MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Papaverină 20 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: A03AD01
  • Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
  • Concentrație: 20 mg/ml

Acțiune farmacologică

Papaverină este un medicament cu acțiune antispastică, alcaloid natural de opiu. Se utilizează în caz de: - Spasme ale musculaturii netede ale organelor cavității abdominale; - spasme ale căilor urinare, dureri în regiunea lombară, cauzată de pietre la rinichi (colică renală); - spasme ale vaselor creierului; - spasme ale vaselor membrelor (endarteriite). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PAPAVERINĂ Nu utilizaţi Papaverină - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de papaverină, alte componente ale medicamentului , enumerate la pct. 6. - de asemenea, în caz de: − tensiune arterială scăzută, − tulburări de conducere a impulsurilor în mușchiul inimii, − comă, − inhibarea respirației, − utilizare concomitentăa medicamentelor din grupul inhibitorilor monoaminooxidazei (de obicei, utilizate pentru tratamentul depresiei), − glaucom (tensiune intraoculară crescută), − probleme cu ficatul dumneavoastră, − obstrucție a bronhiilor, − dacă aveți peste 75 ani. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Papaverină - dacă sunteți vârstnic sau slăbit; - aveți traumatisme la nivelul creierului; - aveți probleme cu rinichii dumneavoastră; - aveți bătăi prea rapide ale inimii sau inima prea slabă; - aveți insuficiență a funcției glandelor suprarenale, tiroidei, prostata mărită. Înainte de a vi se administra Papaverină, asigurați-vă că medicul dumneavoastră sau asistenta medicală știe: − că suferiți de probleme ale inimii, cauzate de îngustarea arterelor coronariene, care alimentează inima cu sânge; − că fumați, − că consumați în exces alcool. În timpul administrării intravenoase vi se va controla tensiunea arterială, frecvența bătăilor inimii, se va efectua electrocardiograma. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales dacă luați: barbiturice – pentru tratamentul unor boli ale sistemului nervos central, difenhidramină (dimedrol) – pentru boli alergice, metamizol (analgină), morfină – pentru dureri, diclofenac – pentru boli reumatice, medicamente antihipertensive din alte grupuri, rezerpină, metildopa , dibazol – pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, antidepresive triciclice – pentru depresie, procainamidă, chinidină, novocainamidă – pentru tulburări de ritm a inimii, levodopa – pentru boala Parkinson, alprostadil – pentru tulburări erectile, fentolamină – un vasodilatator, glicozide cardiace – pentru insuficiența funcției inimii, medicamentelor anticolinesterazice – pentru miastenia gravis. furadonină – pentru infecții urinare, Utilizarea Papaverinăcu alimente şi băuturi În timpul tratamentului cu Papaverină nu se recomandă consumul de alcool. Utilizarea la copii Se utilizează la copii cu vârsta peste 1 an. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau planificați o sarcină adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. În timpul tratamentului se va suspenda alăptarea la sân. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului se recomandă abținere de la conducerea vehiculelor și de la folosirea utilajelor

Doze și mod de administrare

Medicamentul se administrează subcutanat, intramuscular și intravenos.

La adulți și copii cu vârsta peste 14 ani se administrează subcutanat și intramuscular câte 0,5-2 ml (10-40 mg) soluție 20 mg/ml.

Administrarea intravenoasă se efectuează lent, cu viteza de 3-5 ml/min, diluând 1 ml soluție clorhidrat de papaverină 20 mg/ml în 10-20 ml soluție clorură de sodiu 9 mg/ml. Administrarea intravenoasă este cea mai eficientă.

Pentru pacienții vârstnici doza pentru o administrare la inițierea tratamentului nu trebuie să depășească 10 mg (0,5 ml soluție 20 mg/ml).

Doza maximă pentru adulți la administrare subcutanată sau intramusculară: la o priză - 100 mg (5 ml soluție 20 mg/ml), doza zilnică - 300 mg (15 ml soluție 20 mg/ml);

la administrare intravenoasă: la o priză - 20 mg (1 ml soluție 20 mg/ml), doza zilnică - 120 mg (6 ml soluție 20 mg/ml).

