Mezym® 3500 UI/4200 UI/250 UI, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este MEZYM şi pentru ce se utilizează Ce este MEZYM? MEZYM este un medicament care conţine substanțe digestive (enzime) din pancreasul porcilor (pulbere din pancreas, numit de asemenea pancreatină). Pentru ce se utilizează Mezym? • MEZYM se utilizează în tulburări de formare a enzimelor digestive în pancreas care sunt însoţite de digestie necorespunzătoare.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luaţi MEZYM Nu utilizaţi MEZYM: dacă sunteţi alergic la pulbere de pancreas, la proteinele de origine porcină sau la oricare dintre componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveţi pancreatită acută şi acutizări ale pancreatitei cronice în stadiul cel mai avansat al bolii. Totuşi, administrarea ocazională este adecvată în faza de ameliorare a bolii pe perioada dietei (alimentaţie uşoară) dacă persistă tulburările digestive. Atenționări și precauții: Înainte să luați MEZYM, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – acest medicament conține enzime active care, la eliberarea în cavitatea bucală, de exemplu, prin mestecat, poate duce la deteriorarea membranei mucoasei (de exemplu, formarea ranilor pe membrana mucoasei cavității bucale). Aveţi grijă să înghiţiţi întregi comprimatele MEZYM.

dacă observaţi că aveţi careva simptome unei obstrucţii intestinale (de exemplu, dureri abdominale, insufucienţa funcţiei intestinale, greaţă, vomă), deoarece obstrucția intestinală este o complicație cunoscută la pacienții cu fibroză chistică. –

MEZYM împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Absorbţia acidului folic (absorbția acidului folic în sînge) poate fi diminuată de pulberea pancreatică, ceea ce poate duce la administrarea suplimentară de acid folic. Medicamentele care scad zahărul din sânge (antidiabetice orale) care conţin substanţa activă acarboză sau miglitol ar putea să fie mai puţin eficace dacă utilizaţi în acelaţi timp MEZYM. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există date adecvate privind utilizarea MEZYM la gravide. Nu sunt date suficiente din studii pe animale în ceea ce privește sarcina, dezvoltarea fetală, nașterea și dezvoltarea post-natală. Riscurile pentru om nu sunt cunoscute. Dacă sunteţi însărcinată sau dacă alăptaţi nu trebuie să administrați MEZYM, doar dacă medicul dumneavoastră consideră administrarea medicamentului absolut necesară. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor MEZYM nu influenţează sau are o influență neglijabilă asupra capacitații de conducere a vehiculelor şi de a folosi utilaje. MEZYM conţine azorubină Datorită conţinutului agentului de colorare azorubină lac (E122), medicamentul poate provoca reacţii alergice.

Cum se utilizează

Cum să luaţi MEZYM Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este: 1 – 2 comprimate MEZYM administrate în timpul meselor (echivalentul a 3500 – 7000 unităţi de lipază la o masă). Doza de MEZYM este stabilită în funcţie de severitatea afecţiunii dumneavoastră digestive şi este determinată individual. În dependență de tipul alimentelor îngerate şi de severitatea afecţiunilor digestive, pot fi administrate 2 – 4 comprimate filmate în timpul meselor. Modul de administrare Comprimatele fimate trebuie înghiţite întregi cu lichid suficient. Aveți grijă ca comprimatele să fie înghițite întregi așa încît eficacitatea MEZYM poate fi redusă prin mestecare și după eliberarea enzimelor

conținute, pot deteriora membrana mucoasei cavității bucale. Trebuie să consumați suficient lichid (apă sau suc). Durata tratamentului Durata utilizării pe o perioadă lungă de timp este stabilită de medicul dumneavoastră. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău. Utilizarea la copii şi adolescenţi Doza și durata tratamentului la copii este indicată de medic. Dacă utilizați mai mult MEZYM decât trebuie Pînă în prezent nu sunt cunoscute simptome de supradozaj și intoxicații și nici nu sunt de așteptat avînd în vedere componentele ale Mezym. Dacă uitați să utilizaţi MEZYM Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat, dar continuați tratamentul așa cum este recomandat. Dacă încetaţi să utilizaţi MEZYM Dacă încheiaţi tratamentul cu MEZYM înainte de termen sau întrerupeţi tratamentul, simptomele pot reveni. Adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 pacient din 10000) Reacții de hipersensibilitate ale tractului digestiv (cum ar fi diareea, disconfort gastric și greață) au fost descrise după administrarea de pulbere de pancreas. Reacțiile de hipersensibilitate de tip imediat (cum ar fi erupții cutanate, strănut, lăcrimare excesivă și dispnee din cauza spasmelor tuburilor bronșici) au fost descrise după administrarea de pulbere de pancreas. Îngustarea secțiunilor inferioare ale intestinelor a fost descrisă la pacienții cu fibroză chistică în urma administrării de doze mari de pulbere de pancreas (substanța activă a medicamentului Mezym). Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Azorubina (E122) poate cauza reacţii alergice. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează MEZYM Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemîna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Pentru PVC-PE-PVDC film si folie tare de aluminiu A se păstra la temperaturi sub 30oC. A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină. Pentru OPA-AL-PVC film și folie tare de aluminiu Nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.