Mezym® forte 10000 10000 UI/7500 UI/375 UI, comprimate gastrorezistente

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Mezym forte 10000 şi pentru ce se utilizează Ce este MEZYM forte 10000 MEZYM forte 10000 este un medicament care conţine substanțe digestive (enzime) din pancreasul porcilor (pulbere din pancreas, numit de asemenea pancreatină). Pentru ce se utilizează MEZYM forte 10000 Mezym forte 10000 se foloseşte în substituţia enzimelor digestive în tulburările de digestie (indigestie) ca urmare a funcției inadecvate sau lipsa funcției pancreasului (insuficiență pancreatică exocrină).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Mezym forte 10000 Nu utilizaţi MEZYM forte 10000 – dacă sunteţi alergic la pulbere de pancreas, la carnea de porc sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă suferiți de o inflamație acută a pancreasului sau aveți un episod acut de inflamație cronică a pancreasului în stadiul cel mai avansat al bolii. Totuşi, administrarea ocazională este adecvată în faza de ameliorare a bolii pe perioada dietei (alimentaţie uşoară) dacă persistă tulburările digestive. Atenționări și precauții Înainte să luați MEZYM forte 10000, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 1

– dacă observaţi că aveţi careva simptome unei obstrucţii intestinale (de exemplu, dureri abdominale,

insufucienţa funcţiei intestinale, greaţă, vomă); obstrucția intestinală reprezintă o complicație bine cunoscută la pacienții cu fibroză chistică; – în cazul în care apare un disconfort neobișnuit al stomacului sau tractului gastrointestinal sau apar alte simptome, ca o măsură de protecție, trebuie să vă adresați medicului, pentru a exclude posbilitatea unor dereglări ale intestinului. Acest lucru se referă în special pacienții care au luat mai mult de 10.000 UI de unități de lipază pe fiecare kilogram de masă corporală pe zi. Acest medicament conține enzime active, care la eliberare în cavitatea bucală, de exemplu prin mestecat, poate duce la deteriorarea membranei mucoasei (de exemplu cu formare de ulcere a mucoasei bucale). Aveţi aşadar grijă să înghiţiţi întregi comprimatele MEZYM forte 10000. MEZYM forte 10000 împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Absorbţia acidului folic (aportul acidului folic în sînge) poate fi diminuată la administrarea preparatelor medicamentoase finite cu conținut de pulbere pancreatică, ceea ce înseamna că va fi necesară administrarea suplimentară de acid folic. Medicamentele care scad zahărul din sânge (antidiabetice orale) și care conţin substanţa activă acarboză sau miglitol ar putea să fie mai puţin eficace dacă utilizaţi în acelaţi timp MEZYM forte 10000. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există date suficiente în ceea ce privește utilizarea Mezym forte 10000 la femeile gravide. Există date limitate din studiile la animale, cu privire la sarcină, dezvoltarea fătului, naştere şi dezvoltarea copilului după naştere. Nu se cunoaşte posibilitatea riscului la om. Dacă sunteţi însărcinată sau dacă alăptaţi nu trebuie să luați MEZYM forte 10000, doar dacă medicul dumneavoastră consideră administrarea acestuia absolut necesară. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Mezym forte 10000 nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacitații de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. MEZYM forte 10000 conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. MEZYM forte 10000 conține azorubină (E122). Azorubina (E122) poate provoca reacţii alergice. 2

Cum se utilizează

Cum să luaţi Mezym forte 10000 comprimate gastrorezistente Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Doza recomandată este de: 2 – 4 comprimate MEZYM forte 10000 administrate în timpul meselor (echivalentul a 20000 – 40000 UI unităţi de lipază la o masă). Doza de MEZYM forte 10000 se va stabili în funcție de severitatea afecțiunii digestive existente. La necesitate doza poate fi crescută. Creşterea dozei se recomandă de a se efectua sub supravegherea medicului şi conform simptomaticii (de ex. steatoree, dureri în abdomen). Nu trebuie depăşită doza zilnică de enzime de 15000 – 20000 UI unităţi de lipază pe fiecare kilogram de masă corporală. Doza de enzime nu trebuie să depășească doza necesară pentru absorbția suficientă a grăsimilor, în special la pacienții cu fibroză chistică. Utilizarea la copii Doza la copii este indicată de către medic. Modul de administrare Comprimatele gastrorezistente de MEZYM forte 10000 trebuie înghiţite întregi cu lichid suficient (apă sau suc), în timpul meselor. Aveți grijă ca comprimatele să fie înghițite întregi deoarece eficacitatea MEZYM forte 10000 scade în caz că vor fi mestecate iar ca rezultat enzimele eliberate pot afecta mucoasa bucală. Trebuie să consumați suficient lichid (apă sau suc). Durata tratamentului Durata tratamentului nu este limitată. Durata utilizării MEZYM forte 10000 depinde de evoluţia afecţiunii şi este stabilită de medicul dumneavoastră. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se pare că efectul MEZYM forte 10000 este prea puternic sau prea slab. Dacă utilizați mai mult MEZYM forte 10000 decât trebuie Consumați mai mult lichid și consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Doze foarte mari de pulbere din pancreas, în special la pacienții cu fibroză chistică poate duce la o creștere de acid uric în sânge (hiperuricemie) și în urină (hiperuricozurie). Dacă uitați să utilizaţi MEZYM forte 10000 Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați tratamentul așa cum este recomandat. 3

Dacă încetaţi să utilizaţi MEZYM forte 10000 Dacă încetați tratamentul cu MEZYM forte 10000 înainte de termen sau dacă întrerupeţi tratamentul, este de aşteptat ca simptomele să reapară. Contactați medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Efecte adverse importante sau simptome care necesită atenție, precum și măsuri care trebuie luate în cazul in care acestea apar: Dacă ați avut vreuna dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, încetați să luați MEZYM forte 10000 și dacă este posibil, să consultați imediat un medic. El va decide dacă să continuați sau nu terapia. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 pacient din 10000) – diaree, disconfort gastric, dureri în burtă, greaţă, vomă; – reacţii alergice de tp imediat, de exemplu erupţii pe piele, urticarie, strănut, lăcrimare excesivă şi dereglari de respirație cauzate de îngustarea căilor respiratorii (bronhospasm) și respirație frecventă; – reacții alergice ce pot apărea în tractul digestiv; – la pacienţii cu fibroză chistică, a fost descrisă îngustarea lumenului intestinului subțire/regiunii apendicelui și porțiunii ascendente a colonului, după administrarea de doze mari de pulbere pancreatică. Această îngustare poate duce la o obstrucție intestinală (vezi pct. 2. "Atenționări și precauții"). Cu frecvenţă necunoscută a reacţiilor adverse (care nu poate fi estimată din datele disponibile) La pacienţii cu fibroză chistică, poate apărea o excreţie crescută de acid uric în urină, mai ales când se utilizează doze mari de pulbere pancreatică. Dacă aveţi fibroză chistică, medicul dumneavoastră vă va controla nivelul acidului uric din urină pentru a evita formarea de pietre de acid uric. Azorubina (E 122) poate provoca reacții alergice. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 4

Cum se păstrează

Cum se păstrează Mezym forte 10000 Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemîna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30 C. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.