Elfunat 50 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Elfunat (succinatul de etilmetilhidroxipiridină) este un antioxidant ce se referă la preparatele utilizate în tratamentul maladiilor sistemului nervos. Posedă o acţiune largă farmacologică: creşte rezistenţa organismului faţă de stres, manifestă acţiune anxiolitică (înlătură frica, neliniştea), fără efect de relaxare a muşchilor; posedă proprietăţi nootrope, preîntâmpină şi reduce tulburările de învăţare şi de memorie, care se dezvoltă în procesul de îmbătrânire şi la influenţa diferitor factori patogeni; manifestă acţiune anticonvulsivantă; posedă proprietăţi antioxidante şi antihipoxice; creşte concentraţia atenţiei şi capacitatea de muncă; diminuează acţiunea toxică a alcoolului. Elfunat este indicat pentru tratamentul: − tulburărilor acute ale circulaţiei cerebrale; − traumatismului cranio-cerebral, consecinţelor traumatismului cranio-cerebral; − encefalopatiei discirculatorii; − sindromului distoniei vegetative; − tulburărilor cognitive uşoare de geneză aterosclerotică ; − tulburărilor anxioase în stări nevrotice şi de tip nevrotic; − infarctului miocardic acut (din primele zile) în cadrul tratamentului complex; − glaucomului cu unghi deschis primar în diverse stadii, în cadrul tratamentului complex; − jugulării sindromului de abstinenţă în caz de alcoolism cu predominarea tulburărilor de tip nevrotic şi vegetativ-vascular; − intoxicaţiei acute cu antipsihotice; − proceselor purulente - inflamatorii acute în cavitatea abdominală (pancreatită acută necrotică, peritonită) în cadrul tratamentului complex. 2. Înainte să utilizaţi Elfunat Nu utilizaţi Elfunat: − dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la substanţa activă sau la oarecare dintre celelalte componente ale medicamentului (indicate la pct. 6); − dacă aveți insuficienţă hepatică şi/sau renală acută; − dacă sunteţi copil, însărcinată şi/sau în perioada de alăptare (deoarece nu există date suficiente privind administrarea preparatului la aceste categorii de pacienţi). Atenționări și precauții Înainte să luati Elfunat adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: − dacă aveţi astm bronşic. − dacă administraţi tranchilizante şi anticonvulsivante. Copii şi adolescenţi Medicamentul nu este indicat copiilor sub 18 ani din cauza lipsei de date. Utilizarea altor medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Elfunat potenţează acţiunea anxioliticelor benzodiazepinice, remediilor anticonvulsivante şi antiparkinsonienelor. Elfunat reduce efectele toxice ale alcoolului etilic. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă utilizarea Elfunat în aceste perioade. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului se recomandă precauţie la conducerea vehiculelor şi efectuarea activităţilor potenţial periculoase, care necesită concentraţia atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.

