Clorhidrat de papaverină 20 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanţa activă a acestui medicament este clorhidratul de papaverină. Papaverina este o substanţă cu acţiune antispastică şi hipotensivă (care scade tensiunea arterială crescută). Papaverina scade tonusul şi relaxează musculatura netedă a organelor interne (a tractului gastrointestinal, căilor respiratorii şi a sistemului urogenital) şi a vaselor. Determină dilatarea arterelor, contribuie la creşterea fluxului sanguin, inclusiv în creier. Clorhidrat de papaverină se utilizează pentru:

• prevenirea şi înlăturarea spasmelor musculaturii netede ale organelor interne în caz de

inflamaţie a vezicii biliare (colecistită), inflamaţie a intestinului gros însoţită de spasme (colită spastică), spasme a unei porţiuni a stomacului (pilorospasm);

• jugularea colicii biliare şi renale;
• în componenţa terapiei complexe, pentru tratamentul tulburărilor determinate de patologia

vaselor de sânge (endarteriită obliterantă, spasme ale vaselor sanguine ale creierului şi a membrelor).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Clorhidrat de papaverină Nu utilizaţi Clorhidrat de papaverină: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de papaverină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6; în caz de comă; dacă aveţi probleme cu respiraţia (deprimarea respiraţiei); dacă aveţi tulburări de conducere a impulsurilor în muşchiul inimii; dacă luaţi concomitent medicamente din grupul inhibitorilor de monoaminooxidază (inhibitori MAO), utilizate pentru tratamentul depresiei; dacă aveţi tensiune intracraniană crescută; dacă aveţi afecţiuni grave ale inimii (insuficienţă cardiacă); dacă sunteţi în perioada acută a infarctului miocardic sau aţi suportat recent un infarct miocardic; dacă aveţi bătăi prea lente ale inimii (bradicardie); dacă aveţi tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială); dacă aveţi presiune crescută la nivelul ochiului (glaucom); dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului (insuficienţă hepatică severă); dacă aveţi vârsta peste 75 ani; la copii cu vârsta sub 1 an. Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Clorhidrat de papaverină soluţie injectabilă dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă credeţi că puteţi fi alergic, cereţi sfatul medicului. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Clorhidrat de papaverină, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament: dacă aţi suferit de tulburări de ritm cardiac sau aveţi inimă prea slabă; dacă aveţi tulburări de aprovizionare cu sânge a muşchiul inimii din cauza patologiei vaselor inimii; dacă aţi suferit recent un traumatism cranio-cerebral; dacă aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor sau a ficatului; dacă aveţi funcţie scăzută a suprarenalelor (insuficienţă a suprarenalelor); dacă suferiţi de reducerea funcţiei glandei tiroide (hipotiroidism); dacă aveţi prostata mărită în volum; dacă suferiţi de motilitate redusă a tractului gastrointestinal; dacă fumaţi. Nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu papaverină! Trebuie să fiţi atenţi la ridicarea din poziţie culcat sau aşezat sau când urcaţi scările, din cauza posibilităţii scăderii bruste a tensiunii arteriale. Administrarea intravenoasă se va efectua lent, sub controlul tensiunii arteriale, frecvenţei contracţiilor cardiace şi a electrocardiogramei. Dacă sunteţi vârstnic, înainte de a vi se administra acest medicament vi se va efectua un examen ECG. La administrarea intravenoasă a clorhidratului de papaverină, rezultatele unor teste se pot modifica (concentraţiile plasmatice ale ALT, AST şi bilirubinei, precum şi numărul de eozinofile). Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Clorhidrat de papaverină soluţie injectabilă dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile pentru dumneavoastră. Copii şi adolescenţi Utilizarea clorhidratului de papaverină la copii în primul an de viaţă este contraindicată, datorită riscului crescut de hipertermie. Administrarea intravenoasă a medicamentului nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 15 ani. Utilizarea clorhidratului de papaverină la copii în primul an de viaţă este contraindicată, datorită riscului crescut de hipertermie. Administrarea intravenoasă a medicamentului nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 15 ani. Clorhidrat de papaverină împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente: medicamente care scad tensiunea arterială din alte grupuri, de exemplu, blocante ale canalelor de calciu, metildopa; difenhidramină (dimedrol) (utilizată în caz de boli alergice); metamizol (analgină) (utilizat pentru înlăturarea durerilor); diclofenac (utilizat pentru înlăturarea durerii şi inflamaţiei); levodopa (utilizată în tratamentul bolii Parkinson); morfină (utilizată în caz de durere puternică); medicamente care inhibă sistemul nervos central; fentolamină (utilizată în caz de disfuncţii erectile). Clorhidrat de papaverină împreună cu alimente, băuturi şi alcool Se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu papaverină! Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Siguranţa şi eficacitatea administrării clorhidratului de papaverină în sarcină şi în perioada de alăptare nu este stabilită. Pe durata tratamentului este necesară întreruperea alăptării la sân. La necesitate, se utilizează numai când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru nou născut. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Se recomandă prudenţă la administrarea clorhidratului de papaverină în caz de conducere a vehiculelor şi folosire a utilajelor, din cauza dezvoltării posibile a reacţiilor adverse, cum ar fi somnolenţă şi ameţeli. Acest medicament conţine sodiu <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Clorhidrat de papaverină Utilizaţi întotdeauna Clorhidrat de papaverină exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi Adulţilor medicamentul se administrează câte 40 mg (2 ml soluţie 20 mg/ml). Pentru adulţi este eficientă administrarea intravenoasă, care se efectuează lent, cu viteza de 3-5 ml/min, după diluarea soluţiei de medicament 20 mg/ml în 10-20 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml; intervalul dintre administrări este de cel puţin 4 ore. Subcutanat sau intramuscular se administrează în doza pentru o administrare de 10-40 mg (0,5-2 ml soluţie 20 mg/ml) de 2-4 ori pe zi. Doza maximă pentru adulţi la administrarea intravenoasă: pentru o administrare - 20 mg (1 ml soluţie 20 mg/ml), zilnică - 120 mg (6 ml soluţie 20 mg/ml); pentru administrare subcutanată sau intramusculară: pentru o administrare - 100 mg (5 ml soluţie 20 mg/ml), zilnică - 300 mg (15 ml soluţie 20 mg/ml). Vârstnici Pentru pacienţii vârstnici doza iniţială pentru o administrare constituie cel mult 10 mg (0,5 ml soluţie 20 mg/ml). Copii şi adolescenţi La copiii cu vârsta cuprinsă între 1 an şi 14 ani medicamentul se administrează de 2-3 ori pe zi. Doza pentru o administrare constituie 0,7-1 mg/kg greutate corporală. Se administrează intravenos foarte lent, cu viteza de 3-5 ml/min, diluând 1 ml (20 mg) soluţie clorhidrat de papaverină 20 mg/ml în 10-20 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml. Doza zilnică maximă pentru copii constituie: copii cu vârsta de 1-2 ani - 20 mg (1 ml soluţie 20 mg/ml), 3-4 ani - 30 mg (1,5 ml soluţie 20 mg/ml), 5-6 ani - 40 mg (2 ml soluţie 20 mg/ml), 7-9 ani - 60 mg (3 ml soluţie 20 mg/ml), 10-14 ani - 100 mg (5 ml soluţie 20 mg/ml). Mod de administrare Clorhidrat de papaverină se administrează prin injecţie subcutanată, în muşchi sau în venă. Doza şi regimul de dozare se selectează în mod individual. Cât timp trebuie utilizat Clorhidrat de papaverină Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră. Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să luaţi Clorhidrat de papaverină, discutaţi cu medicul sau farmacistul. Dacă aţi utilizat mai mult Clorhidrat de papaverină decât trebuie Deoarece medicamentul vă este administrat, în general, de către medic sau asistenta medicală, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare decât cea recomandată. Simptomele de supradozaj apar la administrarea unor doze mari, în special pe fondalul patologiei hepatice şi renale. În caz de un eventual supradozaj poate apărea: slăbiciune, uscăciune în gură şi tulburări funcționale ale tractului gastrointestinal. Clorhidratul de papaverină în doze foarte mari provoacă efect moderat de liniştire. La apariţia acestor simptome vă rugăm să informaţi imediat medicul dumneavoastră sau să mergeţi de urgenţă la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Dacă aţi uitat să utilizaţi Clorhidrat de papaverină Dacă omiteţi o doză, administraţi una imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape momentul administrării următoarei doze, pur şi simplu administraţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu dublaţi următoarea doză pentru a o recupera pe cea uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Clorhidrat de papaverină Luaţi Clorhidrat de papaverina întreaga perioadă de tratament recomandată de medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Clorhidrat de papaverină poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) creşterea profunzimii respiraţiei, depresie, ameţeli, cefalee, somnolenţă, sedare, slăbiciune, afectarea atenţiei, stare de rău, adinamie; diaree, greaţă, constipaţie, lipsa poftei de mâncare (anorexie), obstrucţie intestinală, senzaţie de uscăciune în gură (xerostomie); reacţii alergice, urticarie; tulburări de ritm cardiac (în special la administrarea intravenoasă rapidă sau a dozelor mari), bloc AV, tahicardie; - tensiune arterială scăzută sau crescută; discomfort general, hiperhidroză (transpirație abundentă). înroşirea feţei şi a mâinilor, mâncărime, erupţii pe piele. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) reacţii de hipersensibilitate; Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) activitate crescută a enzimelor ficatului (transaminaze); tulburări de vedere, diplopie; lipsa respiraţiei (apnee) creşterea numărului unor globule albe în sânge (eozinofilie) reacţii la locul de injectareă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Clorhidrat de papaverină Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc protejat de lumină, la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi Clorhidrat de papaverină după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediulu.