Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free 5 mg/ml, soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free și pentru ce se utilizează Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free conține substanța activă clorhidrat de metadonă. Acesta aparține unui grup de medicamente care acționează asupra sistemului nervos al dumneavoastră, cum ar fi morfina și diamorfina (numită și heroină). Uneori sunt numite „opiacee”. Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free soluție orală este un medicament lichid care trebuie administrat numai pe cale orală. Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free se utilizează: • pentru a trata dependența de medicamente precum morfina sau heroina (opiacee). Acționează ca un substituent pentru drogurile care creează dependență. Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free poate provoca simptome de dependență, dar creează mai puțin dependență, decât medicamentele precum heroina sau morfina.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte de a lua Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free Nu utilizați Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free: dacă sunteți alergic la metadonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă ați avut o leziune la cap sau ați avut o presiune crescută în interiorul craniului; dacă ați consumat o cantitate foarte mare de alcool („intoxicație cu alcool”); dacă aveţi probleme cu inima; dacă aveți dificultăți severe de respirație („depresie respiratorie”) sau probleme cu plămânii; dacă aveți o culoare albastră a țesuturilor cauzată de prea puțin oxigen. Nu luați Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică. 1

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free, dacă: • aveţi probleme cu rinichii; • aveţi probleme cu ficatul; • aveți o durere de cap severă sau ați avut recent o lovitură la cap; • aveți o presiune crescută în interiorul craniului; • aveţi probleme cu inima sau tulburări de ritm cardiac; • medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un „dezechilibru electrolitic”, cum ar fi nivel scăzut de potasiu în sânge (hipokaliemie); • aveţi tensiune arterială scăzută; • sunteți în stare de șoc (s-ar putea să aveți o tensiune arterială foarte scăzută, care poate duce la colaps); • aveţi funcția scăzută a glandei tiroide; • aveți suprarenale hiperactive; • sunteți un bărbat care are probleme cu prostată; • sunteți în vârstă (peste 65 de ani) • în general vă simţiţi rău. Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free: • slăbiciune, oboseală, lipsa poftei de mâncare, greață, vărsături sau tensiune arterială scăzută. Acestea pot fi un simptom al suprarenalelor, care produc prea puțin hormon cortizol și poate fi necesar să luați suplimentar hormoni. Utilizarea pe termen lung poate determina scăderea nivelului hormonilor sexuali și creșterea nivelului hormonului prolactină. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți simptome precum scăderea libidoului, impotență sau absența menstruației (amenoree). Conține glicerol, care poate provoca dureri de cap, jenă gastrică şi diaree. De asemenea, conține xilitol, ce poate avea efect laxativ uşor. Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free împreună cu alte medicamente Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alt medicament. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripție medicală, inclusiv medicamentele pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free poate afecta modul în care funcționează unele medicamente. De asemenea, unele alte medicamente pot afecta modul în care funcționează Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free. Nu luați Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free și spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: • medicamente pentru depresie numite IMAO (inhibitori de monoaminooxidază) sau dacă le-ați luat în ultimele 2 săptămâni. IMAO sunt medicamente precum moclobemida, fenelzina și tranilcipromina. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: • medicamente pentru infecții fungice, cum ar fi fluconazol, itraconazol sau ketoconazol; 2

• • • • • • • • • • • • • •

medicamente pentru epilepsie, cum sunt barbituricele, fenitoină sau carbamazepină; medicamente pentru diaree, cum ar fi loperamidă sau difenoxilat; medicamente care acidifică urina, cum ar fi clorura de amoniu; medicamente utilizate pentru a contacara acțiunea opiaceelor, cum ar fi naltrexonă; medicamente utilizate pentru tratarea dependenței, cum ar fi buprenorfină; medicamente pentru depresie, cum ar fi fluoxetină, paroxetină, sertralină, nefazodonă sau fluvoxamină; medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV, cum ar fi nevirapină, delavirdină, didanozină, stavudină, zidovudină, ritonavir, abacavir sau efavirenz; antibiotice precum rifampicină, claritromicină sau eritromicină; analgezice opioide precum morfină, butorfanol, nalbufină, pentazocină; naloxonă utilizată pentru a antagoniza efectele medicamentelor opiacee; octreotidă utilizată pentru tratarea unor tipuri de cancer și pentru reducerea secrețiilor; verapamil utilizat pentru probleme cardiace; „canabinoizi” utilizați pentru durere, cum ar fi dronabinol și nabilonă; metamizol, un medicament utilizat pentru a trata durerea și febra.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free. Utilizarea concomitentă de Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free și medicamente sedative, cum sunt benzodiazepinele sau medicamentele asociate, crește riscul de somnolență, dificultate la respirat (deprimare respiratorie), comă și vă poate pune viața în pericol. Din acest motiv, utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare numai atunci când alte opțiuni de tratament nu sunt posibile. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră prescrie Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free împreună cu medicamente sedative, doza și durata tratamentului concomitent trebuie să fie limitate de către medicul dumneavoastră. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le luați și să urmați cu atenție recomandările legate de doză. Ar putea fi de ajutor să informați prietenii sau rudele să fie atenți la semnele și simptomele menționate mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră atunci când aveți astfel de simptome. Riscul de reacții adverse crește, dacă utilizați metadonă concomitent cu antidepresive (cum ar fi citalopram, duloxetină, escitalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină, venlafaxină, amitriptilină, clomipramină, imipramină, nortriptilină). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți simptome precum: • modificări ale stării mentale (de exemplu, agitație, halucinații, comă); • bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială instabilă, febră; • exagerarea reflexelor, tulburări de coordonare, rigiditate musculară; • simptome gastrointestinale (de exemplu, greață, vărsături, diaree). Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free cu alimente, băuturi și alcool Nu consumați alcool în timp ce utilizați acest medicament. Acest lucru se datorează faptului că alcoolul poate intensifica reacțiile adverse ale metadonei, cum ar fi problemele de respirație și senzația de amețeală din cauza tensiunii arteriale scăzute. Nu consumați suc de grapefruit în timp ce utilizați acest medicament. Acest lucru se datorează faptului că sucul de grapefruit poate afecta efectul metadonei. Sarcina și alăptarea 3

