Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Otilin şi pentru ce se utilizează Otilin conține xylometazolină, un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat, ajutânduvă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să respire mai uşor. Otilin este utilizat pentru ameliorarea simptomatică a congestiei mucoasei nazale, în cazul sinusitei, rinitei sezoniere şi rinitei perene.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Otilin Nu utilizaţi Otilin dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi/este alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dupa îndepartarea chirurgicală a glandei pituitare prin nas (hipofizectomie trans-sfenoidală) sau în caz de alte intervenții chirurgicale care expun stratul exterior (dura mater) al creierului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are presiune intraoculară crescută (glaucom), în special glaucom cu unghi închis; dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are o inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie (rinita sicca) sau rinită atrofică; dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are feocromocitom, o tumoră a glandelor suprarenale, care determină creşterea tensiunii arteriale dacă aveți prostata mărită dacă uați inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau ați încetat să îi luați în ultimele 14 zile Nu administrați Otilin 1mg/ml, picaturi nazale copiilor sub 12 ani.
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Otilin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți: boli cardiovasculare grave (de exemplu: sindrom QT prelungit, boli grave ale arterelor coronare, hipertensiune arterială); tulburări metabolice, cum sunt hipertiroidie, diabet zaharat; Similar altor medicamente utilizate pentru eliberarea nasului înfundat, Otlin provoca tulburări de somn, ameţeli sau tremor la pacienţii foarte sensibili. Consultaţi medicul dumneavoastră dacă aceste semne devin supărătoare. Utilizarea prelungită sau excesivă poate determina reapariţia sau agravarea înfundării nasului. Otilin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizează medicamente pentru depresie, deoarece se poate produce creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de xilometazolină). Nu folosiţi în acelaşi timp picături nazale care conţin substanţe active din aceeaşi clasă cu xilometazolina, cum sunt oximetazolina, nafazolina. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi Otilin în timpul sarcinii şi alăptării fără recomandarea medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Otilin nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Otilin conţine clorură de benzalconiu. Poate provoca iritarea mucoasei nazale.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați Otilin Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți și copii peste 12 ani: Se recomandă Otilin 1 mg/ml, picaturi nazale: câte 2-3 picături de 3 ori pe zi, în fiecare nară. Nu depășiți 3 aplicații zilnic în fiecare nară. Mod de utilizare • Suflaţi nasul. • Lăsaţi capul pe spate, într-o poziţie confortabilă, sau dacă sunteţi în pat, lăsaţi capul pe spate la marginea patului. 2
• •
Administraţi picăturile în fiecare nară şi menţineţi capul lăsat pe spate pentru a permite împrăştierea acestora în nas. Puneţi la loc capacul după utilizare.
Flaconul nu va fi utilizat decât de dumneavoastră sau de copilul dumneavoastră, pentru a evita răspândirea microbilor şi virusurilor prin intermediul picurătorului Doza recomandată nu trebuie depășită, în special la copii și vârstnici. Dacă utilizaţi Otilin mai mult decât trebuie Dacă aţi utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată de Otilin sau în cazul unei ingestii accidentale, adresațivă medicului sau farmacistului. Simptomele care pot să apară sunt: ameţeli severe, transpiraţii, scăderi severe ale temperaturii corpului, dureri de cap, ritm lent al inimii, tensiune arterială mărită, depresie respiratorie, comă şi convulsii. Dacă uitaţi să utilizaţi Otilin Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10); frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi); mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi); rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi); foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Reacţii adverse frecvente dureri de cap uscăciunea nasului sau disconfort nazal greață arsuri la locul de aplicare Reacţii adverse mai puțin frecvente epistaxis (sângerare nazală) Reacţii adverse foarte rare reacții de hipersensibilitate (angioedeme, urticarie, mîncărimi); tulburări de vedere; bătăi neregulate ale inimii accelerarea ritmului cardiac. apneea la sugari mici și nou-născuți. Alte reacții adverse Senzația de arsuri în nas și gât. Raportarea reacţiilor adverse 3
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Otilin A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 30°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Expiră”. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Otilin Substanța activă este clorhidrat de xilometazolină. Un mililitru soluție conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg. Celelalte componente sunt: fosfat de sodiu monobasic, fosfat de sodiu dibasic, edetat de sodiu, clorură de sodiu, tween 80, clorură de benzalconiu 0,01 % (conservant), apă cu grad înalt de purificare, Cum arată Otilin şi conţinutul ambalajului Otilin este o soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile, fără miros. Ambalaj Cutie cu un flacon din LDPE a 10 ml picături nazale, soluţie, prevăzut cu picurător din HDPE. Deţinătorul certificatului de inregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare Amman Pharmaceutical Industries Co., Iordania King Abdullah II Estate-Sahab, Amman 11512. Fabricantul Amman Pharmaceutical Industries Co., Iordania King Abdullah II Estate-Sahab, Amman 11512. Acest prospect a fost aprobat în Martie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ 4