Otilin 0,5 mg/ml, spray nazal cu doze măsurate, soluție

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Otilin şi pentru ce se utilizează Otilin conține xilometazolină, un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat, ajutând copilul dumneavoastră să respire mai uşor. Otilin este utilizat: pentru decongestionarea mucoasei nazale asociate cu răceală comună; în rinite sezoniere și perene (inclisiv febra fânului); în sinusite.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Otilin Nu utilizaţi Otilin dacă copilul dumneavoastră este alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); are o inflamaţie a mucoasei nazale sau a pielii; folosețte simultan remedii decongestionante simpatomimetice; a suferit o operație neurochirurgie sau nazală; are boală cardiacă sau circulatorie sau hipertensiune arterială; are diabetul zaharat; are hipertiroidism; are glaucom cu unghi închis; are hipertrofia de prostată; are are feocromocitom, o tumoră a glandelor suprarenale; este tratat cu inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) sau a utilizat IMAO în decursul ultimelor 14 zile; administrează beta blocante; are o inflamație a mucoasei nazale neânsoţită de secreţie (rinita sicca) sau rinită atrofică; Nu administrați Otilin 0,5 mg/ml spray nazal copiilor sub 6 ani.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Otilin, adresați-vă medicului dacă copilul dumneavoastră: utilizează orice alte medicamente sau se află în îngrijiri medicale; are o boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit). Ca și alte medicamente pentru ameliorarea nasului blocat, Otilin poate provoca la pacienții foarte sensibili, tulburări de somn, amețeli, tremor. Opriți administrarea la Otilin 0,5 mg/ml spray nazal dacă apar oricare dintre urmoătoarele semne ale unei reacții adverse: halucinații, neliniste, dereglarea somnului. Nu administrati Otilin 0,5 mg/ml spray nazal mai mult de 5 zile consecutiv. Utilizarea prelungită sau excesivă poate determina reapariţia sau agravarea înfundării nasului. Țineți departe de ochi. Nu lăsați medicamentul la vederea și la îndemâna copiilor. Otilin împreună cu alte medicamente Nu administrati Otilin 0,5 mg/ml spray nazal daca copilul dumneavoastră administreaza alte remedii decongestionante. Spuneţi-i medicului dacă copilul dumneavoastră a utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente (antidepresante, moclobemide, medicamente antihipertensive sau cardiace, suprimante ale poftei de mâncare, oxitocină și alcaloizi de ergot) inclusiv și cele fără prescripție. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului pentru recomandări înainte de a lua oricare medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Otilin nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Otilin conţine clorură de benzalconiu. Poate provoca iritarea mucoasei nazale.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Otilin Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani pot utiliza Otilin 0,5 mg/ml spray nazal numai sub supravegherea maturilor. Se recomandă Otilin 0,5 mg/ml spray nazal: câte 1 puf de 2 ori pe zi, în fiecare nară. Nu trebuie administrate mai mult de 2 doze în 24 de ore. Otilin 0,5 mg/ml spray nazal nu se adminisrează copilor cu vârsta sub 6 ani. Mod de utilizare Scoateți capacul de protecție. Înainte de a utiliza pentru prima dată, pompați de mai multe ori până când apare o ceață uniformă. Puneți vârful pomei dispozitivului în nară și apăsați ferm, o singură dată, pe gulerul sprayului nazal. Pentru aplicațiile ulterioare, spray-ul este gata instantaneu pentru utilizare, fără pompare prealabilă. Vă rugăm să păstrați dozele indicate în acest prospect sau prescripțiile medicul dumneavoastră. Dacă considerați că medicamentul nu este suficient de eficient, sau, dimpotrivă, este prea eficient, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Flaconul nu va fi utilizat decât de copilul dumneavoastră, pentru a evita răspândirea microbilor şi virusurilor prin intermediul pompei. Doza recomandată nu trebuie depășită, în special la copii și vârstnici. Dacă utilizaţi Otilin mai mult decât trebuie Dacă aţi utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată de Otilin adresați-vă medicului sau farmacistului. Simptomele care pot să apară sunt: amețeli severe, transpirații, scăderi severe ale temperaturii corpului, dureri de cap, ritm lent al inimii, tensiune arterială mărită, depresie respiratorie, comă și convulsii. Dacă uitați să utilizaţi Otilin Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10); frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi); mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi); rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi); foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Opriți administrarea de Otilin 0,5 mg/ml, spray nazal dacă apar oricare dintre următoarele semne ale unei reacții adverse: – reactii alergice care includ dificultate în respiraţie; – umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului. Reacţii adverse frecvente – cefalee (dureri de cap); – uscăciunea nasului sau disconfort nazal; – greață; – arsuri la locul de aplicare. Reacţii adverse mai puțin frecvente – epistaxis (sângerare nazală). Reacţii adverse foarte rare – reacții de hipersensibilitate (angioedeme, urticarie, mâncărimi); – tulburări de vedere (insuficiență vizuală tranzitorie); – bătăi neregulate ale inimii. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută – iritabilitate, anxietate, neliniște, excitabilitate, insomnie, halucinații și iluzii paranoide; – toleranță cu efect diminuat mai ales la utilizare prelungită și intensă; – sindrom de rebound congestiv (rinită medicamentoasă) la utilizare prelungită și intensă; – iritație și uscăciune a mucoasei nazale. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei 3

Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Otilin A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se arunca flaconul după patru săptămâni de la prima deschidere. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Expiră”. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.