Ce este și pentru ce se utilizează
Papaverin supozitoare conţine substanţa activă clorhidrat de papaverină, care face parte din clasa medicamentelor antispastice. Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al durerii determinate de spasmul musculaturii netede: – ale organelor cavităţii abdominale (colecistite, pilorospasm, colite spastice, colici renale); – ale vaselor periferice (endarterite); – vaselor cerebrale (în dureri intense de cap (migrenă)); – a inimii (în angină pectorală (durere intensă, apăsătoare în piept, însoţită de nelinişte profundă); – bronhiilor (în bronhospasme). Se utilizează ca adjuvant în premedicaţie.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Papaverin Nu utilizaţi Papaverin – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de papaverină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la punctul 6); – dacă aţi fost diagnosticat cu o afectare de conducere a impulsurilor electrice la nivelul inimii (bloc atrio-ventricular); – dacă aveți glaucom; – dacă aveți insuficienţă hepatică severă; – dacă sunteți pacient vârstnic; – la copii cu vârsta până la 14 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Papaverin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cu precauţie (în doze mici) se administrează pacienţilor după traume cranio-cerebrale, cu insuficienţă renală cronică, insuficienţă suprarenală, hipotiroidism (disfuncție a glandei tiroide), hiperplazia prostatei (mărirea în dimensiuni a prostatei), tahicardie supraventriculară (bătăi de inimă accelerate), stări de şoc. Pe parcursul tratamentului cu papaverină este interzis consumul de alcool. Nicotina (fumatul) scade eficacitatea papaverinei. Copii Utilizarea papaverinei la copii nu a fost evaluată în studii clinice. Papaverin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: • levodopa (medicament antiparkinsonian) şi metildopa (utilizat pentru a scadea tensiunea arterială); • medicamente barbiturice (utilizate pentru tratarea tulburărilor de somn, cum ar fi fenobarbital, luminal); • antidepresive triciclice (utilizate în tratamentul stărilor depresive de etiologie şi simptomatologie variată, cum sunt amitriptilina, anafranil, melipramin); • procainamida (pentru tratamentul bătăilor cardiace neregulate); • rezerpina (medicament pentru tratarea tensiunii arteriale mari şi a stărilor psihotice); • sulfatul de chinidină (pentru corectarea unor tulburări de ritm cardiac). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Papaverina se administrează la femeile gravide numai la recomandarea medicului, după evaluarea raportului dintre beneficiul terapeutic matern şi riscul potenţial pentru făt. Nu se recomandă administrarea papaverinei în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În perioada tratamentului se recomandă precauţie la conducerea autovehiculelor şi altor activităţi potenţial periculoase, care necesită concentraţia atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Papaverin Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Se administrează rectal. Supozitorul se eliberează de blister şi se introduce rectal. Se administrează la adolescenți și adulţi câte 1–2 supozitoare de 2–3 ori pe zi, după scaun fiziologic sau clismă evacuatoare. Copii Utilizarea papaverinei la copii nu a fost evaluată în studii clinice. Dacă utilizaţi mai mult Papaverin decât trebuie Dacă ați utilizat accidental mai multe doze, contactați imediat medicul. Simptomele supradozajului pot fi vedere dublă, slăbiciune, tensiune arterială scăzută, somnolență. Dacă uitaţi să utilizaţi Papaverin Luaţi doza următoare la ora la care, în mod obişnuit, aceasta trebuie administrată. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe. – reacţii alergice (umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, urticarie, erupţie şi mâncărime la nivelul pielii), urticarie; – scăderea tensiunii arteriale. În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe este necesar imediat de sistat tratamentul și de consultat urgent medicul. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Cu frecventa necunoscuta – eozinofilie (creșterea eozinofilelor în sânge); – somnolenţă; – bloc atrio-ventricular, extrasistole ventriculare; – constipaţie; – creşterea activităţii transaminazelor hepatice; – prurit, erupții cutanate. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Papaverin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informaţii Ce conţine Papaverin – Substanţa activă este clorhidratul de papaverină. Fiecare supozitor conţine clorhidrat de papaverină 20 mg. – Celelalte componente sunt gliceride solide de semisinteză. Cum arată Papaverin şi conţinutul ambalajului Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Papaverin supozitoare este disponibil în cutii de carton cu 2 blistere a câte 5 supozitoare în blister împreună cu prospectul. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare FARMAPRIM SRL, Republica Moldova str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829 telefon (+373 22) 28-18-45 fax (+373 22) 28-18-46 e-mail: [email protected] Fabricantul FARMAPRIM SRL, Republica Moldova str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829 Acest prospect a fost revizuit în Martie 2020 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/