Pancreatin 8000 0,24 g (8000 U.Ph.Eur/5800 U.Ph.Eur/380 U.Ph.Eur), comprimate gastrorezistente

Ce este și pentru ce se utilizează

Pancreatin 8000 este un medicament, care conţine un amestec de enzime pancreatice. Pancreatin 8000 vă ajută să digeraţi alimentele. Enzimele (lipaza, amilaza și proteaza) din compoziția sa facilitează digestia grăsimilor, zaharurilor și proteinelor, fapt care contribuie la absorbția completă a acestora în intestinul subțire. Filmul gastrorezistent al comprimatelor protejează enzimele de inactivare de către sucul gastric. Se utilizează în: Afecțiunile asociate cu tulburările procesului de digestie cauzate de secreția insuficientă a enzimelor digestive de către pancreas, cum sunt pancreatita cronică, mucoviscidoza. Stări după operația de îndepărtare (rezecția) simultană a stomacului și a intestinului subțire, Accelerarea funcțională a tranzitului alimentelor prin intestine, tulburări intestinale. Utilizarea concomitentă a alimentelor vegetale greu digerabile, grase și a produselor alimentare neobișnuite. Acumulare excesivă de gaze (flatulență) și pregătirea pentru examenele de diagnostic cu raze X sau cu ultrasunete. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PANCREATIN 8000 Nu utilizaţi Pancreatin 8000 dacă: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6) • Dacă suferiți de inflamația acută a pancreasului (pancreatită acută) sau aveți acutizarea pancreatitei cornice. • Dacă suferiți de ocluzie intestinală • Dacă aveți leziuni severe ale ficatului, însoțite de icter (îngălbenirea pielii și mucoaselor). Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Pancreatin 8000. Atenționări și precauții Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. În special, vă recomandăm să consultați medicul dacă apar simptome ce indică despre apariția unor obstacole în calea tranzitului alimentelor prin tractul digestiv (dureri în abdomen, balonare, grețuri, vărsături, constipație) sau dacă semnalați apariția unor simptome abdominale neobișnuite. Dacă utilizaţi doze mari de enzime pancreatice pot apărea leziuni la nivelul gurii şi anusului, precum şi stricturi intestinale. La pacienţii cu fibroză chistică care folosesc doze mari de pancreatină a fost raportată o boală rară numită „colonopatie fibrozantă”, afecţiune în care intestinul este îngustat. Dacă aveţi fibroză chistică şi luaţi mai mult de 10000 unităţi de lipază/kg corp/zi şi aveţi dureri abdominale neobişnuite sau modificări ale simptomelor abdominale, spuneţi medicului dumneavoastră. Dacă aveţi gută şi litiază urinară se recomandă prudenţă. Preparatul conține enzime active, care pot provoca leziuni ale mucoasei gurii (ulcerații), de aceea comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate. Copii și adolescenți Pancreatin 8000 se administrează, la indicația medicului, copiilor peste 6 ani. Dozele și durata tratamentului pentru copii sunt determinate de către medic. Pancreatin 8000 împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau intenționați să luați alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală. Comunicați medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care au în compoziția lor fier sau acid folic. Medicamentele care inhibă sau neutralizează secreția gastrică acidă pot modifica eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice). Pancreatin 8000 împreună cu alimente Secreţia gastrică acidă poate modifica eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice). Se recomandă administrarea Pancreatin 8000, în timpul meselor, cu o cantitate mare de lichid, de exemplu, cu un pahar de apă. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să deveniți gravidă sau dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament. Medicul va evalua cu atenție raportul beneficiu/risc înainte de a vă prescrie acest medicament în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pancreatin 8000 nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informații importante despre unele componente Pancreatin 8000 conține colorantul carmoisină (E 122). Poate provoca reacții alergice

Cum se utilizează

PANCREATIN 8000 Luaţi întotdeauna Pancreatin 8000 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza depinde de gradul de deficit al enzimelor pancreatice în duoden și se stabilește în mod individual. Dacă nu este recomanda altfel, precum și în cazul consumului de alimente vegetale greu digerabile, alimente grase sau neobișnuite, se vor lua 1-2 comprimate în timpul mesei. În alte cazuri de tulburări digestive, doza recomandată este de 2-4 comprimate la mese. Dacă este necesar, doza poate fi crescută. Creșterea dozei cu scop de a reduce simptomele bolii trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală. Doza zilnică nu trebuie să depășească 15,000 – 20,000 U lipolitice Ph Eur la 1 kg greutate corporală. Durata tratamentului depinde de evoluția bolii și este stabilită de către medic, în mod individual. Copii și adolescenți Pancreatin 8000 se administrează, la indicația medicului, copiilor peste 6 ani. Pentru copii dozele și durata tratamentului sunt determinate de către medic. Pentru copii pînă la 12 ani doza zilnică nu trebuie să depășească 1500 U lipolitice Ph Eur. per 1 kg greutate corporală. Pentru copiii de la 12 la 18 ani doza zilnică nu trebuie să depășească 15,000 20,000 U lipolitice Ph Eur. per 1 kg greutate corporală Mod de utilizare Comprimatele se vor lua în timpul mesei, cu o cantitate mare de lichid, de exemplu, cu un pahar de apă. Dacă luaţi prea mult Pancreatin 8000 Luarea oricărui medicament în exces poate avea consecinţe serioase. Dacă suspectaţi supradozajul sau dacă cineva a luat accidental medicamentul dumneavoastră, anunţaţi de urgenţă medicul. Dacă uitaţi să luaţi Pancreatin 8000 Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Pancreatin 8000 Dacă întrerupeţi tratamentul cu Pancreatin 8000 înainte de data stabilită de către medic, este de aşteptat ca efectul terapeutic să nu apară sau starea de „digestie proastă” să reapară. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, Pancreatin 8000 poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar următoarele reacții adverse grave, se recomandă oprirea tratamentului și consultarea imediată a medicului. Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată reieșind din datele disponibile): O reacţie alergică (de hipersensibilitate) imediată, după administrarea medicamentului brutală, cu erupții pe piele, umflarea pielii, prăbușire a tensiunii arteriale și tulburări respiratorii (reacție anafilactică). De asemenea, mai pot apărea următoarele reacții adverse: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată reieșind din datele disponibile) reacții alergice, incluzând erupții pe piele, mâncărime, strănut, urticarie, lăcrimare, bronchospasm; diaree, dureri abdominale, greață, vărsături, modificări ale aspectului scaunului; se poate dezvolta obstrucție intestinală, constipație, balonare iritaţie perianală; la pacienții cu fibroză chistică, este posibilă o excreție crescută a acidului uric în urină, mai ales atunci când se utilizează doze mari de pancreatină; pentru a evita formarea calculilor de acid uric la astfel de pacienți, conținutul acestuia în urină trebuie monitorizat; nu au fost stabilite reacții adverse specifice la copii. Frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la copiii cu fibroză chistică au fost similare cu cele la adulți. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Pancreatin 8000 Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Pancreatin 8000 după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 ºC. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului