Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Pancreatin 8000 0,24 g (8000 U.Ph.Eur/5800 U.Ph.Eur/380 U.Ph.Eur), comprimate gastrorezistente

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: A09AA02
  • Forma farmaceutică: comprimate gastrorezistente
  • Concentrație: 0,24 g (8000 U.Ph.Eur/5800 U.Ph.Eur/380 U.Ph.Eur)

Acțiune farmacologică

Pancreatin 8000 este un medicament, care conţine un amestec de enzime pancreatice. Pancreatin 8000 vă ajută să digeraţi alimentele. Enzimele (lipaza, amilaza și proteaza) din compoziția sa facilitează digestia grăsimilor, zaharurilor și proteinelor, fapt care contribuie la absorbția completă a acestora în intestinul subțire. Filmul gastrorezistent al comprimatelor protejează enzimele de inactivare de către sucul gastric. Se utilizează în: Afecțiunile asociate cu tulburările procesului de digestie cauzate de secreția insuficientă a enzimelor digestive de către pancreas, cum sunt pancreatita cronică, mucoviscidoza. Stări după operația de îndepărtare (rezecția) simultană a stomacului și a intestinului subțire, Accelerarea funcțională a tranzitului alimentelor prin intestine, tulburări intestinale. Utilizarea concomitentă a alimentelor vegetale greu digerabile, grase și a produselor alimentare neobișnuite. Acumulare excesivă de gaze (flatulență) și pregătirea pentru examenele de diagnostic cu raze X sau cu ultrasunete. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PANCREATIN 8000 Nu utilizaţi Pancreatin 8000 dacă: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6) • Dacă suferiți de inflamația acută a pancreasului (pancreatită acută) sau aveți acutizarea pancreatitei cornice. • Dacă suferiți de ocluzie intestinală • Dacă aveți leziuni severe ale ficatului, însoțite de icter (îngălbenirea pielii și mucoaselor). Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Pancreatin 8000. Atenționări și precauții Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. În special, vă recomandăm să consultați medicul dacă apar simptome ce indică despre apariția unor obstacole în calea tranzitului alimentelor prin tractul digestiv (dureri în abdomen, balonare, grețuri, vărsături, constipație) sau dacă semnalați apariția unor simptome abdominale neobișnuite. Dacă utilizaţi doze mari de enzime pancreatice pot apărea leziuni la nivelul gurii şi anusului, precum şi stricturi intestinale. La pacienţii cu fibroză chistică care folosesc doze mari de pancreatină a fost raportată o boală rară numită „colonopatie fibrozantă”, afecţiune în care intestinul este îngustat. Dacă aveţi fibroză chistică şi luaţi mai mult de 10000 unităţi de lipază/kg corp/zi şi aveţi dureri abdominale neobişnuite sau modificări ale simptomelor abdominale, spuneţi medicului dumneavoastră. Dacă aveţi gută şi litiază urinară se recomandă prudenţă. Preparatul conține enzime active, care pot provoca leziuni ale mucoasei gurii (ulcerații), de aceea comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate. Copii și adolescenți Pancreatin 8000 se administrează, la indicația medicului, copiilor peste 6 ani. Dozele și durata tratamentului pentru copii sunt determinate de către medic. Pancreatin 8000 împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau intenționați să luați alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală. Comunicați medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care au în compoziția lor fier sau acid folic. Medicamentele care inhibă sau neutralizează secreția gastrică acidă pot modifica eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice). Pancreatin 8000 împreună cu alimente Secreţia gastrică acidă poate modifica eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice). Se recomandă administrarea Pancreatin 8000, în timpul meselor, cu o cantitate mare de lichid, de exemplu, cu un pahar de apă. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să deveniți gravidă sau dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament. Medicul va evalua cu atenție raportul benefici

Doze și mod de administrare

Doza depinde de gradul de deficit al enzimelor pancreatice în duoden și se ajustează în mod individual.

Dacă nu este recomandat altfel, precum și în cazul consumului de alimente vegetale greu digerabile, alimente grase sau neobișnuite, se vor administra 1-2 comprimate. În alte cazuri de tulburări digestive doza recomandată este de 2-4 comprimate. Dacă este necesar, doza poate fi majorată. Creșterea dozei cu scop de a reduce simptomele bolii, cum ar fi steatoree și dureri abdominale ar trebui efectuată numai sub monitorizare medicală.

Doza zilnică nu trebuie să depășească 15 000 - 20 000 U unităţi Ph.Eur. lipază/kg corp.

Comprimatele se administrează în timpul mesei, întregi fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu, cu un pahar de apă.

Durata tratamentului depinde de evoluția bolii și este stabilită de către medic, în mod individual.

Copii și adolescenți

Pancreatin 8000 se administrează, la indicația medicului, copiilor peste 6 ani.

Dozele și durata tratamentului pentru copii sunt determinate de către medic individual, în funcție de vârsta și gradul deficienței enzimatice. Medicamentul se indică în doza zilnică necesară pentru normalizarea digestiei, Pentru copii pînă la 12 ani doza zilnică nu trebuie să depășească 1500 U lipolitice Ph Eur. per 1 kg greutate corporală. Pentru copiii cu vârsta între 12 și 18 ani doza zilnică nu trebuie să depășească 15,000 - 20,000 U lipolitice Ph Eur. per 1 kg greutate corporală.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni
Reduce absorbția fierului (îndeosebi la administrarea îndelungată).
Medicamentele care inhibă sau neutralizează secreția gastrică acidă pot modifica eficacitatea
pancreatinei (aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice).
La administrarea concomitentă a pancreatinei are loc reducerea absorbţiei acidului folic, care poate
determina necesitatea suplimentării aportului în organism.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să deveniți gravidă sau dacă
alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua
orice medicament.
Medicul va evalua cu atenție raportul beneficiu/risc înainte de a vă prescrie acest medicament în
timpul sarcinii sau în perioada de alăptare.