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Nu luaţi Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free în timpul travaliului sau naşterii. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați în timp ce luați metadonă, deoarece poate afecta copilul dumneavoastră. Monitorizați-vă copilul pentru semne și simptome anormale, cum ar fi somnolență crescută (mai mult decât de obicei), dificultăți de respirație sau moleșeală. Consultați-vă imediat medicul dacă observați oricare dintre aceste simptome. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free vă poate face să vă simțiți somnolent și mai puțin atent și poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. • Acest lucru se va întâmpla în timp ce îl luați medicamentul și, de asemenea, încă o perioadă de timp după aceea. • Începeţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje numai atunci când medicul dumneavoastră vă permite să faceţi acest lucru.

Cum se utilizează

Cum să luați Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. • Nu luaţi mai mult sau mai puţin, decât doza care v-a fost prescrisă. • Nu-l luaţi mai frecvent sau mai rar, decât vi s-a prescris. • Nu-l luaţi un timp mai îndelungat, decât v-a prescris medicul dumneavoastră. • Luați acest medicament pe cale orală. • Concentrația soluției orale este de 5 mg (miligrame) în fiecare ml. Dacă simțiți că efectul Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza recomandată este: • Doza recomandată este de 10 până la 20 mg (2 până la 4 ml) în fiecare zi. • Doza poate fi crescută între 40 și 60 mg (8 până la 12 ml) în fiecare zi. Acest lucru va depinde de modul în care medicamentul vă afectează. • Luaţi întotdeauna doza pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră. Mod de administrare: Măsurați cantitatea necesară folosind măsura dozatoare din set. Dacă luați mai mult decât trebuie Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free Dacă luați mai mult Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free decât trebuie, discutați cu medicul sau mergeți imediat la spital. Luați cu dumneavoastră medicamentul. Pot apărea următoarele efecte: • dificultăți de respirație; • senzație de somnolență extremă care ajunge până la stare de inconștiență sau comă; • pupile punctiforme; • piele rece și umedă; • un puls foarte slab; • slăbiciune musculară; • scăderea nivelului de zahăr în sânge. În cazuri extreme, respirația sau circuitul sângelui se pot opri și este posibil să aveți un atac de cord. 4

Dacă uitați să luați Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free Nu încetați să luați Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Oprirea bruscă a administrării acestui medicament poate provoca reacții adverse. Dacă trebuie să încetați să luați Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free, medicul dumneavoastră îl va opri treptat. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele: – respiraţie lentă şi superficială (deprimare respiratorie); – oprirea respirației; – scăderea bruscă a tensiunii arteriale cu dificultăți de respirație (șoc); – pierdere a conștiinței (sincopă); – probleme cu inima – semnele acestora pot include modificări severe ale bătăilor inimii, cum sunt bătăi ale inimii foarte rapide (torsada vârfurilor) sau absenţa unor bătăi ale inimii (stop cardiac); – mâncărime intensă a pielii însoţită de erupţie hemoragică supranivelată pe piele (urticarie hemoragică). Alte reacţii adverse posibile includ: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane) • modificări ale dispoziției (euforie, disforie), agitație, dezorientare; • oboseală, dureri de cap, sedare, insomnie, senzație de cap gol, amețeli; • tulburări de vedere, îngustarea pupilelor; • ritm cardiac mai lent (bradicardie), bătăi ale inimii rapide și puternice (palpitații); • înroșirea feței (bufeuri), leșin, tensiune arterială scăzută și senzație de amețeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale (hipotensiune arterială ortostatică); • greață, vărsături, constipație, uscăciunea gurii, pierderea poftei de mâncare; • spasme ale căilor biliare; • transpirație excesivă, mâncărime, urticarie, alte reacții ale pielii; • umflare datorată acumulării de lichide (edem); • retenție urinară și urinare dificilă, retenție de lichide; • reducere a dorinței sexuale (libidoului) și/sau impotență sexuală. Mai puțin frecvente (afectează până la 1 din 100 persoane): • sângerări; • niveluri crescute ale prolactinei în sânge. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): • scăderea nivelului de zahăr în sânge. 5

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://amdm.gov.md sau prin email: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Metadone Cloridrato Molteni Sugar Free Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a flaconului medicamentul trebuie utilizat în decurs de 12 luni. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.