Etacid 50 mcg/doză, spray nazal, suspensie

Ce este și pentru ce se utilizează

Etacid spray nazal conţine furoat de mometazonă, care face parte din grupul de medicamente denumit corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este pulverizat în nas, poate ajuta la ameliorarea inflamaţiei (umflarea si iritarea nasului), strănutului, mâncărimilor nazale și a senzaţiei de „nas înfundat” sau a rinoreei (curgerii nasului). Pentru ce se utilizează Etacid spray nazal Etacid spray nazal se folosește în caz de : Rinita alergică sezonieră (febra fânului) și rinita perenă Etacid este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fânului (denumită, de asemenea, rinita alergică sezonieră) şi a rinitei perene la adulți și copii cu vârsta de 3 ani și peste. Rinita alergică sezonieră, care apare în anumite perioade ale anului, este o reacţie alergică cauzată de inhalarea polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi spori de mucegai şi ciuperci. Rinita perenă apare pe toată durata anului, iar simptomele pot fi cauzate de o sensibilitate la o varietate de alergeni, incluzând acarieni din praf, păr de animale (sau mătreaţa acestora), pene şi anumite produse alimentare. Etacid reduce inflamația şi iritarea nasului, ameliorând astfel, strănutul, mîncărimile, precum şi senzaţia de „nas înfundat” sau rinoreea, determinate de febra fânului sau rinita perenă. Polipi nazali Etacid spray nazal este utilizat pentru tratamentul polipilor nazali la adulţi cu vârsta de 18 ani și peste. Polipii nazali sunt mici excrescenţe ale mucoasei nasului şi afectează de obicei ambele nări. Etacid reduce inflamaţia nasului, determinând micşorarea progresivă a polipilor, ameliorând, astfel, senzația de obstrucție nazală care poate afecta respirația pe nas.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Etacid spray nazal Nu utilizți Etacid spray nazal: − Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la furoat de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). − Dacă aveţi o infecţie netratată la nivelul nasului. Utilizarea preparatului Etacid în timpul unei infecţii netratate la nivelul nasului, cum este herpesul, poate agrava infecția. Trebuie să aşteptaţi până la vindecarea infecției înainte de a începe să utilizaţi spray-ul nazal. − Dacă aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală la nivelul nasului sau v-aţi lovit la nas. Nu trebuie să utilizaţi sprayul nazal până când veți avea nasul vindecat. Atenționări și precauții speciale de utilizare Înainte să luaţi Etacid spray nazal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi sau aţi avut tuberculoză; - dacă aveţi orice alt tip de infecţie; - dacă luaţi orice alte medicamente corticosteroidiene, fie oral, fie sub formă injectabilă; - dacă suferiţi de fibroză chistică. În timp ce utilizați Etacid spray nazal, discutaţi cu medicul dumneavoastră: - dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcționează bine (dacă aveți dificultăți în lupta împotriva infecției) și veniți în contact cu orice persoană cu rujeolă sau varicelă, trebuie să evitați contactul cu oricine prezintă aceste infecții; - dacă aveți o infecție a nasului sau gâtului; - dacă utilizați medicamentul timp de câteva luni sau mai mult; - dacă prezentați iritație persistentă la nivelul nasului sau a gâtului. Atunci când spray-urile nazale pe bază de corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pentru perioade lungi de timp, este posibilă apariția reacțiilor adverse din cauza absorbției medicamentului în organism. Dacă prezentați mâncărimi sau iritație la nivelul ochilor, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande utilizarea altor tratamente împreună cu Etacid. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere. Copii şi adolescenţi Atunci când sunt utilizate în doze mari pentru perioade lungi de timp, este posibil ca sprayurile nazale pe bază de corticosteroizi să determine apariția anumitor reacții adverse, cum este încetinirea ratei de creștere la copii. Se recomandă urmărirea în mod regulat al înălţimii copiilor care primesc tratament pe termen lung cu corticosteroizi administraţi intranazal și, în cazul în care se observă orice modificări, informați medical acestora. Etacid împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală. Dacă pentru tratamentul alergiei luaţi alte medicamente care conţin corticosteroizi, fie oral, fie sub formă injectabilă, medicul vă poate recomanda să opriţi acest tratament când începeţi să utilizaţi Etacid spray nazal. La un număr redus de persoane este posibil ca după întreruperea corticosteroizilor administraţi oral sau injectabil, să apară unele reacţii adverse, cum sunt dureri articulare sau musculare, stare de slăbiciune şi depresie. În cazul apariţiei acestor simptome anunţaţi medicul, care vă va recomanda dacă să continuaţi utilizarea sprayului nazal. De asemenea, este posibil să dezvoltaţi alte alergii, manifestate prin mâncărimi oculare sau secreţii oculare abundente, sau apariţia unor pete roşii pe piele, însoţite de mâncărime. Dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Anumite medicamente pot să mărească efectele Etacid și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Nu există sau există puţine informaţii cu privire la utilizarea de Etacid spray nazal la femeile gravide. Nu se cunoaște dacă furoatul de mometazonă se regăsește în laptele matern. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunosc informaţii cu privire la efectul Etacid asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Etacid conţine clorură de benzalconiu Clorura de benzalconiu poate determina iritaţie sau umflare în interiorul nasului, în special în cazul utilizării de lungă durată.

Cum se utilizează

Etacid Utilizaţi întotdeauna Etacid spray nazal exact aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu utilizaţi o doză mai mare, nu utilizaţi spray-ul mai frecvent sau o perioadă mai lungă de timp decât vă recomandă medicul dumneavoastră. Tratamentul rinitei alergice sezoniere și a rinitei perene Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Doza uzuală este de 2 pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.

• După ce simptomele dumneavoastră sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate

recomanda să reduceți doza.

• Dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului

dumneavoastră, iar acesta vă poate recomanda să creşteţi doza. Doza zilnică maximă este de 4 pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi. Utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani Doza uzuală este de 1 pulverizare în fiecare nară o dată pe zi. La unii pacienți Etacid spray nazal începe să amelioreze simptomele în decurs de 12 ore după prima doză, cu toate acestea, este posibil ca beneficiul terapeutic complet să nu fie observat în primele două zile. De aceea, trebuie să continuați utilizarea cu regularitate pentru obținerea beneficiului terapeutic complet. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiţi de o formă gravă de febră a fânului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeţi utilizarea Nasonex cu câteva zile înainte de debutul sezonului de polen, deoarece aceasta va ajuta la prevenirea apariţiei simptomelor de febră a fânului. Polipii nazali Utilizarea la adulţi cu vârsta peste 18 ani Doza uzuală inițială este de 2 pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.

• Dacă simptomele nu sunt controlate după 5 până la 6 săptămâni, doza poate fi

crescută la 2 pulverizări în fiecare nară, de 2 ori pe zi. După ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza.

