Omeprez 20 mg, capsule gastrorezistente

Ce este și pentru ce se utilizează

Omeprez capsule gastrorezistente conţine substanţa activă omeprazol. Aparţine unei clase de medicamente denumite „inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomacul dumneavoastră. Omeprez capsule gastrorezistente este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: 1. La adulţi: -esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis). tinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric). Helicobacter pylori”. Dacă aveţi această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se vindece. -Inflamatoare Non-Steroidiene). Omeprez Rompharm 20 mg poate fi utilizat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi AINS. creas (sindromul ZollingerEllison). La copii: Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg -esofagian” (BRGE). În această boală, acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis). Printre simptomele acestei tulburări la copii, mai pot apărea şi întoarcerea conţinutului 1 stomacului în gură (regurgitare), vărsături şi creştere prea mică în greutate. Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 4 ani Helicobacter pylori”. Dacă copilul dumneavoastră are această afecţiune, medicul dumneavoastră poate să îi prescrie şi antibiotice pentru a trata infecţia şi a permite ulcerului să se vindece. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OMEPREZ CAPSULE GASTROREZISTENTE Nu utilizaţi Omeprez Rompharm 20 mg capsule gastrorezistente: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). – dacă sunteţi alergic la alte medicamente inhibitoare ale pompei de protoni (de exemplu, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). – dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru infecţia cu HIV). 2. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Omeprez capsule gastrorezistente. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Omeprez capsule gastrorezistente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: . sistentă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o creştere mică în diareea infecţioasă. Urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromograninină A). Dacă luaţi pe termen lung omeprazol (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil la intervale de timp periodice. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sesizaţi orice simptome şi situaţii noi şi excepţionale. Omeprez capsule gastrorezistente împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu utilizaţi omeprazol dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV). Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: . pentru tratamentul anxietăţii, relaxarea muşchilor sau în epilepsie). vă monitorizeze când începeţi sau opriţi administrarea de omeprazol. utilizează pentru subţierea sângelui, cum ar fi warfarina sau alte blocante ale vitaminei K. Este posibil să aveţi nevoie de monitorizare efectuată de către medicul dumneavoastră când începeţi sau opriţi administrarea de omeprazol. 2 ă pentru tratamentul tuberculozei). . . Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare). pentru tratamentul claudicaţiei intermitente). . , trombi). Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină precum şi omeprazol pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important ca dumneavoastră să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi. Omeprez capsule gastrorezistente împreună cu alimente, băuturi şi alcool Puteţi să luaţi capsulele cu alimente sau pe stomacul gol. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Omeprez capsule gastrorezistente în această perioadă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Omeprez capsule gastrorezistente în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca omeprazol să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea

Reacții adverse posibile

cum sunt ameţeli şi tulburări vizuale (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse. Omeprez capsule gastrorezistente conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau deficit de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament

Cum se utilizează

OMEPREZ CAPSULE GASTROREZISTENTE Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Acest lucru depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi. Dozele uzuale sunt prezentate mai jos. Adulţi: Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul şi regurgitările acide: de 20 mg o dată pe zi timp de 4 – 8 săptămâni. Dacă esofagul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni. -a vindecat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. Pentru a trata ulcerele în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal): -a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 2 săptămâni. rescută până la 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Pentru a trata ulcerele stomacului (ulcer gastric): -a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 4 săptămâni. timp de 8 săptămâni. Pentru a preveni reapariţia ulcerelor duodenale şi gastrice: dumneavoastră poate creşte doza până la 40 mg o dată pe zi. Pentru a trata ulcerele duodenale şi gastrice produse de AINS (Anti-Inflamatoare NonSteroidiene): -8 săptămâni. Pentru a preveni ulcerele duodenale şi gastrice dacă luaţi AINS: Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară: omeprazol de două ori pe zi timp de o săptămână. neavoastră vă va spune să mai luaţi şi două dintre antibioticele amoxicilină, claritromicină şi metronidazol. Pentru a trata prezenţa a prea mult acid în stomac, produs de o tumoră din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison): cât timp să luaţi medicamentul. Copii: Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul şi regurgitările acide: este 1 an şi greutate corporală mai mare de 10 kg pot lua omeprazol. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului şi medicul va decide doza corectă. Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară: de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă. e numite amoxicilină şi claritromicină. Utilizarea acestui medicament iţi capsulele. Acest lucru nu este recomandat deoarece capsulele conţin microgranule filmate care împiedică medicamentul să fie distrus de aciditatea din stomacul dumneavoastră. Este important să nu deterioraţi aceste microgranule. Ce trebuie făcut dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele: – desfaceţi capsula şi dispersaţi conţinutul într-o lingură cu apă şi înghiţiţi direct cu o jumătate de pahar cu apă sau puneţi conţinutul într-un pahar cu apă necarbogazoasă, suc din fructe acide (de exemplu măr, portocală sau ananas) sau compot de mere. – întotdeauna agitaţi amestecul înainte să îl beţi (amestecul nu trebuie să fie clar). Beţi apoi amestecul imediat sau în următoarele 30 de minute. – pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi bine paharul cu jumătate de pahar de apă şi beţi această apă. Nu utilizaţi lapte sau apă carbogazoasă. Componentele solide conţin medicamentul – nu le mestecaţi sau sfărâmaţi. Dacă luaţi mai mult Omeprez capsule gastrorezistente decât trebuie Dacă luaţi mai mult omeprazol decât v-a prescris medicul dumneavoastră, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă uitaţi să luaţi Omeprez capsule gastrorezistente Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Omeprez capsule gastrorezistente Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse rare dar grave, întrerupeţi administrarea de omeprazol şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră: aţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau corpului, erupţii pe piele, leşin sau dificultăţi de înghiţire (reacţie alergică severă). hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, nasului şi organelor genitale. Acesta poate fi „sindromul Stevens-Johnson” sau „necroliza epidermică toxică”. hepatice. Reacţiile adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite mai jos: Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100 Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000 Rare: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000 Foarte rare: afectează mai puţin de 1 pacient din 10000 Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile Alte reacţii adverse includ: Reacţii adverse frecvente inului dumneavoastră: diaree, durere de stomac, constipaţie, gaze (flatulenţă). Reacţii adverse mai puţin frecvente mn (insomnie). „ace”, somnolenţă. i. Reacţii adverse rare Acest lucru poate determina slăbiciune, vânătăi sau creşterea riscului de infecţii. lergice, uneori foarte severe, incluzând umflarea buzelor, limbii şi gâtului, febră, respiraţie şuierătoare. de rău (vărsături) şi crampe. nfuzie sau depresie. O infecţie denumită „candidoză” care afectează intestinele şi este determinată de o ciupercă. culoare şi oboseală. la expunerea la lumină solară. Reacţii adverse foarte rare sa globulelor albe din sânge). evere pe piele sau vezicule ori exfolieri ale pielii. Acestea se pot asocia cu febră mare şi dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică). . . 6 În cazuri foarte rare, omeprazol poate să afecteze globulele albe ducând la deficit imun. Dacă aveţi o infecţie cu simptome precum febră cu o stare generală alterată severă sau febră cu simptome de infecţie locală precum durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi de urinare, trebuie să mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră pentru a putea fi exclusă o lipsă de globule albe (agranulocitoză) printr-o analiză de sânge. Este important pentru dumneavoastră ca în acel moment să spuneţi despre medicaţia dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, disponibil pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament

Cum se păstrează

OMEPRAZOL CAPSULE GASTROREZISTENTE Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi omeprazol după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului