Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este MOMECON 1 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează MOMECON 1 mg/g cremă face parte dintr-o grupă de medicamente numită corticosteroizi topici. Este clasificat ca şi corticosteroid cu potenţă mare. Aceste medicamente se aplică pe suprafaţa pielii pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii. MOMECON 1 mg/g cremă este utilizat în tratamentul unor afecțiuni inflamatorii ale pielii, care răspund la mometazonă furoat, cum ar fi psoriazis, dermatită atopică, dermatită alergică. Psoriazisul este o afecţiune a pielii în care apar pete roz cu scoame şi senzaţia de mâncărime la nivelul coatelor, genunchilor, scalpului şi la nivelul altor părţi ale corpului. Dermatita este o afecţiune care apare la nivelul pielii datorită reacţiei acesteia la agenţi externi, de exemplu detergenţi, determinând înroşire şi mâncărime la nivelul pielii.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi MOMECON 1 mg/g cremă Nu utilizaţi MOMECON 1 mg/g cremă dacă sunteţi alergic la furoat de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale 1
acestui medicament (enumerate la punctul 6), sau la medicamente similare; leziuni inflamatorii în jurul gurii reacții post-vaccinare varicelă herpes afecțiuni ale pielii în jurul ochilor afecțiuni inflamatorii generale ale pielii rozacee (o boală de piele care afectează faţa) acnee dermatită în jurul gurii mâncărime în zona genitală erupţie pe piele determinată de scutec zona zoster alte infecţii la nivelul pielii psoriazis cu plăci difuze Atenționări și precauții dacă pielea dumneavoastră devine iritată sau sensibilă după utilizarea MOMECON 1 mg/g cremă, întrerupeţi utilizarea acestuia şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă o infecție apare în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va iniția un antifungic adecvat (un medicament utilizat pentru infecția fungică) sau un tratament medicamentos antibacterian. Toxicitatea locală și sistemică poate fi observată în tratamentele de lungă durată și în aplicațiile sub pansament închise, în special pe suprafețele mari deteriorate ale pielii, în zonele intertiginoase ale pielii. Absorbția unor corticosteroizi topici cu potență mare în sânge poate duce la simptome ale sindromului Cushing (simptome hormonale), glicemie ridicată și glucoză în urină, care dispar la oprirea tratamentului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste atenționări se referă la dumneavoastră. MOMECON 1 mg/g cremă împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Înainte de a începe utilizarea MOMECON 1 mg/g cremă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. 2
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor MOMECON 1 mg/g cremă nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi MOMECON 1 mg/g cremă Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Utilizarea la copii MOMECON 1 mg/g cremă nu este recomandat la copii cu vârsta sub 2 ani. În general la adulţi, copii și adolescenți, se aplică un strat subţire de MOMECON 1 mg/g cremă pe suprafaţa afectată şi se masează uşor o singură dată pe zi. Trebuie să urmaţi următoarele indicaţii atunci când utilizaţi MOMECON 1 mg/g cremă: Nu utilizaţi crema la nivelul feţei pentru mai mult de 5 zile. Nu aplicaţi crema la copii, în oricare parte a corpului, pentru mai mult de 5 zile. Nu aplicaţi crema în zona acoperită de scutec, deoarece aceasta poate uşura trecerea substanţei active prin piele putând determina unele efecte nedorite. Trebuie să verificați cu medicul dumneavoastră înainte de a acoperi zonele tratate cu bandaj sau plasture. Zonele tratate de la nivelul feței sau la copii nu trebuie acoperite cu bandaj sau plasture. Nu trebuie să utilizaţi o cantitate mare de cremă pe suprafeţe mari ale corpului pentru o perioadă lungă de timp (de exemplu în fiecare zi pentru mai multe săptămâni sau luni). –
Nu utilizați în ochi sau în jurul ochilor inclusiv pe pleoape.
Dacă utilizaţi mai mult MOMECON 1 mg/g cremă decât trebuie Dacă nu aţi utilizat crema aşa cum vi s-a recomandat şi aţi utilizat prea des şi/sau pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi MOMECON 1 mg/g cremă Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să aplicaţi crema la momentul recomandat, aplicaţi imediat ce v-aţi amintit, apoi utilizaţi crema în mod obişnuit. Dacă încetaţi să utilizaţi MOMECON 1 mg/g cremă Dacă aţi utilizat MOMECON 1 mg/g cremă pentru o perioadă lungă de timp şi problemele de la nivelul pielii par să se îmbunătăţească, nu trebuie să opriţi brusc utilizarea cremei. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil ca pielea dumneavoastră să devină roşie şi să simţiţi înţepături şi usturime. Pentru a evita acest lucru, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră deoarece el va 3
reduce gradat utilizarea cremei în funcţie de nevoile dumneavoastră până la oprirea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (afectează până la 1 din 10 utilizatori) Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 utilizatori) Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori) Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori) Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori): • infecție, • furunculoză, • senzație de arsură, • mâncărime. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): • impetigo, • pierderea senzației, • dermatită de contact, • decolorarea pielii (hipopigmentare a pielii), • hipertricoză (creșterea excesivă a părului), • apariția vergeturilor, • acnee, • atrofie cutanată (subțierea pielii), • durere în zona de aplicare, • reacții cutanate în zona de aplicare. Reacții adverse locale raportate rar în timpul altor tratamente cu corticosteroizi topici: piele uscată, iritație cutanată, dermatită, dermatită periorală, macerația pielii, miliarie, teleangiectazie. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, 4
ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează MOMECON 1 mg/g cremă Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine MOMECON 1 mg/g cremă Substanţa activă este furoatul de mometazonă. Un gram de cremă conţine furoat de mometazonă 1 mg. Celelalte componente sunt: hexilenglicol, ceară albă, vazelină albă, propilenglicol, alcool stearic, stearat 20, succinat de aluminiu, dioxid de titan, acid fosforic concentrat, apă purificată. Cum arată MOMECON 1 mg/g cremă şi conţinutul ambalajului MOMECON 1 mg/g cremă se prezintă sub formă de cremă de culoare albă, omogenă, în tub de aluminiu cu capacitatea de 30 g, cu capac HDPE filetat. Tubul este ambalat în cutie din carton împreună cu prospectul pentru pacient.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu/İstanbul/Turcia Fabricantul Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. GOSB 1900 Sokak, No: 1904 41480 Gebze Kocaeli/Turcia
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2020 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/