Ce este și pentru ce se utilizează
Papaverină este un medicament cu acțiune antispastică, alcaloid natural de opiu. Se utilizează în caz de: – Spasme ale musculaturii netede ale organelor cavității abdominale; – spasme ale căilor urinare, dureri în regiunea lombară, cauzată de pietre la rinichi (colică renală); – spasme ale vaselor creierului; – spasme ale vaselor membrelor (endarteriite). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PAPAVERINĂ Nu utilizaţi Papaverină – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de papaverină, alte componente ale medicamentului , enumerate la pct. 6. – de asemenea, în caz de: − tensiune arterială scăzută, − tulburări de conducere a impulsurilor în mușchiul inimii, − comă, − inhibarea respirației, − utilizare concomitentăa medicamentelor din grupul inhibitorilor monoaminooxidazei (de obicei, utilizate pentru tratamentul depresiei), − glaucom (tensiune intraoculară crescută), − probleme cu ficatul dumneavoastră, − obstrucție a bronhiilor, − dacă aveți peste 75 ani. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Papaverină – dacă sunteți vârstnic sau slăbit; – aveți traumatisme la nivelul creierului; – aveți probleme cu rinichii dumneavoastră; – aveți bătăi prea rapide ale inimii sau inima prea slabă; – aveți insuficiență a funcției glandelor suprarenale, tiroidei, prostata mărită. Înainte de a vi se administra Papaverină, asigurați-vă că medicul dumneavoastră sau asistenta medicală știe: − că suferiți de probleme ale inimii, cauzate de îngustarea arterelor coronariene, care alimentează inima cu sânge; − că fumați, − că consumați în exces alcool. În timpul administrării intravenoase vi se va controla tensiunea arterială, frecvența bătăilor inimii, se va efectua electrocardiograma. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales dacă luați: barbiturice – pentru tratamentul unor boli ale sistemului nervos central, difenhidramină (dimedrol) – pentru boli alergice, metamizol (analgină), morfină – pentru dureri, diclofenac – pentru boli reumatice, medicamente antihipertensive din alte grupuri, rezerpină, metildopa , dibazol – pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, antidepresive triciclice – pentru depresie, procainamidă, chinidină, novocainamidă – pentru tulburări de ritm a inimii, levodopa – pentru boala Parkinson, alprostadil – pentru tulburări erectile, fentolamină – un vasodilatator, glicozide cardiace – pentru insuficiența funcției inimii, medicamentelor anticolinesterazice – pentru miastenia gravis. furadonină – pentru infecții urinare, Utilizarea Papaverinăcu alimente şi băuturi În timpul tratamentului cu Papaverină nu se recomandă consumul de alcool. Utilizarea la copii Se utilizează la copii cu vârsta peste 1 an. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau planificați o sarcină adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. În timpul tratamentului se va suspenda alăptarea la sân. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului se recomandă abținere de la conducerea vehiculelor și de la folosirea utilajelor
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
PAPAVERINĂ Medicul dumneavoastră va decide când şi cum să vă administreze Papaverină. Medicamentul vi se va administra în venă, sub piele sau prin injectare în muşchi. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Papaverină Deoarece medicamentul vă este administrat, în general, de către medic sau asistenta medicală, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare decât cea recomandată din Papaverină. În caz de un eventual supradozaj poate apărea: vedere încețoșată, vedere dublată, slăbiciune, uscăciune în gură, constipație, roșeața pielii în partea de sus a corpului, respirație accelerată; mișcări repetitive, necontrolate ale globilor oculari (nistagmus), necoordonarea mișcărilor, bătăi prea rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale, tulburarea ritmului inimii, scăderea bruscă a tensiunii arteriale. La utilizarea dozelor foarte mari de papaverină se poate dezvolta un efect moderat de liniștire. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, Papaverină poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă: – foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane); – frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane); – mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane); – rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane); – foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane); – cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Cu frecvenţă necunoscută somnolență transpirație abundentă slăbiciune dureri de cap amețeli vedere încețoșată vedere dublă lipsa poftei de mâncare greață constipație gură uscată diaree bătăi neregulate ale inimii bătăi prea rapide ale inimii alte tulburări ale ritmului inimii tensiune arterială scăzută scăderea bruscă a tensiunii arteriale mărirea numărului de eozinofile în sânge oprirea respirației înroșirea pielii în partea de sus a corpului, la nivelul fetei și mâinilor mâncărime erupții pe piele urticarie reacții alergice creșterea transaminazelor ficatului reacții la locul de injectare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
PAPAVERINĂ A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Papaverină după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25ºC,. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ȘI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Papaverină Substanţa activă este clorhidrat de papaverină. Fiecare ml soluție injectabilă conţine clorhidrat de papaverină 20 mg. Celelalte componente sunt: edetat disodic, metionină, apă pentru injecții. Cum arată Papaverină şi conţinutul ambalajului Papaverină se prezintă sub formă de lichid transparent, de culoare galben-pal. Este disponibil în cutii cu 2 blistere cu câte 5 fiole a câte 2 ml sau în cutii cu inserție gofrată, ce conțin 10 fiole a câte 2 ml. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SAP ”Lekhim-Harkov”, Ucraina 61115, reg. Harkov, or. Harkov, str. Severina Pototskoho, 36 Fabricantul SAP ”Lekhim-Harkov”, Ucraina 61115, reg. Harkov, or. Harkov, str. Severina Pototskoho, 36 Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2021 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md ––––––––––––––––––––––––––––––––––Informaţii destinate doar profesioniștilor din domeniul sănătății Doze și mod de administrare Adulților și copiilor cu vârsta peste 14 ani se administrează subcutanat și intramuscular câte 0,5-2 ml (10-40 mg) soluție 20 mg/ml. Administrarea intravenoasă se efectuează lent, cu viteza de 3-5 ml/min, diluând 1 ml soluție clorhidrat de papaverină 20 mg/ml în 10-20 ml soluție clorură de sodiu 9 mg/ml. Administrarea intravenoasă este cea mai eficientă. Pentru pacienții vârstnici doza pentru o administrare la inițierea tratamentului nu trebuie să depășească 10 mg (0,5 ml soluție 20 mg/ml). Doza maximă pentru adulți la administrare subcutanată sau intramusculară la o priză – 100 mg (5 ml soluție 20 mg/ml), doza zilnică – 300 mg (15 ml soluție 20 mg/ml); la administrare intravenoasă: la o priză – 20 mg (1 ml soluție 20 mg/ml), doza zilnică – 120 mg (6 ml soluție 20 mg/ml). Copiilor cu vârsta 1-14 ani medicamentul se administrează de 2-3 ori pe zi. Doza pentru o administrare este de 0,7-1 mg/kg greutate corporală. Doza zilnică maximă pentru copii cu vârsta de 1-2 ani (indiferent de calea de administrare) este 20 mg (1 ml soluție 20 mg/ml), 3-4 ani – 30 mg (1,5 ml soluție 20 mg/ml), 5-6 ani – 40 mg (2 ml soluție 20 mg/ml), 7-9 ani – 60 mg (3 ml soluție 20 mg/ml) 10-14 ani – 100 mg (5 ml soluție 20 mg/ml). Incompatibilităţi Este farmaceutic compatibil cu dibazol, este incompatibil din punct de vedere chimic cu cafeinăbenzoat de sodiu. A se utiliza doar diluentul recomandat.