• Dacă nu observaţi nicio ameliorare a simptomelor după 5 până la 6 săptămâni de

administrare de 2 ori pe zi, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare Spray-ul dumneavoastră nazal Etacid are un capac protector care protejează pompa dozatoare şi o menţine curată. Nu uitaţi să scoateţi capacul protector înainte de utilizarea spray-ului şi să îl puneţi la loc după utilizare. Dacă utilizaţi spray-ul pentru prima dată, poate fi necesară „armarea” flaconului prin pulverizarea spray-ului de 10 ori, până la producerea unui nor fin: 1. Agitaţi uşor flaconul. 2. Puneţi degetul arătător şi degetul mijlociu de o parte şi de alta a pompei dozatoare, iar degetul mare sub flacon. Nu găuriţi aplicatorul nazal. 3. Îndreptaţi pompa dozatoare la distanţă față de dumneavoastră şi apoi apăsaţi cu degetele pentru a pulveriza spray-ul de 10 ori, până la producerea unui nor fin. Dacă nu aţi utilizat spray-ul timp de 14 zile sau mai mult, trebuie să „re-armaţi” flaconul prin pulverizarea spray-ului de 2 ori, până la producerea unui nor fin. Utilizarea spray-ului nazal 1. Agitaţi spray-ul nazal şi îndepărtaţi capacul protector (Figura 1). 2. Suflaţi nasul pentru a vă curăţa nările. 3. Astupaţi o nară cu un deget şi poziţionaţi cu grijă pompa dozatoare în cealaltă nară, în modul indicat (Figura 2). Aplecaţi puţin capul înainte astfel încât să menţineţi spray-ul nazal orientat în sus. 4. Începeţi să inspiraţi uşor şi lent pe nas şi, în timp ce inspiraţi, pulverizaţi un puf în nas, apăsând în jos O SINGURĂ DATĂ cu degetul. 5. Expiraţi pe gură. Repetaţi pasul 4 dacă trebuie să inhalaţi un al doilea puf în aceeaşi nară. 6. Scoateţi pompa dozatoare din această nară şi expiraţi pe gură. 7. Repetaţi paşii 3 până la 6 pentru cealaltă nară (Figura 3). 8. După utilizarea spray-ului ştergeţi cu atenţie pompa dozatoare cu un şerveţel curat sau cu o batistă. 9. Puneţi la loc capacul protector. Curăţarea pompei dozatoare a spray-ului nazal Este important să curăţaţi în mod regulat spray-ul nazal, pentru a preveni înfundarea vârfului. Urmaţi aceşti paşi: - - Îndepărtaţi capacul protector și pompa dozatoare prin tragerea în sus. Înmuiaţi pompa dozatoare şi capacul în apă călduţă pentru câteva minute, apoi clătiţi sub jet de apă. Nu încercaţi să deblocaţi aplicatorul nazal prin introducerea unui ac sau a unui alt obiect ascuţit, deoarece aceasta va deteriora aplicatorul şi dumneavoastră nu veţi primi doza corectă de medicament. Scuturaţi excesul de apă şi lăsaţi piesele să se usuce la un loc călduţ. Împingeţi pompa dozatoare la loc în flacon şi puneţi la loc capacul protector. Spray-ul va trebui ”armat”din nou prin 2 pulverizări la prima utilizare de după spălare. Dacă utilizaţi mai mult Etacid decât trebuie Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizați în mod accidental o cantitate mai mare decât cea recomandată. Dacă utilizaţi corticosteroizi o perioadă lungă de timp sau în cantităţi mari, este posibil ca, în cazuri rare, aceştia să vă afecteze unii dintre hormonii dumneavoastră. La copii, acest lucru poate afecta creşterea şi dezvoltarea. Dacă uitaţi să utilizaţi Etacid spray nazal Dacă uitați să utilizaţi spray-ul nazal la momentul potrivit, utilizaţi-l imediat după ce vă amintiţi, apoi continuaţi modul de administrare obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Etacid spray nazal La unii pacienţi, Etacid spray nazal poate începe să le amelioreze simptomele după 12 ore de la prima administrare; cu toate acestea, este posibil ca beneficiul complet al tratamentului să nu fie observat în primele două zile. Este foarte important să utilizaţi în mod regulat sprayul nazal. Nu opriţi tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să procedați astfel. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După utilizarea acestui medicament pot să apară reacții de hipersensibilitate imediată (alergice). Este posibil ca aceste reacții adverse să fie severe. Trebuie să opriți administrarea de Etacid și să solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi simptome precum:

• umflarea feţei, a limbii sau a faringelui;
• dificultăţi de înghiţire;
• urticarie;
• respirație șuierătoare sau dificultăţi de respirație.

Atunci când spray-urile nazale pe bază de corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pentru perioade lungi de timp, este posibilă apariția reacțiilor adverse din cauza absorbției medicamentului în organism. Alte reacții adverse Majoritatea persoanelor nu au nici un fel de probleme după utilizarea spray-ului nazal. Cu toate acestea, după utilizarea Etacid sau a altor spray-uri nazale pe bază de corticosteroizi, este posibil ca unele persoane să observe că prezintă următoarele: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• dureri de cap;
• strănut;
• sângerări din nas [au apărut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10

persoane) la persoanele cu polipi nazali cărora li s-au administrat două pulverizări Etacid în fiecare nară, de două ori pe zi];

• dureri în nas sau gât;
• ulcerații la nivelul nasului;
• infecții ale tractului respirator.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• creşterea presiunii din interiorul ochiului (glaucom) şi/sau cataractă, ducând la

tulburări de vedere;

• leziuni ale peretelui despărțitor al nasului care separă nările;
• modificări ale gustului și mirosului;
• dificultăţi de respirație și/sau respirație șuierătoare;
• vedere încețoșată.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 4. Cum se păstrează Etacid. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub-25°C. A nu se congela. Spray-ul trebuie consumat în decurs de 2 luni de la prima utilizare. Deschideți pe rând câte un singur flacon. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.