Nox 50 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Etilmetilhidroxipiridină succinat, substanţa activă din Nox, este un antioxidant şi se referă la preparatele utilizate în tratamentul maladiilor sistemului nervos. Posedă acţiune antihipoxică, membranoprotectoare, nootropă, anticonvulsivă, anxiolitică, măreşte rezistenţa organismului la stres. Măreşte rezistenţa organismului la acţiunea diferitor factori nocivi şi stări patologice dependente de oxigen (şoc, hipoxie, ischemie, tulburări ale circulaţiei cerebrale, intoxicaţie cu alcool şi antipsihotice (neuroleptice)). Nox ameliorează metabolismul şi aprovizionează cu sânge creierul, îmbunătăţeşte microcirculaţia şi proprietăţile reologice ale sângelui, reduce agregarea plachetară. Stabilizează structurile membranare ale celulelor sanguine (eritrocite, plachete) în caz de hemoliză. Posedă acţiune hipolipidemiantă, reduce concentraţia colesterolului general şi a lipoproteinelor de densitate joasă. Reduce toxemia enzimatică şi intoxicaţia endogenă în pancreatitele acute. Nox este utilizat la adulți (cu vârsta peste 18 ani) în tratamentul următoarelor maladii: ▪ tulburări acute ale circulaţiei cerebrale (în cadrul tratamentului complex); ▪ traumatism cranio-cerebral, consecinţele traumatismului cranio-cerebral; ▪ encefalopatie discirculatorie (afecţiune cronică progresivă a circulaţiei cerebrale); ▪ sindrom al distoniei vegetative (neurocirculatorie) (tulburări funcţionale ale funcţiilor autonome şi vasculare); ▪ tulburări cognitive uşoare de geneză aterosclerotică; ▪ tulburări anxioase (de nelinişte) în stări nevrotice şi de tip nevrotic; ▪ infarct miocardic acut (din primele zile) în cadrul tratamentului complex; ▪ glaucom (o boală a ochiului caracterizează prin creşterea tensiunii intraoculare şi scăderea acuităţii vizuale) cu unghi deschis primar în diverse stadii, în cadrul tratamentului complex; ▪ jugularea sindromului de abstinenţă în caz de alcoolism cu predominarea tulburărilor de tip nevrotic şi vegetativ-vascular; 1 ▪ intoxicaţie acută cu antipsihotice (medicamente utilizate în depresie); ▪ procese purulent-inflamatorii acute în cavitatea abdominală (pancreatită acută necrotică, peritonită) în cadrul tratamentului complex.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Nox Nu luaţi Nox: - dacă sunteţi alergic la etilmetilhidroxipiridină succinat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveţi insuficienţă hepatică şi/sau renală acută; - dacă sunteţi gravidă şi alăptaţi; - la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Nox, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi astm bronşic. Nox împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nox potenţează acţiunea anxioliticelor benzodiazepinice (medicamente utilizate în frică, nelinişte), remediilor anticonvulsivante (carbamazepină), a remediilor antiparkinsonienelor (levodopa) şi nitraţilor (medicamente utilizate pentru tratarea anginei pectorale). Alcool Nox reduce efectele toxice ale alcoolului etilic. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nox nu se va administra dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului se recomandă precauţie la conducerea vehiculelor şi efectuarea activităţilor potenţial periculoase, care necesită concentraţia atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide. Nox conţine metabisulfit de sodiu astfel poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

Cum se utilizează

utilizaţi Nox Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nox se va administra de asistentă medicală sau medic. Acesta poate fi administrat prin picurare (perfuzie intravenoasă) sau ca injecţie direct într-una din vene sau într-un muşchi. Dozele se stabilesc în mod individual. La administrare în perfuzie intravenoasă preparatul se va dizolva în soluţie clorură de sodiu 0,9%. La administrarea direct în venă Nox se administrează lent timp de 5-7 minute, prin perfuzie intravenoasă – cu viteza 40-60 picături/minut. Doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 1200 mg. 2 În tulburări acute ale circulaţiei cerebrale Nox se administrează în primele 10-14 zile prin perfuzie intravenoasă, câte 200-500 mg de 2-4 ori pe zi, apoi intramuscular câte 200-250 mg de 2-3 ori pe zi timp de 2 săptămâni. În traumatism cranio-cerebral şi consecinţele traumatismului cranio-cerebral Nox se administrează timp de 10-15 zile prin perfuzie intravenoasă, câte 200-500 mg de 2-4 ori pe zi. În encefalopatie discirculatorie decompensată Nox se administrează intravenos în jet sau în perfuzie în doza 200-500 mg de 1 -2 ori pe zi timp de 14 zile. Ulterior – intramuscular câte 100-250 mg pe zi timp de următoarele 2 săptămâni. Pentru profilaxia de cură a encefalopatiei discirculatorii Nox se administrează intramuscular în doza zilnică 200-250 mg de 2 ori pe zi timp de 10-14 