Otilin 1 mg/ml, spray nazal cu doze măsurate, soluție

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Otilin şi pentru ce se utilizează Otilin conține xilometazolină, un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat, ajutându-vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să respire mai uşor. Otilin este utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale în cazul sinusitei, rinitei sezoniere şi rinitei perene.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Otilin Nu utilizaţi Otilin dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi/este alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); după îndepărtarea chirurgicală a glandei pituitare prin nas (hipofizectomie trans-sfenoidală) sau în caz de alte intervenții chirurgicale care expun stratul exterior (dura mater) al creierului; dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are presiune intraoculară crescută (glaucom), în special glaucom cu unghi închis; dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are o inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie (rinita sicca) sau rinită atrofică; dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are feocromocitom, o tumoră a glandelor suprarenale, care determină creşterea tensiunii arteriale; dacă aveți prostată mărită; dacă luați inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) sau ați ăncetat să îi luați în ultimele 14 zile. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Otilin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți: boli cardiovasculare grave (de exemplu: sindrom QT prelungit, boli grave ale arterelor coronare, hipertensiune arterială); tulburări metabolice, cum sunt hipertiroidie, diabet zaharat; Similar altor medicamente utilizate pentru eliberarea nasului înfundat, Otilin provoacă tulburări de somn, amețeli sau tremor la pacienții foarte sensibili. Consultați medicul dumneavoastră dacă aceste semne devin supărătoare. 1

Utilizarea prelungită sau excesivă poate determina reapariţia sau agravarea înfundării nasului. Otilin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizează medicamente pentru depresie, deoarece se poate produce creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de xilometazolină). Nu folosiţi în acelaşi timp picături nazale care conţin substanţe active din aceeaşi clasă cu xilometazolina, cum sunt oximetazolina, nafazolina. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi Otilin în timpul sarcinii şi alăptării fără recomandarea medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Otilin nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Otilin conţine clorură de benzalconiu. Poate provoca iritarea mucoasei nazale.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Otilin Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți și copii peste 12 ani: Se recomandă Otilin 1 mg/ml spray nazal: câte 1 puf de 3 ori pe zi, în fiecare nară. Nu depășiți 3 aplicații zilnic în fiecare nară. Doza recomandată nu trebuie depășită, în special la copii și vârstnici. Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului in care medicul recomandă altfel. Mod de administrare Scoateți capacul de protecție. Înainte de a utiliza pentru prima dată, pompați de mai multe ori până când apare o ceață uniformă. Puneți vârful pomei dispozitivului în nară și apăsați ferm, o singură dată, pe gulerul sprayului nazal. Pentru aplicațiile ulterioare, spray-ul doze măsurate este gata instantaneu pentru utilizare, fără pompare prealabilă. Vă rugăm să păstrați dozele indicate în acest prospect sau prescripțiile medicul dumneavoastră. Dacă considerați că medicamentul nu este suficient de eficient, sau, dimpotrivă, este prea eficient, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Flaconul nu va fi utilizat decât de o singură persoană, pentru a evita răspândirea microbilor şi virusurilor prin intermediul pompei. Doza recomandată nu trebuie depășită, în special la copii și vârstnici. Dacă utilizaţi Otilin mai mult decât trebuie Dacă aţi utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată de Otilin adresați-vă medicului sau farmacistului. 2

Simptomele care pot să apară sunt: amețeli severe, transpirații, scăderi severe ale temperaturii corpului, dureri de cap, ritm lent al inimii, tensiune arterială mărită, depresie respiratorie, comă și convulsii. Dacă uitaţi să utilizaţi Otilin Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10); frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi); mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi); rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi); foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Reacţii adverse frecvente – cefalee (dureri de cap); – uscăciunea nasului sau disconfort nazal; – greață; – arsuri la locul de aplicare. Reacţii adverse mai puțin frecvente – epistaxis (sângerare nazală). Reacţii adverse foarte rare – reacții de hipersensibilitate (angioedeme, urticarie, mîncărimi); – tulburări de vedere; – bătăi neregulate ale inimii; – accelerarea ritmului cardiac; – apneea la sugari mici și nou-născuți. Alte reacții adverse Senzația de arsuri în nas și gât. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Otilin A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se arunca flaconul după patru săptămâni de la prima deschidere. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Expiră”. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 3