Cum se utilizează

Elfunat Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Elfunat se administrează intramuscular sau intravenos (în jet sau perfuzie). La administrare în perfuzie intravenoasă preparatul se va dizolva în soluţie de clorură de sodiu 0,9%. În jet Elfunat se administrează lent timp de 5-7 minute, prin perfuzie intravenoasă - cu viteza 40- 60 picături/minut. Doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 1200 mg. În tulburări acute ale circulaţiei cerebrale Elfunat se administrează în primele 10-14 zile prin perfuzie intravenoasă, câte 200-500 mg de 2-4 ori pe zi, apoi intramuscular câte 200-250 mg de 2-3 ori pe zi timp de 2 săptămâni. În traumatism cranio-cerebral şi consecinţele traumatismului cranio-cerebral Elfunat se administrează timp de 10-15 zile prin perfuzie intravenoasă, câte 200-500 mg de 2-4 ori pe zi. În encefalopatie discirculatorie decompensată Elfunat se administrează intravenos în jet sau în perfuzie în doza de 200-500 mg de 1-2 ori pe zi timp de 14 zile. Ulterior -intramuscular câte 100-250 mg pe zi timp de următoarele 2 săptămâni. În distonie neurocirculatorie se administrează intramuscular câte 500-400 mg pe zi timp de 14 zile. Pentru profilaxia encefalopatiei discirculatorii Elfunat se administrează intramuscular în doza zilnică de 200-250 mg de 2 ori pe zi timp de 10-14 zile. În tulburări cognitive uşoare la pacienții vârstnici şi în tulburări anxioase Elfunat se administrează intramuscular în doza de 100-300 mg pe zi timp de 14-30 zile. În infarct acut de miocard în cadrul tratamentului complex Elfunat se administrează intravenos sau intramuscular timp de 14 zile, pe fondalul terapiei tradiţionale a infarctului de miocard (ce include nitraţi, beta-adrenoblocante , inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, trombolitice, anticoagulante şi antiagregante, de asemenea remedii simptomatice conform indicaţiilor). În primele 5 zile, pentru atingerea efectului maxim, Elfunat se administrează intravenos, în următoarele 9 zile preparatul poate fi administrat intramuscular. Administrarea intravenoasă a preparatului se efectuează prin perfuzie intravenoasă, lent cu soluţie clorură de sodiu 0,9% sau soluţie dextroză (glucoză) 5% în volum de 100-150 ml timp de 30-90 minute. La necesitate este posibilă administrarea intravenoasă în jet, lent, timp de cel puţin 5 minute. Administrarea preparatului (intravenoasă sau intramusculară) se efectuează de 3 ori pe zi, peste fiecare 8 ore. Doza zilnică constituie 6-9 mg/kg/zi, doza pentru o administrare - 2-3 mg/kg. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 800 mg, doza maximă pentru o administrare - 250 mg. În glaucom cu unghi deschis în diverse stadii, în cadrul tratamentului complex se administrează intramuscular câte 100-300 mg pe zi, de 1-3 ori pe zi, timp de 14 zile. În sindromul de abstinență alcoolică Elfunat se administrează în doza de 200-500 mg intramuscular sau prin perfuzie intravenoasă de 2-3 ori pe zi timp de 5-7 zile. În intoxicații acute cu antipsihotice Elfunat se administrează intravenos în doza de 200-500 mg pe zi timp de 7-14 zile. În procesele purulente-inflamatorii acute în cavitatea abdominală (pancreatită acută necrotică, peritonită) Elfunat se indică din primele zile atât în perioada preoperatorie, cât şi în cea postoperatorie. Dozele administrate depind de forma şi severitatea maladiei, gradul de răspândire a procesului, particularităţile evoluţiei clinice. Suspendarea preparatului se va efectua treptat, doar după obţinerea efectului pozitiv clinic şi de laborator stabil. În pancreatită acută edematoasă (interstițială) Elfunat se indică câte 200-500 mg de 3 ori pe zi, prin perfuzie intravenoasă (în soluţie de clorură de sodiu 0,9%) şi intramuscular. În pancreatită necrotică forma uşoară - câte 100-200 mg de 3 ori pe zi prin perfuzie intravenoasă (în soluţie de clorură de sodiu 0,9%) şi intramuscular. În formele de gravitate medie - câte 200 mg de 3 ori pe zi, prin perfuzie intravenoasă (în soluţie de clorură de sodiu 0,9%). În formele severe - sub formă de puls-terapie 800 mg în primele zile, de 2 ori pe zi; apoi câte 200-500 mg de 2 ori pe zi, cu scăderea treptată a dozei nictemerale. În formele extrem de severe - în doza iniţială de 800 mg pe zi până la jugularea stabilă a manifestărilor şocului pancreatogen, după stabilizarea stării - câte 300-500 mg de 2 ori pe zi prin perfuzie intravenoasă (în soluţie de clorură de sodiu 0,9%), cu reducerea treptată a dozei nictemerale. Dacă utilizaţi mai mult Elfunat decât trebuie Deoarece medicamentul vă este administrat de personalul medical, este puţin probabil să primiţi o doză prea mare de Elfunat. Dacă aveţi impresia că vi s-a administrat o doză prea mare, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Supradozarea cu Elfunat se manifestă prin somnolenţă. Dacă uitaţi să utilizaţi Elfunat Deoarece medicamentul vă este administrat de către personalul medical este puţin probabil să fie omisă o doză. Totuşi, dacă aveţi impresia că nu vi s-a administrat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza omisă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Elfunat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este posibilă apariţia reacţiilor adverse individuale: greaţă , xerostomie, somnolenţă, sunt posibile reacţii alergice. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate, prin intermediul sistemului naţional de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]

Cum se păstrează

Elfunat A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi Elfunat după data de expirare înscrisă pe cutie. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.