Copiilor cu vârsta 1-14 ani medicamentul se administrează de 2-3 ori pe zi.

Doza pentru o administrare este de 0,7-1 mg/kg greutate corporală.

Doza zilnică maximă pentru copii cu vârsta de 1-2 ani (indiferent de calea de administrare) este 20 mg (1 ml soluție 20 mg/ml), 3-4 ani - 30 mg (1,5 ml soluție 20 mg/ml), 5-6 ani - 40 mg (2 ml soluție 20 mg/ml), 7-9 ani - 60 mg (3 ml soluție 20 mg/ml) 10-14 ani - 100 mg (5 ml soluție 20 mg/ml).

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Acțiunea antispastică a papaverinei este potențată de către barbiturice, difenhidramină (dimedrol),
metamizol (analgină), diclofenac.
Efectul hipotensiv este potențat la utilizarea concomitentă cu medicamente antihipertensive din alte
grupuri, precum și cu antidepresive triciclice, procainamidă, rezerpină, chinidină.
Papaverina poate reduce efectul antiparkinsonian al levodopa și efectul hipotensiv al metildopa. La
utilizarea concomitentă cu alprostadil administrat intercavernos există riscul de priapism.
Fentolamina potențează efectul papaverinei asupra corpilor cavernoși ai penisului în cazul
administrării concomitente.
La utilizarea concomitentă cu glicozide cardiace se observă creșterea pronunțată a contractilității
miocardului, datorate scăderii rezistenței vasculare periferice generale. La utilizarea concomitentă
cu novocainamidă poate crește efectul hipotensiv.
Este posibilă reducerea efectului tonizant al medicamentelor anticolinesterazice asupra musculaturii
netede sub influența clorhidratului de papaverină.
Este posibilă reducerea acțiunii antispastice a clorhidratului de papaverină sub influența morfinei.
Cu toate acestea, clorhidratul de papaverină este administrat concomitent cu clorhidrat de morfină
pentru reducerea efectului spasmogen al ultimei și cu promedol în caz de dureri asociate cu spasme
ale musculaturii netede.
Există dovezi de dezvoltare a hepatitei la utilizarea concomitentă cu furadonină.
La utilizarea concomitentă a rezerpinei cu clorhidrat de papaverină are loc potențarea efectului
antihipertensiv.
La
utilizarea
concomitentă
cu
antidepresive
poate
crește
efectul
hipotensiv.
La utilizare
concomitentă clorhidratul de papaverină potențează efectul alcoolului.
La pacienții care fumează metabolizarea papaverinei este rapidă, iar concentrația acesteia în plasma
sanguină și efectele farmacocinetice sunt reduse.
Farmaceutic este compatibil cu dibazolul.

Administrarea la copii
Medicamentul se administrează copiilor cu vârsta peste 1 an.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau planificați o sarcină adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
În timpul tratamentului se va suspenda alăptarea la sân.

Insuficiență renală

insuficiență renală cronică; - la pacienții cu tahicardie supraventriculară, insuficiență cardiacă severă cu semne de decompensare; - la pacienții cu insuficiență suprarenală, hipotiroidism, hipertrofie de prostată, șoc. Administrarea intravenoasă trebuie efectuată lent și sub controlul tensiunii arteriale, frecvenței contracțiilor cardiace, cu efectuarea electrocardiogramei. Administrarea intravenoasă se va efectua cu precauție în caz de scleroză stenozantă a arterelor coronariene. La pacienții vârstnici este posibilă apariția hipertermiei. Fumatul reduce eficacitatea medicamentului. În timpul tratamentului cu acest medicament nu se recomandă consumul de alcool. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1mmol (23 mg) pe doză, ce înseamnă practice "nu conține sodiu". 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Acțiunea antispastică a papaverinei este potențată de către barbiturice, difenhidramină (dimedrol), metami