Fișă tehnică · Clorhidrat de papaverină 20 mg/ml, soluţie injectabilă

Doze şi mod de administrare Clorhidratul de papaverină se administrează subcutanat, intramuscular şi intravenos. Doza şi regimul de dozare se selectează în mod individual. Adulţi Adulţilor medicamentul se administrează câte 40 mg (2 ml soluţie 20 mg/ml). Pentru adulţi este eficientă administrarea intravenoasă, care se efectuează lent, cu viteza de 3-5 ml/min, după diluarea soluţiei de medicament 20 mg/ml în 10-20 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml; intervalul dintre administrări este de cel puţin 4 ore. Subcutanat sau intramuscular se administrează în doza pentru o administrare de 10-40 mg (0,5-2 ml soluţie 20 mg/ml) de 2-4 ori pe zi. Doza maximă pentru adulţi la administrarea intravenoasă: pentru o administrare - 20 mg (1 ml soluţie 20 mg/ml), zilnică - 120 mg (6 ml soluţie 20 mg/ml); pentru administrare subcutanată sau intramusculară: pentru o administrare - 100 mg (5 ml soluţie 20 mg/ml), zilnică - 300 mg (15 ml soluţie 20 mg/ml). Vârstnici Pentru pacienţii vârstnici doza iniţială pentru o administrare constituie cel mult 10 mg (0,5 ml soluţie 20 mg/ml). Copii şi adolescenţi La copiii cu vârsta cuprinsă între 1 an şi 14 ani medicamentul se administrează de 2-3 ori pe zi. Doza pentru o administrare constituie 0,7-1 mg/kg greutate corporală. Se administrează intravenos

foarte lent, cu viteza de 3-5 ml/min, diluând 1 ml (20 mg) soluţie clorhidrat de papaverină 20 mg/ml în 10-20 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml. Doza zilnică maximă pentru copii constituie: copii cu vârsta de 1-2 ani - 20 mg (1 ml soluţie 20 mg/ml), 3-4 ani - 30 mg (1,5 ml soluţie 20 mg/ml), 5-6 ani - 40 mg (2 ml soluţie 20 mg/ml), 7-9 ani - 60 mg (3 ml soluţie 20 mg/ml), 10-14 ani - 100 mg (5 ml soluţie 20 mg/ml).

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune La administrarea concomitentă, clorhidratul de papaverină potenţează efectul alcoolului, diminuează efectul hipotensiv al metildopa. La fumători, metabolismul clorhidratului de papaverină este accelerat, iar concentraţia plasmatică şi efectele farmacologice sunt reduse. Nicotina poate reduce sau elimina complet efectul vasodilatator al clorhidratului de papaverină. Fentolamina potenţează efectul clorhidratului de papaverină asupra corpurilor cavernoase ale penisului la administrarea concomitentă. Difenhidramina (dimedrol), metamizolul (analgină) şi diclofenacul potenţează efectul spasmolitic al clorhidratului de papaverină. Soluţiile de clorhidrat de papaverină sunt incompatibile farmaceutic cu soluţiile de glucoză (inactivarea parţială a clorhidratului de papaverină). Clorhidratul de papaverină poate diminua efectul terapeutic al levodopei (medicament antiparkinsonian). Clorhidratul de papaverină poate potenţa efectul blocantelor canalelor de calciu. La administrarea concomitentă cu medicamente antiaritmice şi antihipertensive, este posibilă potenţarea efectului hipotensiv. Clorhidratul de papaverină poate potenţa acţiunea medicamentelor care inhibă sistemul nervos central şi manifestă sinergism în asociere cu morfina.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Fertilitatea Nu există studii adecvate la om sau animale cu privire la efectul clorhidratului de papaverină asupra fertilităţii sau asupra funcţiei reproductive. Sarcina În timpul sarcinii şi alăptării, siguranţa şi eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite. Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul sarcinii, trebuie evaluat raportul între efectul terapeutic scontat şi riscul potenţial al medicamentului de afectare a fătului. Alăptarea Pentru perioada de tratament alăptarea trebuie suspendată. La necesitate, se utilizează numai când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru nou născut.