inimii (extrasistole, aritmie, aritmie ventriculară) și infarct miocardic (în special la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare); – tensiune arterială crescută, spasmul vaselor coronare. Reacții adverse la copii Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): – tulburări respiratorii şi mediastinale, edem pulmonar. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament
Cum se păstrează
PHELOFRIN Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. Nu utilizați acest medicament după data de expirare, înscrisă pe flacon și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere conținutul flaconului a se utiliza timp de 4 săptămâni. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ȘI ALTE INFORMAȚII Ce conține PHELOFRIN Substanța activă este clorhidratul de fenilefrină. 1 ml soluție conține clorhidrat de fenilefrină – 100 mg. Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, metabisulfit de sodiu, edetat disodic, apă pentru injecții. Cum arată PHELOFRIN și conținutul ambalajului PHELOFRIN se prezintă sub formă de lichid transparent incolor sau cu nuanță gălbuie. PHELOFRIN este disponibil în cutii cu 1 flacon-picurător din polietilenă a câte 10 ml picături oftalmice, soluție. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare „Liqvor” SAÎ, str. Kochinyan, 7/9, or. Yerevan, 0089, Armenia. Fabricantul „Liqvor” SAÎ, str. Kochinyan, 7/9, or. Yerevan, 0089, Armenia. Acest prospect a fost aprobat în Martie 2023 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/.