zile. În tulburări cognitive uşoare la pacienţii vârstnici şi în tulburări anxioase Nox se administrează intramuscular în doza de 100-300 mg pe zi timp de 14-30 zile. În infarct acut de miocard în cadrul tratamentului complex Nox se administrează intravenos sau intramuscular timp de 14 zile, pe fondalul terapiei tradiţionale a infarctului de miocard. În primele 5 zile, pentru atingerea efectului maxim, Nox se administrează intravenos, în următoarele 9 zile preparatul poate fi administrat intramuscular. Administrarea intravenoasă a preparatului se efectuează prin perfuzie intravenoasă, lent cu soluţie clorură de sodiu 0,9% sau soluţie dextroză (glucoză) 5% în volum de 100-150 ml timp de 30-90 minute. La necesitate este posibilă administrarea intravenoasă în jet, lent, timp de cel puţin 5 minute. Administrarea preparatului (intravenoasă sau intramusculară) se efectuează de 3 ori pe zi, peste fiecare 8 ore. Doza zilnică constituie 6-9 mg/kg/zi, doza pentru o administrare – 2-3 mg/kg. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 800 mg,doza maximă pentru o administrare – 250 mg. În glaucom cu unghi deschis în diverse stadii, în cadrul tratamentului complex Nox se administrează intramuscular câte 100-300 mg pe zi, de 1-3 ori pe zi, timp de 14 zile. În sindrom de abstinenţă alcoolică Nox se administrează în doza 200-500 mg intramuscular sau prin perfuzie intravenoasă de 2-3 ori pe zi timp de 5-7 zile. În intoxicaţii acute cu antipsihotice Nox se administrează intravenos în doza 200-500 mg pe zi timp de 7-14 zile. În procese purulent-inflamatorii acute în cavitatea abdominală (pancreatită acută necrotică, peritonită) Nox se indică din primele zile atât în perioada preoperatorie, cât şi în cea postoperatorie. Dozele administrate depind de forma şi severitatea maladiei, gradul de răspândire a procesului, particularităţile evoluţiei clinice. Suspendarea preparatului se va efectua treptat, doar după obţinerea efectului pozitiv clinic şi de laborator stabil. În pancreatită acută edematoasă (interstiţială) Nox se indică câte 200-500 mg de 3 ori pe zi, prin perfuzie intravenoasă (în soluţie clorură de sodiu 0,9%) şi intramuscular. În pancreatită necrotică forma uşoară – câte 100-200 mg de 3 ori pe zi prin perfuzie intravenoasă (în soluţie clorură de sodiu 0,9%) şi intramuscular. În formele de gravitate medie – câte 200 mg de 3 ori pe zi, prin perfuzie intravenoasă (în soluţie clorură de sodiu 0,9%). În formele severe – sub formă de puls-terapie – 800 mg în primele zile, de 2 ori pe zi; apoi câte 200-500 mg de 2 ori pe zi, 3 cu scăderea treptată a dozei nictemerale. În formele extrem de severe – în doza iniţială 800 mg pe zi până la jugularea stabilă a manifestărilor şocului pancreatogen, după stabilizarea stării – câte 300-500 mg de 2 ori pe zi prin perfuzie intravenoasă (în soluţie clorură de sodiu 0,9%), cu reducerea treptată a dozei nictemerale. Copii Nu au fost efectuate studii clinice controlate privind siguranţa administrării preparatului la copii, de aceea nu se recomandă utilizarea Nox în practica pediatrică. Administrarea în tulburări ale funcţiei renale Preparatul este contraindicat în tulburări acute ale funcţiei renale. Administrarea în tulburări ale funcţiei hepatice Preparatul este contraindicat în tulburări acute ale funcţiei hepatice. Dacă luaţi mai mult Nox decât trebuie Deoarece medicamentul vă este administrat de personal medical, este puţin probabil să primiţi o doză prea mare Nox. Dacă aveţi impresia că vi s-a administrat o doză prea mare, discutaţi cu medicul dumneavoastră. În caz de supradozaj sunt posibile: tulburări de somn (insomnie, în unele cazuri – somnolenţă); la administrare intravenoasă – creşterea nesemnificativă şi de scurtă durată (până la 1,5-2 ore) a tensiunii arteriale. Dacă uitaţi să luaţi utilizaţi Nox Deoarece medicamentul vi se administrează de către personal medical este puţin probabil să fie omisă o doză. Totuşi, dacă aveţi impresia că nu vi s-a administrat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza omisă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriţi imediat administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă urgent medicului dumneavoastră în cazul în care manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: - reacții alergice, incluzând erupţii cutanate, mâncărime şi febră, umflarea gâtului, feţei, pleoapelor sau a buzelor. Reacții adverse care apar cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): - reacţii alergice; - somnolenţă; - senzaţie de zgârieturi în gât, disconfort în cutia toracică; - greaţă, senzație de gură uscată, gust metalic în gură, halenă (respirație neplăcut mirositoare). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi 4 raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Nox Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.