Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este ELOCOM 1 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează ELOCOM 1 mg/g cremă face parte dintr-o grupă de medicamente numită corticosteroizi topici. Este clasificat ca şi corticosteroid cu potenţă mare. Aceste medicamente se aplică pe suprafaţa pielii pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii. La adulți, copii şi adolescenţi, ELOCOM 1 mg/g cremă este utilizat pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea, determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii, care se numesc psoriazis şi dermatită. Psoriazisul este o afecţiune a pielii în care apar pete roz cu scoame şi senzaţia de mâncărime la nivelul coatelor, genunchilor, scalpului şi la nivelul altor părţi ale corpului. Dermatita este o afecţiune care apare la nivelul pielii datorită reacţiei acesteia la agenţi externi, de exemplu detergenţi, determinând înroşire şi mâncărime la nivelul pielii.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g cremă Nu utilizaţi ELOCOM 1 mg/g cremă – dacă sunteţi alergic la furoat de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), sau la medicamente similare; – dacă prezentaţi oricare altă afecţiune a pielii, deoarece acesta poate să o înrăutăţească în special: – rozacee (o boală de piele care afectează faţa); – acnee; – atrofia pielii (subțierea pielii); – dermatită în jurul gurii; – mâncărime în zona genitală; – erupţie pe piele determinată de scutec; 1
herpes; vărsat de vânt; zona zoster; negi; ulcerații la nivelul pielii; răni; alte infecţii la nivelul pielii. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur. –
Atenționări și precauții Dacă pielea dumneavoastră devine iritată sau sensibilă după utilizarea ELOCOM 1 mg/g cremă, întrerupeţi utilizarea acestuia şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Adresați-vă medicului dacă prezentaţi vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale. ELOCOM 1 mg/g cremă împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. ELOCOM 1 mg/g cremă împreună cu alimente şi băuturi Nu se cunosc interacţiuni cu alimente sau cu băuturi. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Înainte de a începe utilizarea ELOCOM 1 mg/g cremă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor ELOCOM 1 mg/g cremă nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g cremă Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Utilizarea la copii ELOCOM 1 mg/g cremă nu este recomandat la copii cu vârsta sub 2 ani. În general la adulţi, copii și adolescenți, se aplică un strat subţire de ELOCOM 1 mg/g cremă pe suprafaţa afectată şi se masează uşor o singură dată pe zi. Trebuie să urmaţi următoarele indicaţii atunci când utilizaţi ELOCOM 1 mg/g cremă: – Nu utilizaţi crema la nivelul feţei pentru mai mult de 5 zile. – Nu aplicaţi crema la copii, în oricare parte a corpului, pentru mai mult de 5 zile. – Nu aplicaţi crema în zona acoperită de scutec, deoarece aceasta poate uşura trecerea mai uşoară a substanţei active prin piele şi posibil determină unele efecte nedorite. – Trebuie să verificați cu medicul dumneavoastră înainte de a acoperi zonele tratate cu bandaj sau plasture. Zonele tratate de la nivelul feței sau la copii nu trebuie acoperite cu bandaj sau plasture. Nu trebuie să utilizaţi o cantitate mare de cremă pe suprafeţe mari ale corpului pentru o 2
perioadă lungă de timp (de exemplu în fiecare zi pentru mai multe săptămâni sau luni). – Nu utilizați în ochi sau în jurul ochilor inclusiv pe pleoape. Dacă utilizaţi mai mult ELOCOM 1 mg/g cremă decât trebuie Dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghite accidental cremă, nu ar trebui să determine vreo problemă. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat, contactaţi medicul dumneavoastră. Dacă utilizaţi cremă mai des decât ar trebui, sau pe suprafeţe mari ale corpului, poate să vă influenţeze unii hormoni. La copii poate să le afecteze creşterea şi dezvoltarea. Dacă nu aţi utilizat crema aşa cum vi s-a recomandat şi aţi utilizat prea des şi/sau pentru o perioadă lungă de timp, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g cremă Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să aplicaţi crema la momentul recomandat, aplicaţi imediat ce v-aţi amintit, apoi utilizaţi crema în mod obişnuit. Dacă încetaţi să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g cremă Dacă aţi utilizat ELOCOM 1 mg/g cremă pentru o perioada lungă de timp şi problemele de la nivelul pielii par să se îmbunătăţească, nu trebuie să opriţi brusc utilizarea cremei. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil ca pielea dumneavoastră să devină roşie şi să simţiţi înţepături şi usturime. Pentru a evita acest lucru, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră deoarece el va reduce gradat utilizarea cremei în funcţie de nevoile dumneavoastră până la oprirea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Un număr mic de pacienţi ar putea constata că suferă de unele dintre reacţii adverse după utilizarea de ELOCOM 1 mg/g cremă: reacţii alergice la nivelul pielii; infecţii ale pielii secundare şi bacteriene; acne; inflamarea şi/sau infecţia foliculilor de păr; subţierea pielii; semne roşii asociate cu senzaţia de căldură şi înţepături; modificări de culoare a pielii, senzaţia de arsură; înţepături; mâncărime; furnicături; creşterea în exces a părului; înmuierea pielii şi vergeturi. Alte reacții adverse care pot să apară în cazul corticosteroizilor topici sunt pielea uscată, iritații ale pielii, dermatită, dermatită în jurul gurii și dilatarea vaselor mici de sânge. După utilizarea glucocorticoizilor a apărut vederea încețoșată (frecvența necunoscută). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 3
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează ELOCOM 1 mg/g cremă Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine ELOCOM 1 mg/g cremă Substanţa activă este furoatul de mometazonă. Un gram de cremă conţine furoat de mometazonă 1 mg. Celelalte componente sunt: vaselină albă, ceară albă, fosfatidilcolină hidrogenată, hexilenglicol, dioxid de titan, octenilsuccinat de amidon şi aluminiu, acid fosforic, apă purificată. Cum arată ELOCOM 1 mg/g cremă şi conţinutul ambalajului ELOCOM 1 mg/g cremă se prezintă sub formă de cremă de culoare albă opacă, netedă, omogenă. Cutie cu un tub de aluminiu a 15 g cremă Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Schering-Plough Central East AG, Elveţia Weystrasse 20 P.O.Box, CH-6000, Lucerne 6 Fabricantul Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2018 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/